- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05673616
MR-baserte strukturelle endringer i tømmerryggen hos personer med diskogene korsryggsmerter etter Mckenzie-øvelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
Målene for denne studien vil være:
- For å bestemme effekten av McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) på MR-baserte strukturelle endringer i Pateints med mekaniske korsryggsmerter.
- For å bestemme effekten av McKenzie MDT på smerter og funksjonshemming hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
- For å bestemme effekten av McKenzie MDT på funksjonshemming hos pasienter med mekaniske korsryggsmerter.
HYPOTESE:
Alternativ hypotese:
Mckenzie MDT vil være effektiv for å forbedre MR-baserte strukturelle endringer, smerte og funksjonshemming forårsaket av mekaniske korsryggsmerte.
Nullhypotesen:
Mckenzie MDT vil ikke være effektiv for å forbedre MR-baserte strukturelle endringer, smerte og funksjonshemming forårsaket av mekaniske korsryggsmerte.
Forskningsdesign: Quasi - eksperimentell studie.
Klinisk setting: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Studievarighet: 12 måneder
Prøvetakingsteknikk: Ikke-sannsynlighet Målrettet prøvetaking
Intervensjon skal gis
Etter å ha vurdert pasienten for kvalifisering, vil følgende intervensjonsregime bli fulgt:
st konsultasjon-Dag 1: I stående høyre sidegli vil bli gjentatt ti til tjue ganger. Etterpå vil ekstensjon gjentas i liggende stilling ti til tjue ganger.
Protokollen gjentas etter hver tredje time.
- nd konsultasjon- Dag 3: Forlengelse vil bli gjentatt i liggende stilling ti til tjue ganger. Protokollen gjentas etter hver tredje time.
- rd konsultasjon- Dag 15: Etter to uker med første konsultasjon vil pasienten læres å utføre slouch-overcorrect på dag 1 etterfulgt av fleksjon på dag 2 i liggende stilling og ledsaget av fleksjon i 5 dager i sittende stilling og til slutt fleksjon i stående stilling. Vil bli utført.
Øvelsene gjentas 10 ganger og etterfølges av forlengelse i stående øvelser.
Betydning:
McKenzie mekanisk diagnose og terapi (MDT) er mer effektiv enn andre terapeutiske fysioterapier. Men den biomekaniske grunnsikringen av de gunstige effektene av MDT på ikke-mekaniske korsryggsmerter har ikke blitt studert i dybden. Dette gapet vil bli fylt av gullstandarden MR-avbildningsteknologi som tillater ikke-invasiv og mer detaljert visning av intervertebral skive. Denne studien vil understreke helsepersonell med hensyn til fordelene på cellenivå ved nevnte intervensjon og dermed redusere kirurgiske kostnader ved tidlig behandling gjennom fysioterapi og rehabilitering.
Denne studien vil understreke helsepersonell med hensyn til fordelene på cellenivå ved nevnte intervensjon og dermed redusere kirurgiske kostnader ved tidlig behandling gjennom fysioterapi og rehabilitering.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefonnummer: +923325143479
- E-post: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Telefonnummer: 03338223868
- E-post: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Fauji Foundation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefonnummer: +923325143479
- E-post: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Begge kjønn har smerter i korsryggen. Pasienter som har modiske endringer i MR. Ellers friske pasienter med aldersspenn fra 18 - 55 år.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med ikke-mekanisk LBP Pasienter som ikke oppfyller aldersgruppen Pasienter med noen større komorbiditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mckenzie forlengelsesøvelser
|
Etter to uker med første konsultasjon vil pasienten læres å utføre slouch-overcorrect på dag 1 etterfulgt av fleksjon på dag 2 i liggende stilling og ledsaget av fleksjon i 5 dager i sittende stilling og til slutt vil fleksjon i stående bli utført. Øvelsene gjentas 10 ganger og etterfølges av forlengelse i stående øvelser. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR endringer
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
fettinfiltrasjon og modiske endringer
|
Ved baseline og 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet vurdert ved numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Smerte vil bli vurdert ved hjelp av en numerisk smerteskala
|
Ved baseline og 4 uker
|
|
Funksjonshemming vil bli vurdert av Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Tidsramme: Ved baseline og 4 uker
|
Ved baseline og 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2022/3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .