- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05673616
Changements structurels basés sur l'IRM dans la colonne vertébrale chez les sujets souffrant de lombalgie discogène après des exercices Mckenzie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
Les objectifs de cette étude seront :
- Déterminer les effets du diagnostic et de la thérapie mécaniques McKenzie (MDT) sur les changements structurels basés sur l'IRM chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
- Déterminer les effets de McKenzie MDT sur les scores de douleur et d'incapacité chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
- Déterminer les effets de McKenzie MDT sur les scores d'invalidité chez les patients souffrant de lombalgie mécanique.
HYPOTHÈSE:
Hypothèse alternative :
Le Mckenzie MDT sera efficace pour améliorer les changements structurels basés sur l'IRM, la douleur et l'invalidité causées par la lombalgie mécanique.
Hypothèse nulle:
Le Mckenzie MDT ne sera pas efficace pour améliorer les changements structurels basés sur l'IRM, la douleur et l'invalidité causées par la lombalgie mécanique.
Conception de la recherche : étude quasi expérimentale.
Cadre clinique : Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Durée de l'étude : 12 mois
Technique d'échantillonnage : Échantillonnage raisonné non probabiliste
Intervention à faire
Après avoir évalué l'éligibilité du patient, le régime d'intervention suivant sera suivi :
ère consultation-Jour 1 : En position debout, le glissement latéral droit sera répété dix à vingt fois. Ensuite, l'extension sera répétée en position allongée dix à vingt fois.
Le protocole sera répété toutes les trois heures.
- ème consultation- Jour 3 : L'extension sera répétée en position allongée dix à vingt fois. Le protocole sera répété toutes les trois heures.
- ème consultation - Jour 15 : Après deux semaines de consultation initiale, le patient apprendra à effectuer une surcorrection affaissée le jour 1 suivie d'une flexion le jour 2 en position couchée et accompagnée d'une flexion pendant 5 jours en position assise et enfin d'une flexion en position debout sera réalisée.
Les exercices seront répétés 10 fois et suivis d'une extension dans des exercices debout.
Importance:
Le diagnostic et la thérapie mécaniques (MDT) McKenzie sont plus efficaces que les autres physiothérapies thérapeutiques. Mais, la preuve biomécanique au sol des effets bénéfiques de la PCT sur les lombalgies non mécaniques n'a pas été étudiée en profondeur. Cette lacune sera comblée par la technologie d'imagerie IRM de référence qui permet une vision non invasive et plus détaillée du disque intervertébral. Cette étude mettra l'accent sur les praticiens de la santé concernant les avantages au niveau cellulaire de ladite intervention et donc diminuera le coût chirurgical par un traitement précoce par la thérapie physique et la réadaptation.
Cette étude mettra l'accent sur les praticiens de la santé concernant les avantages au niveau cellulaire de ladite intervention et donc diminuera le coût chirurgical par un traitement précoce par la thérapie physique et la réadaptation.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Numéro de téléphone: 03338223868
- E-mail: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Fauji Foundation Hospital
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Contact:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Numéro de téléphone: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les deux sexes ont des douleurs lombaires. Patients présentant des modifications modiques à l'IRM. Patients autrement en bonne santé âgés de 18 à 55 ans.
Critère d'exclusion:
Patients atteints de lombalgie non mécanique Patients ne correspondant pas à la tranche d'âge Patients présentant une comorbidité majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe interventionnel
Exercices d'extension Mckenzie
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Après deux semaines de consultation initiale, le patient apprendra à effectuer une surcorrection affaissée le jour 1 suivie d'une flexion le jour 2 en position couchée et accompagnée d'une flexion pendant 5 jours en position assise et enfin une flexion en position debout sera effectuée. Les exercices seront répétés 10 fois et suivis d'une extension dans des exercices debout. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'IRM
Délai: Au départ et 4 semaines
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infiltration graisseuse et modifications modiques
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Au départ et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur évaluée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ et 4 semaines
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La douleur sera évaluée par une échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Au départ et 4 semaines
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Le handicap sera évalué par Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Délai: Au départ et 4 semaines
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Au départ et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2022/3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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