Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op MRI gebaseerde structurele veranderingen in de wervelkolom van het hout bij proefpersonen met discogene lage rugpijn na Mckenzie-oefeningen.

5 januari 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Op de revalidatieafdeling werken we met patiënten met lage-rugpijn voor routinematig beheer en ook voor onderzoek. Nog steeds is de biomechanische basis die de gunstige effecten van McKenzie Mechanische diagnose en therapie op niet-mechanische lage-rugpijn bewijst, nog niet diepgaand bestudeerd. Deze qausi-experimentele studie zal bewijs leveren op expertniveau met behulp van gouden standaard MRI-bevindingen om McKenzie MDT toe te voegen aan de routinebehandeling van de aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

De doelstellingen van deze studie zullen zijn:

  1. Vaststellen van de effecten van McKenzie Mechanical Diagnosis and Therapy (MDT) op MRI-gebaseerde structurele veranderingen bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.
  2. Om de effecten van McKenzie MDT op pijn- en invaliditeitsscores te bepalen bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.
  3. Om de effecten van McKenzie MDT op invaliditeitsscores te bepalen bij patiënten met mechanische lage-rugpijn.

HYPOTHESE:

Alternatieve hypothese:

De Mckenzie MDT zal effectief zijn bij het verbeteren van de op MRI gebaseerde structurele veranderingen, pijn en invaliditeit veroorzaakt door de mechanische lage rugpijn.

Nulhypothese:

De Mckenzie MDT zal niet effectief zijn bij het verbeteren van de op MRI gebaseerde structurele veranderingen, pijn en invaliditeit veroorzaakt door de mechanische lage rugpijn.

Onderzoeksopzet: quasi-experimenteel onderzoek.

Klinische setting: Stichting University College of Physical Therapy, Stichting Universiteit Islamabad.

Studieduur: 12 maanden

Bemonsteringstechniek: niet-waarschijnlijkheid Doelgerichte bemonstering

Tussenkomst te geven

Na beoordeling van de geschiktheid van de patiënt, zal het volgende interventieregime worden gevolgd:

  1. e consultatie-Dag 1: Rechtsstaand wordt het glijden tien tot twintig keer herhaald. Daarna wordt de extensie tien tot twintig keer in liggende positie herhaald.

    Het protocol wordt na elke drie uur herhaald.

  2. e consultatie Dag 3: De extensie wordt tien tot twintig keer in liggende positie herhaald. Het protocol wordt na elke drie uur herhaald.
  3. e consultatie - Dag 15: Na twee weken eerste consult wordt de patiënt geleerd om op dag 1 slouch-overcorrectie uit te voeren, gevolgd door flexie op dag 2 in liggende positie en vergezeld van flexie gedurende 5 dagen in zittende positie en ten slotte flexie in staande positie zal worden uitgevoerd.

De oefeningen worden 10 keer herhaald en gevolgd door extensie in staande oefeningen.

Betekenis:

McKenzie mechanische diagnose en therapie (MDT) is effectiever dan andere therapeutische fysiotherapieën. Maar de biomechanische onderbouwing van de gunstige effecten van MDT op niet-mechanische lage-rugpijn is niet diepgaand bestudeerd. Deze leemte zal worden opgevuld door de gouden standaard MRI-beeldvormingstechnologie die een niet-invasieve en meer gedetailleerde weergave van de tussenwervelschijf mogelijk maakt. Deze studie zal de zorgverleners benadrukken met betrekking tot de voordelen op cellulair niveau van genoemde interventie en dus de chirurgische kosten verlagen door vroege behandeling door middel van fysiotherapie en revalidatie.

Deze studie zal de zorgverleners benadrukken met betrekking tot de voordelen op cellulair niveau van genoemde interventie en dus de chirurgische kosten verlagen door vroege behandeling door middel van fysiotherapie en revalidatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Werving
        • Fauji Foundation Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Beide geslachten hebben lage rugpijn. Patiënten met modische veranderingen in MRI. Voor het overige gezonde patiënten met een leeftijdscategorie van 18 - 55 jaar.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met niet-mechanische lage rugpijn Patiënten die niet voldoen aan de leeftijdscategorie Patiënten met ernstige comorbiditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventionele groep
Mckenzie Extension-oefeningen

Na twee weken eerste consult wordt de patiënt geleerd om op dag 1 een slouch-overcorrectie uit te voeren, gevolgd door flexie op dag 2 in liggende positie en vergezeld van flexie gedurende 5 dagen in zittende positie en ten slotte wordt flexie in stand uitgevoerd.

De oefeningen worden 10 keer herhaald en gevolgd door extensie in staande oefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI verandert
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
vetinfiltratie en modische veranderingen
Bij aanvang en 4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit beoordeeld door numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
Pijn wordt beoordeeld door middel van een numerieke pijnbeoordelingsschaal
Bij aanvang en 4 weken
Handicap zal worden beoordeeld door Roland-Morris Low Back Pain and Disability Questionnaire (RMQ)
Tijdsspanne: Bij aanvang en 4 weken
Bij aanvang en 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2022/3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren