Strukturální změny v lumbální páteři založené na MRI u subjektů s diskogenní bolestí dolní části zad po Mckenzieho cvičení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLE:
Cíle této studie budou:
- Stanovit účinky McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) na strukturální změny založené na MRI u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.
- Stanovit účinky McKenzie MDT na skóre bolesti a postižení u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.
- Stanovit účinky McKenzie MDT na skóre postižení u pacientů s mechanickou bolestí dolní části zad.
HYPOTÉZA:
Alternativní hypotéza:
Mckenzie MDT bude účinný při zlepšování strukturálních změn na základě MRI, bolesti a invalidity způsobené mechanickou bolestí dolní části zad.
Nulová hypotéza:
Mckenzie MDT nebude účinný při zlepšování strukturálních změn na základě MRI, bolesti a invalidity způsobené mechanickou bolestí dolní části zad.
Design výzkumu: Kvazi - experimentální studie.
Klinické prostředí: Foundation University College of Physical Therapy, Foundation University Islamabad.
Délka studia: 12 měsíců
Technika vzorkování: Nepravděpodobnost Účelové vzorkování
Je třeba provést zásah
Po posouzení způsobilosti pacienta bude následovat následující intervenční režim:
konzultační den - 1. den: Ve stoje se klouzání na pravé straně opakuje desetkrát až dvacetkrát. Poté se extenze v leže opakuje desetkrát až dvacetkrát.
Protokol se bude opakovat každé tři hodiny.
- Konzultace - 3. den: Extenze se opakuje v leže desetkrát až dvacetkrát. Protokol se bude opakovat každé tři hodiny.
- Konzultace - 15. den: Po dvou týdnech úvodní konzultace bude pacient naučen provádět klop-overcorrect 1. den následovaný flexí 2. den v leže a doprovázen flexí po dobu 5 dnů v sedě a nakonec flexí ve stoji bude provedena.
Cviky se budou 10krát opakovat a následovat extenze ve stoji.
Význam:
McKenzie mechanická diagnostika a terapie (MDT) je účinnější než jiné terapeutické fyzioterapie. Biomechanický důkaz příznivých účinků MDT na nemechanické bolesti dolní části zad však nebyl do hloubky studován. Tuto mezeru vyplní zlatý standard MRI zobrazovací technologie, která umožňuje neinvazivní a detailnější zobrazení meziobratlové ploténky. Tato studie bude zdůrazňovat zdravotníky, pokud jde o přínosy uvedené intervence na buněčné úrovni, a tím snížit náklady na chirurgický zákrok včasnou léčbou prostřednictvím fyzikální terapie a rehabilitace.
Tato studie bude zdůrazňovat zdravotníky, pokud jde o přínosy uvedené intervence na buněčné úrovni, a tím snížit náklady na chirurgický zákrok včasnou léčbou prostřednictvím fyzikální terapie a rehabilitace.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefonní číslo: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Telefonní číslo: 03338223868
- E-mail: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Fauji Foundation Hospital
-
Kontakt:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefonní číslo: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Obě pohlaví mají bolesti v kříži. Pacienti s modickými změnami na MRI. Jinak zdraví pacienti ve věku 18 - 55 let.
Kritéria vyloučení:
Pacienti s nemechanickým LBP Pacienti nesplňující věkové rozmezí Pacienti s jakoukoli významnou komorbiditou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Mckenzieho prodlužovací cvičení
|
Po dvou týdnech vstupní konzultace bude pacient naučen 1. den provést leh-overcorrect následovaný 2. dnem flexí v leže a doprovázenou flexí po dobu 5 dnů v sedě a nakonec flexí ve stoji. Cviky se budou 10krát opakovat a následovat extenze ve stoji. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI změny
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
|
tuková infiltrace a modické změny
|
Na začátku a 4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti hodnocená numerickou stupnicí hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
|
Bolest bude hodnocena pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti
|
Na začátku a 4 týdny
|
|
Postižení bude hodnoceno Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
|
Na začátku a 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2022/3
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .