- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05673616
MRI-pohjaiset rakenteelliset muutokset puuselkärangassa potilailla, joilla on diskogeeninen alaselkäkipu Mckenzie-harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Selvittää McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapyn (MDT) vaikutukset MRI-pohjaisiin rakenteellisiin muutoksiin Pateintsissa, jossa on mekaaninen alaselkäkipu.
- Määrittää McKenzie MDT:n vaikutukset kipu- ja vammaisuuspisteisiin potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
- Selvittää McKenzie MDT:n vaikutukset vammaisuuspisteisiin potilailla, joilla on mekaaninen alaselkäkipu.
HYPOTEESI:
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Mckenzie MDT parantaa tehokkaasti magneettikuvaukseen perustuvia rakenteellisia muutoksia, kipua ja mekaanisen alaselkäkivun aiheuttamaa vammaa.
Nollahypoteesi:
Mckenzie MDT ei ole tehokas parantamaan MRI-pohjaisia rakenteellisia muutoksia, kipua ja vammaisuutta, jonka mekaaninen alaselkäkipu aiheuttaa.
Tutkimussuunnittelu: Quasi - kokeellinen tutkimus.
Kliininen ympäristö: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Opintojen kesto: 12 kuukautta
Otantatekniikka: Ei-todennäköisyys Tarkoitettu otanta
Interventio annettava
Kun potilaan kelpoisuus on arvioitu, noudatetaan seuraavaa toimenpideohjelmaa:
st konsultaatio-Päivä 1: Seisten oikealla puolella liukua toistetaan 10-20 kertaa. Myöhemmin ojennus toistetaan makuuasennossa 10-20 kertaa.
Protokolla toistetaan kolmen tunnin välein.
- nd konsultaatio- Päivä 3: Pidentäminen toistetaan makuuasennossa 10-20 kertaa. Protokolla toistetaan kolmen tunnin välein.
- rd konsultaatio - Päivä 15: Kahden viikon alustavan konsultaation jälkeen potilas opetetaan suorittamaan slouch-overcorrect päivänä 1, jonka jälkeen taivutetaan päivänä 2 makuuasennossa, johon liittyy 5 päivän taivutus istuma-asennossa ja lopuksi koukistus seisten. suoritetaan.
Harjoituksia toistetaan 10 kertaa ja sen jälkeen jatketaan seisomaharjoituksia.
Merkitys:
McKenzien mekaaninen diagnoosi ja hoito (MDT) on tehokkaampi kuin muut terapeuttiset fysioterapiat. Mutta MDT:n hyödyllisten vaikutusten biomekaanista perustetta ei-mekaaniseen alaselkäkipuun ei ole tutkittu perusteellisesti. Tämä aukko täytetään kultaisen standardin MRI-kuvaustekniikalla, joka mahdollistaa ei-invasiivisen ja yksityiskohtaisemman kuvan nikamavälilevystä. Tämä tutkimus korostaa terveydenhuollon ammattilaisia mainitun toimenpiteen solutason eduista ja vähentää siten leikkauskustannuksia varhaisella hoidolla fysioterapian ja kuntoutuksen avulla.
Tämä tutkimus korostaa terveydenhuollon ammattilaisia mainitun toimenpiteen solutason eduista ja vähentää siten leikkauskustannuksia varhaisella hoidolla fysioterapian ja kuntoutuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Puhelinnumero: +923325143479
- Sähköposti: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Puhelinnumero: 03338223868
- Sähköposti: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Fauji Foundation Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Puhelinnumero: +923325143479
- Sähköposti: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Molemmilla sukupuolilla on alaselkäkipuja. Potilaat, joilla on muutoksia MRI:ssä. Muuten terveet potilaat, joiden ikä on 18-55 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on ei-mekaaninen LBP Potilaat, jotka eivät täytä ikäluokkaa Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Mckenzie-laajennusharjoitukset
|
Kahden viikon alustavan konsultaation jälkeen potilas opetetaan suorittamaan slouch-overcorrect päivänä 1, jonka jälkeen taivutetaan päivänä 2 makuuasennossa, johon liittyy 5 päivän taivutus istuma-asennossa ja lopuksi suoritetaan koukistus seisten. Harjoituksia toistetaan 10 kertaa ja sen jälkeen jatketaan seisomaharjoituksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
rasvan tunkeutuminen ja modiset muutokset
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus arvioituna numeerisen kivun arviointiasteikon avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Kipu arvioidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
|
Vammaisuus arvioidaan Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire -kyselyllä (RMQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2022/3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .