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健康的なライフスタイルの促進

2024年11月13日 更新者:Rachel Sharp、Florida State University

精神疾患のある青少年に健康的なライフスタイルを促進する

この研究の目的は、次のような臨床的質問への回答に役立つ可能性がある要因を特定することです。精神的健康状態と診断された 12 ~ 17 歳の青少年の間で、家族ベースの教育的介入により、健康的なライフスタイルの知識と行動が改善されますか。栄養、PA、スクリーンタイム、睡眠? 具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 精神的健康状態にある青少年とその家族に、健康的なライフスタイル行動を改善する方法について教育すること。 目的 2: 45 分間のオンライン教育セッション後の健康的なライフスタイル行動に関する知識の増加を評価すること。 目的 3: 介入後の健康的なライフスタイル行動の増加を評価すること。

このプロジェクトでは、精神的健康状態と診断された 30 人の青年 (12 ~ 17 歳) とその親/法定後見人を対象に、1 グループの事前テストと事後テストのデザイン研究を利用します。 このプロジェクトは、青少年とその親/法的保護者に健康的なライフスタイルの知識と行動を促進するためのベストプラクティスを実装します. これは、Zoom を介して配信される 45 分間の教育プレゼンテーションです。 参加者は、教育プレゼンテーションの日時を 2 ~ 3 回選択できます。 調査員は、思春期の若者とその親/法定後見人を対象とした REDCap 調査を介して、プログラム前後 (1 か月後) の健康的なライフスタイルの知識と行動に対する教育プログラムの効果を比較します。 この調査では、2021 年の全米青少年リスク行動調査 (YRBS) と 2020 年の全国子供の健康調査 (NSCH-T3) の適応版を利用します。 このプロジェクトの分析では、対応のある t 検定を使用して、健康的なライフスタイルの知識と行動の変化を比較します。 教育的プレゼンテーションは記録され、再視聴/レビューのために介入から 1 週間以内に参加者に電子メールで送信されます。

調査の概要

詳細な説明

小児人口は、太りすぎまたは肥満の子供や青年が関与する公衆衛生上の危機に直面しています。 小児肥満は、世界中で最も当惑させられる主要な小児栄養障害となっています。 2017 年から 2018 年にかけて、米国 (US) の子供と青年の 19.3% が肥満と診断されました。 小児肥満は、うつ病や不安神経症などの心理的状態に関連しています。 過体重または肥満の子供は、健康な体重の子供よりもうつ病と診断されることがよくあります。 2019 年には、5 歳から 17 歳までの子供の 13.6% が 12 か月でメンタル ヘルス治療を受けており、その人口の 8.4% が精神的健康状態のために向精神薬を服用していました。

健康的な生活習慣は、うつ病の子供たちの短期的および長期的な健康と生活の質に影響を与えます。 身体活動 (PA)、健康的な栄養習慣、および健康的な体重の維持は、うつ病や過体重または肥満の子供の生活の質を改善することができます. 親は子供の健康に最も大きな影響を与えます。 したがって、家族ベースの介入研究は、子供の健康的なライフ スタイル行動を促進するために実施されています。 栄養的、身体的、行動的要素と親の関与を組み合わせた行動的介入は、12〜17歳の青年の小児肥満を治療および予防するための最良かつ最も効果的な実践であることが証明されています.

思春期の若者が仲間や家族のサポートやグループ教育の恩恵を受けていることを裏付ける証拠はありますが、この集団の全体的な身体的および精神的健康を改善できるライフスタイルの変更を文書化した詳細な研究はほとんどありません. この実践の欠如を考慮して、このプロジェクトは、予防的で詳細な栄養、身体活動、スクリーンタイム、および睡眠教育を通じて、精神的健康状態を持つ青少年の健康的なライフスタイルの知識と行動を改善することを目的としています.

この研究の目的は、次のような臨床的質問への回答に役立つ可能性がある要因を特定することです。精神的健康状態と診断された 12 ~ 17 歳の青少年の間で、家族ベースの教育的介入により、健康的なライフスタイルの知識と行動が改善されますか。栄養、PA、スクリーンタイム、睡眠? 具体的な目的は次のとおりです。 目的 1: 精神的健康状態にある青少年とその家族に、健康的なライフスタイル行動を改善する方法について教育すること。 目的 2: 45 分間のオンライン教育セッション後の健康的なライフスタイル行動に関する知識の増加を評価すること。 目的 3: 介入後の健康的なライフスタイル行動の増加を評価すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
        • Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

  • 12 ~ 17 歳の青少年で、臨床的にメンタルヘルスの状態と診断され、その親または法定後見人がいる。
  • 適格と診断された精神的健康状態の例には、大うつ病性障害 (MDD)、全般性不安障害 (GAD)、注意欠陥障害 (ADD)/注意欠陥多動性障害 (ADHD)、双極性障害 (BPD) が含まれます。
  • 世界保健機関 (Five) のウェルビーイング インデックス調査でスコアが 13 未満の青少年、または青少年が 5 つの項目のいずれかに 0 から 1 で回答した場合、REDCap 調査への回答またはプロジェクトへの参加は認められません。彼らは現在、外来メンタルヘルスサービスに登録しています(例:カウンセリング、治療、部分入院)。
  • 親/法定後見人、18 歳以上、精神的健康状態と診断された青少年と同居

包含基準:

  • 未成年者(12~17歳の青年)
  • 1 年以上前に精神的健康状態 (例: うつ病、不安神経症、ADD/ADHD) と診断された。
  • 思春期の適格性は、介入前調査の前に WHO-5 スクリーニングで決定されます。 o 親/法定後見人、18 歳以上、精神的健康状態と診断された青少年と同居
  • 英語の読み書きができること

除外基準:

  • 12歳未満または18歳以上の子供
  • 州またはその他の機関、機関、団体の病棟である 12 ~ 17 歳の子供
  • 思春期のスコアが 13 未満で、現在精神保健サービスに登録されていない、または青年が WHO-5 の 5 つの項目のいずれかに 0 から 1 で回答し、現在精神保健サービスに登録されていない場合。
  • 研究開始前または開始後に妊娠していると報告した女性参加者は、研究から除外されます。
  • 親/法定後見人 < 18 歳
  • 法定後見人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:親と思春期のダイアド

親と思春期のそれぞれのペアが介入を受けます (教育プログラムは、Zoom を介した 45 分間のプレゼンテーションで提供されます)。

この教育プログラムは、CDC、WHO、および米国小児科学会によって証明された教育を通じて、健康的なライフスタイルの知識と行動を促進します。 教育セッションには、精神的健康状態を持つ青年集団における健康的なライフスタイルの変更の重要性、現実に対するライフスタイルの推奨事項、栄養、身体活動、スクリーンタイム、および睡眠の推奨事項とガイドラインが含まれます。 教育プレゼンテーションには、栄養、PA、スクリーンタイム、睡眠に関する推奨事項と現実に関する 5 ~ 10 分の教育、健康的なライフスタイルの知識と行動を改善する方法に関する 20 ~ 25 分の教育、10 分の質問とディスカッションが含まれます。

この教育プログラムは、Zoom を使用した 45 分間のプレゼンテーションで配信されます。

  • 教育的プレゼンテーションは記録され、再視聴/レビューのために介入から 1 週間以内に参加者に電子メールで送信されます。
  • 教育プログラムは、CDC、WHO、および米国小児科学会によって証明された教育を通じて、健康的なライフスタイルの知識と行動を促進します。 教育セッションには、精神的健康状態を持つ青年集団における健康的なライフスタイルの変更の重要性、現実に対するライフスタイルの推奨事項、栄養、身体活動、スクリーンタイム、および睡眠の推奨事項とガイドラインが含まれます。
  • 思春期の若者とその親/法定後見人を対象とした REDCap 調査を通じて、プログラム前後 (1 か月後) の健康的なライフスタイルの知識と行動に対する教育プログラムの効果を比較します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康的なライフスタイル行動に関する知識調査の質問に正しく回答した参加者の割合。
時間枠:1ヶ月
アンケートを使用して、45 分間のオンライン教育セッションの前後で健康的なライフスタイル行動に関する知識を評価します (介入の前後で同じアンケート)。
1ヶ月
健康的なライフスタイルに関する知識調査の質問に対する参加者の回答規模の中央値スコア
時間枠:1ヶ月
アンケートを使用して、45 分間のオンライン教育セッションの前後 1 か月後の健康的なライフスタイル行動を評価します (介入の前後で同じアンケート)。 この尺度は、2021 年米国国勢調査局アンケート、2001 年 PHQ-9、2021 年全国青少年身体活動および栄養調査、および 2021 年青少年リスク行動監視システムアンケートから採用されました。 スコアが高いほど、結果が良好であることを表します。 各質問の下位尺度の範囲は次のとおりです。水を飲む 1 ~ 7、朝食を食べる 1 ~ 8、乳製品を食べる 1 ~ 7、家族で夕食を食べる 1 ~ 8、果物を食べる 1 ~ 7、全粒穀物を食べる 1 ~ 7。夕食を食べますか 1-7、野菜を食べます 1-7、1日60分の活動 1-8、有酸素運動 1-8、筋力強化活動 1-8、スポーツチーム 1-4、同時就寝 1-6、就寝時間7-12、睡眠時間 3-12、日中の昼寝 1-6、眠れない睡眠 1-6、日中の疲れ 1-6、どこで寝ていますか 1-7、夜中に目覚める 1-6、WHO 最終スコア 0 -25、食事の余裕 1 ~ 3、家族の夕食 1 ~ 8、家族の運動 1 ~ 8。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mary Livings、Florida State University
  • 主任研究者:Rachel L Sharp, BSN、Florida State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月7日

一次修了 (実際)

2023年1月13日

研究の完了 (実際)

2023年1月13日

試験登録日

最初に提出

2022年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月21日

最初の投稿 (実際)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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