- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05673616
Op MRI gebaseerde structurele veranderingen in de wervelkolom van het hout bij proefpersonen met discogene lage rugpijn na Mckenzie-oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN:
De doelstellingen van deze studie zullen zijn:
- Vaststellen van de effecten van McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) op MRI-gebaseerde structurele veranderingen bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.
- Om de effecten van McKenzie MDT op pijn- en invaliditeitsscores te bepalen bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.
- Om de effecten van McKenzie MDT op invaliditeitsscores te bepalen bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.
HYPOTHESE:
Alternatieve hypothese:
De Mckenzie MDT zal effectief zijn bij het verbeteren van de op MRI gebaseerde structurele veranderingen, pijn en invaliditeit veroorzaakt door de mechanische lage rugpijn.
Nulhypothese:
De Mckenzie MDT zal niet effectief zijn bij het verbeteren van de op MRI gebaseerde structurele veranderingen, pijn en invaliditeit veroorzaakt door de mechanische lage rugpijn.
Onderzoeksopzet: quasi-experimenteel onderzoek.
Klinische setting: Stichting University College of Physical Therapy, Stichting Universiteit Islamabad.
Studieduur: 12 maanden
Bemonsteringstechniek: niet-waarschijnlijkheid Doelgerichte bemonstering
Tussenkomst te geven
Na beoordeling van de geschiktheid van de patiënt, zal het volgende interventieregime worden gevolgd:
e consultatie-Dag 1: Rechtsstaand wordt het glijden tien tot twintig keer herhaald. Daarna wordt de extensie tien tot twintig keer in liggende positie herhaald.
Het protocol wordt na elke drie uur herhaald.
- e consultatie Dag 3: De extensie wordt tien tot twintig keer in liggende positie herhaald. Het protocol wordt na elke drie uur herhaald.
- e consultatie - Dag 15: Na twee weken eerste consult wordt de patiënt geleerd om op dag 1 slouch-overcorrectie uit te voeren, gevolgd door flexie op dag 2 in liggende positie en vergezeld van flexie gedurende 5 dagen in zittende positie en ten slotte flexie in staande positie zal worden uitgevoerd.
De oefeningen worden 10 keer herhaald en gevolgd door extensie in staande oefeningen.
Betekenis:
McKenzie mechanische diagnose en therapie (MDT) is effectiever dan andere therapeutische fysiotherapieën. Maar de biomechanische onderbouwing van de gunstige effecten van MDT op niet-mechanische lage-rugpijn is niet diepgaand bestudeerd. Deze leemte zal worden opgevuld door de gouden standaard MRI-beeldvormingstechnologie die een niet-invasieve en meer gedetailleerde weergave van de tussenwervelschijf mogelijk maakt. Deze studie zal de zorgverleners benadrukken met betrekking tot de voordelen op cellulair niveau van genoemde interventie en dus de chirurgische kosten verlagen door vroege behandeling door middel van fysiotherapie en revalidatie.
Deze studie zal de zorgverleners benadrukken met betrekking tot de voordelen op cellulair niveau van genoemde interventie en dus de chirurgische kosten verlagen door vroege behandeling door middel van fysiotherapie en revalidatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefoonnummer: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Sidra Qureshi, DPT,MS-WHPT
- Telefoonnummer: 03338223868
- E-mail: Sidra.qureshi@fui.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Werving
- Fauji Foundation Hospital
-
Contact:
- Madiha Ashfaq, DPT, MS-CPPT
- Telefoonnummer: +923325143479
- E-mail: madiha.ashfaq@fui.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Beide geslachten hebben lage rugpijn. Patiënten met modische veranderingen in MRI. Voor het overige gezonde patiënten met een leeftijdscategorie van 18 - 55 jaar.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met niet-mechanische lage rugpijn Patiënten die niet voldoen aan de leeftijdscategorie Patiënten met ernstige comorbiditeit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep
Mckenzie Extension-oefeningen
|
Na twee weken eerste consult wordt de patiënt geleerd om op dag 1 een slouch-overcorrectie uit te voeren, gevolgd door flexie op dag 2 in liggende positie en vergezeld van flexie gedurende 5 dagen in zittende positie en ten slotte wordt flexie in stand uitgevoerd. De oefeningen worden 10 keer herhaald en gevolgd door extensie in staande oefeningen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI verandert
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
vetinfiltratie en modische veranderingen
|
Bij aanvang en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit beoordeeld door numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Pijn wordt beoordeeld door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Bij aanvang en 4 weken
|
|
Handicap zal worden beoordeeld door Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
|
Bij aanvang en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FUI/CTR/2022/3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .