Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora zdravého životního stylu

21. prosince 2022 aktualizováno: Rachel Sharp, Florida State University

Podporujte zdravý životní styl u dospívajících s duševním zdravím

Účelem této studie je identifikovat faktory, které mohou pomoci při zodpovězení klinické otázky: U dospívajících ve věku 12–17 let, u kterých byla diagnostikována porucha duševního zdraví, zlepšuje rodinná výchovná intervence znalosti o zdravém životním stylu a chování, včetně výživa, PA, čas u obrazovky a spánek? Konkrétní cíle jsou: Cíl 1: Vzdělávat adolescenty s duševním onemocněním a jejich rodinné příslušníky o způsobech, jak zlepšit chování zdravého životního stylu. Cíl 2: Vyhodnotit zvýšení znalostí o chování v oblasti zdravého životního stylu po 45minutové online vzdělávací relaci. Cíl 3: Zhodnotit nárůst zdravého životního stylu po intervenci.

Tento projekt využívá jednoskupinovou designovou studii před testem a po testu pro 30 dospívajících (ve věku 12–17 let) s diagnózou duševního zdraví a jejich rodiče/zákonného zástupce. Tento projekt zavede osvědčené postupy na podporu znalostí a chování o zdravém životním stylu u dospívajících a jejich rodičů/zákonných zástupců. Půjde o 45minutovou vzdělávací prezentaci poskytovanou přes Zoom. Účastníci budou mít možnost vybrat si 2-3 data a časy pro vzdělávací prezentaci. Vyšetřovatelé budou porovnávat účinky vzdělávacího programu na znalosti a chování o zdravém životním stylu před a po programu (po jednom měsíci) prostřednictvím průzkumu REDCap pro dospívajícího a jeho rodiče/zákonného zástupce. Průzkum bude využívat upravenou verzi Národního průzkumu rizikového chování mládeže z roku 2021 (YRBS) a Národního průzkumu zdraví dětí z roku 2020 (NSCH-T3). Analýza tohoto projektu bude porovnávat změny ve znalostech a chování o zdravém životním stylu pomocí párového t-testu. Vzdělávací prezentace bude zaznamenána a zaslána e-mailem účastníkům do 1 týdne od intervence, aby si ji mohli znovu prohlédnout/zkontrolovat.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Dětská populace čelí krizi veřejného zdraví zahrnující děti a dospívající s nadváhou nebo obezitou. Dětská obezita se stala celosvětově nejvíce znepokojující a převládající poruchou výživy dětí. Od roku 2017 do roku 2018 byla u 19,3 % dětí a dospívajících ve Spojených státech (USA) diagnostikována obezita. Dětská obezita je spojována s psychickými stavy, jako je deprese a úzkost. U dětí s nadváhou nebo obezitou je častěji diagnostikována deprese než u dětí se zdravou hmotností. V roce 2019 dostalo 13,6 % dětí ve věku od pěti do sedmnácti let léčbu duševního zdraví během dvanácti měsíců a 8,4 % z této populace užívalo psychofarmaka kvůli svému duševnímu zdravotnímu stavu.

Chování zdravého životního stylu ovlivňuje krátkodobé i dlouhodobé zdraví a kvalitu života dětí s depresí. Fyzická aktivita (PA), zdravé stravovací návyky a udržování zdravé hmotnosti mohou zlepšit kvalitu života dětí s depresí, nadváhou nebo obezitou. Nejvýznamnější vliv na zdraví svých dětí mají rodiče. Byly tedy provedeny intervenční studie založené na rodinách, které měly podpořit zdravý životní styl dětí. Behaviorální intervence, které kombinují nutriční, fyzické a behaviorální složky a zapojení rodičů, se ukázaly jako nejlepší a nejúčinnější praxe pro léčbu a prevenci dětské obezity u adolescentů ve věku 12-17 let.

Ačkoli existují důkazy na podporu toho, že dospívající mají prospěch z podpory vrstevníků a rodin a skupinového vzdělávání, existuje jen málo hloubkových studií dokumentujících úpravy životního stylu, které mohou zlepšit celkové fyzické a duševní zdraví této populace. Vzhledem k této nedostatečné implementaci do praxe si tento projekt klade za cíl zlepšit znalosti a chování o zdravém životním stylu u adolescentů s duševním onemocněním prostřednictvím preventivní a podrobné výživy, fyzické aktivity, času u obrazovky a výchovy ke spánku.

Účelem této studie je identifikovat faktory, které mohou pomoci při zodpovězení klinické otázky: U dospívajících ve věku 12–17 let, u kterých byla diagnostikována porucha duševního zdraví, zlepšuje rodinná výchovná intervence znalosti o zdravém životním stylu a chování, včetně výživa, PA, čas u obrazovky a spánek? Konkrétní cíle jsou: Cíl 1: Vzdělávat adolescenty s duševním onemocněním a jejich rodinné příslušníky o způsobech, jak zlepšit chování zdravého životního stylu. Cíl 2: Vyhodnotit zvýšení znalostí o chování v oblasti zdravého životního stylu po 45minutové online vzdělávací relaci. Cíl 3: Zhodnotit nárůst zdravého životního stylu po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
        • Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • Dospívající ve věku 12–17 let s klinickou diagnózou duševního onemocnění a jejich rodič/zákonný zástupce.
  • Příklady vhodných diagnostikovaných stavů duševního zdraví zahrnují velkou depresivní poruchu (MDD), generalizovanou úzkostnou poruchu (GAD), poruchu pozornosti (ADD) / poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), bipolární poruchu (BPD).
  • Dospívající, kteří dosáhli skóre pod 13 v průzkumu indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (pěti) nebo pokud dospívající odpověděl 0 až 1 na kteroukoli z pěti položek, nebude jim umožněno dokončit průzkum REDCap ani se zúčastnit projektu, pokud v současné době jsou zařazeni do ambulantních služeb duševního zdraví (např. poradenství, terapie, částečná hospitalizace).
  • Rodiče/zákonní zástupci, starší 18 let, žijí s mladistvými s diagnostikovaným duševním onemocněním

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (dospívající ve věku 12–17 let)
  • S diagnostikovaným duševním onemocněním (např. deprese, úzkost, ADD/ADHD) před více než rokem.
  • Adolescentní způsobilost stanovena screeningem WHO-5 před předintervenčním průzkumem. o Rodiče/zákonní zástupci, 18 let nebo řád, žijí s mladistvými s diagnózou duševního zdraví
  • Umět číst/psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Děti <12 let nebo >18 let
  • Děti ve věku 12–17 let, které jsou svěřenci státu nebo jiné agentury, instituce nebo entity
  • Dospívající skóre <13 a aktuálně není zařazen do služeb duševního zdraví, nebo pokud dospívající odpověděl 0 až 1 na kteroukoli z pěti položek ve WHO-5 a v současné době není zařazen do služeb duševního zdraví.
  • Účastnice, které oznámí, že jsou těhotné před nebo po zahájení studie, budou ze studie vyloučeny.
  • Rodič (rodiče)/zákonný zástupce (zákonní zástupci) < 18 let
  • Nezákonní zástupci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rodič-dospívající Dyáda

Intervenci obdrží každý rodič-adolescent dyada (vzdělávací program dodaný prostřednictvím 45minutové prezentace přes Zoom).

Vzdělávací program bude podporovat znalosti a chování o zdravém životním stylu prostřednictvím vzdělávání doloženého CDC, WHO a American Academy of Pediatrics. Vzdělávací sezení budou zahrnovat význam úprav zdravého životního stylu u dospívající populace s duševním onemocněním, doporučení týkající se životního stylu versus realita, výživa, fyzická aktivita, čas strávený u obrazovky a doporučení a pokyny ohledně spánku. Vzdělávací prezentace bude zahrnovat 5–10 minut edukace ohledně doporučení versus realita pro výživu, PA, čas u obrazovky a spánek, 20–25 minut edukaci o způsobech, jak zlepšit znalosti a chování o zdravém životním stylu, 10 minut na otázky a diskusi.

Tento vzdělávací program bude poskytován prostřednictvím 45minutové prezentace přes Zoom.

  • Vzdělávací prezentace bude zaznamenána a zaslána e-mailem účastníkům do 1 týdne od intervence, aby si ji mohli znovu prohlédnout/zkontrolovat.
  • Vzdělávací program bude podporovat znalosti a chování o zdravém životním stylu prostřednictvím vzdělávání doloženého CDC, WHO a American Academy of Pediatrics. Vzdělávací sezení budou zahrnovat význam úprav zdravého životního stylu u dospívající populace s duševním onemocněním, doporučení týkající se životního stylu versus realita, výživa, fyzická aktivita, čas strávený u obrazovky a doporučení a pokyny ohledně spánku.
  • Porovnáme účinky edukačního programu na znalosti a chování zdravého životního stylu před a po programu (po jednom měsíci) prostřednictvím průzkumu REDCap pro dospívajícího a jeho rodiče/zákonného zástupce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí dotazníku zhodnoťte změnu ve znalostech zdravého životního stylu.
Časové okno: Jeden měsíc
Vyhodnoťte změnu ve znalostech o zdravém životním stylu před a jeden měsíc po 45minutovém online vzdělávacím sezení pomocí dotazníku (stejný dotazník pro před a po intervenci).
Jeden měsíc
Zhodnoťte změnu chování ve zdravém životním stylu pomocí dotazníku.
Časové okno: Jeden měsíc
Vyhodnoťte změnu v chování zdravého životního stylu před a jeden měsíc po 45minutovém online vzdělávacím sezení pomocí dotazníku (stejný dotazník pro před a po intervenci).
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mary Livings, Florida State University
  • Vrchní vyšetřovatel: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

13. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

13. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

9. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Životní styl, zdravý

Klinické studie na Intervence zoomu

3
Předplatit