Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremme sunn livsstilsatferd

13. november 2024 oppdatert av: Rachel Sharp, Florida State University

Fremme sunn livsstilsatferd for ungdom med psykiske lidelser

Formålet med denne studien er å identifisere faktorer som kan hjelpe til med å besvare det kliniske spørsmålet: Blant ungdom 12-17 år som er diagnostisert med en(e) psykisk(e) helsetilstand(er), forbedrer en familiebasert pedagogisk intervensjon kunnskap og atferd om sunn livsstil, inkludert ernæring, PA, skjermtid og søvn? De spesifikke målene er å: Mål 1: Å utdanne ungdommer med psykiske lidelser og deres familiemedlemmer om måter å forbedre sunn livsstilsatferd på. Mål 2: Å evaluere en økning i kunnskap om sunn livsstilsatferd etter en 45-minutters nettbasert opplæringsøkt. Mål 3: Å evaluere en økning i sunn livsstilsatferd etter intervensjonen.

Dette prosjektet benytter en en-gruppe pretest-posttest designstudie for 30 ungdommer (i alderen 12-17 år) diagnostisert med en psykisk helsetilstand og deres foreldre/verge. Dette prosjektet vil implementere beste praksis for å fremme kunnskap om sunn livsstil og atferd til ungdom og deres foreldre/verge(r). Dette vil være en 45-minutters pedagogisk presentasjon levert via Zoom. Deltakerne vil ha muligheten til å velge mellom 2-3 datoer og klokkeslett for pedagogisk presentasjon. Etterforskerne vil sammenligne effekten av et pedagogisk program på kunnskap om sunn livsstil og atferd før og etter programmet (etter en måned) via en REDCap-undersøkelse for ungdommen og deres foreldre/verge. Undersøkelsen vil bruke en tilpasset versjon av 2021 National Youth Risk Behavior Survey (YRBS) og 2020 National Survey of Children's Health (NSCH-T3). Analysen av dette prosjektet vil sammenligne endringer i kunnskap om sunn livsstil og atferd ved å bruke en sammenkoblet t-test. Den pedagogiske presentasjonen vil bli tatt opp og sendt på e-post til deltakerne innen 1 uke etter intervensjon for å se/gjennomgå på nytt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den pediatriske befolkningen står overfor en folkehelsekrise som involverer barn og ungdom med overvekt eller fedme. Fedme hos barn har blitt den mest foruroligende og dominerende pediatriske ernæringsforstyrrelsen over hele verden. Fra 2017 til 2018 ble 19,3 % av barna og ungdommene i USA (USA) diagnostisert med fedme. Fedme hos barn har vært knyttet til psykologiske tilstander som depresjon og angst. Barn som er overvektige eller overvektige er oftere diagnostisert med depresjon enn barn med sunn vekt. I 2019 mottok 13,6 % av barna fem til sytten år gamle psykisk helsebehandling i løpet av tolv måneder, og 8,4 % av denne befolkningen hadde tatt psykotrope medisiner for sin psykiske helsetilstand.

Sunn livsstilsatferd påvirker kort- og langsiktig helse og livskvalitet blant barn med depresjon. Fysisk aktivitet (PA), sunne ernæringsvaner og opprettholdelse av en sunn vekt kan forbedre barns livskvalitet med depresjon og overvekt eller fedme. Foreldre har størst innflytelse på barnas helse. Det er derfor utført familiebaserte intervensjonsstudier for å fremme barns sunne livsstilsatferd. Atferdsintervensjoner som kombinerer ernæringsmessige, fysiske og atferdsmessige komponenter og foreldreinvolvering har vist seg å være den beste og mest effektive praksisen for å behandle og forebygge overvekt hos barn blant ungdom 12-17 år.

Selv om det er bevis som støtter at ungdom drar nytte av likemanns- og familiestøtte og gruppeundervisning, er det få dybdestudier som dokumenterer livsstilsendringer som kan forbedre denne befolkningens generelle fysiske og mentale helse. Gitt denne mangelen på implementering i praksis, har dette prosjektet som mål å forbedre kunnskap om sunn livsstil og atferd blant ungdom med en(e) psykisk(e) helsetilstand(er) gjennom forebyggende og detaljert ernæringsmessig, fysisk aktivitet, skjermtid og søvnundervisning.

Formålet med denne studien er å identifisere faktorer som kan hjelpe til med å besvare det kliniske spørsmålet: Blant ungdom 12-17 år som er diagnostisert med en(e) psykisk(e) helsetilstand(er), forbedrer en familiebasert pedagogisk intervensjon kunnskap og atferd om sunn livsstil, inkludert ernæring, PA, skjermtid og søvn? De spesifikke målene er å: Mål 1: Å utdanne ungdommer med psykiske lidelser og deres familiemedlemmer om måter å forbedre sunn livsstilsatferd på. Mål 2: Å evaluere en økning i kunnskap om sunn livsstilsatferd etter en 45-minutters nettbasert opplæringsøkt. Mål 3: Å evaluere en økning i sunn livsstilsatferd etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Ungdom, 12-17 år, med en klinisk diagnose av en(e) psykisk(e) tilstand(er) og deres foreldre/verge.
  • Eksempler på kvalifiserte diagnostiserte psykiske helsetilstander inkluderer alvorlig depressiv lidelse (MDD), generalisert angstlidelse (GAD), oppmerksomhetsforstyrrelse (ADD) / oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), bipolar lidelse (BPD).
  • Ungdom som skårer under 13 på World Health Organization (Five) Well-Being Index-undersøkelsen eller hvis ungdommen har svart 0 til 1 på noen av de fem punktene, vil de ikke få fullføre REDCap-undersøkelsen eller delta i prosjektet med mindre de er for tiden innskrevet i polikliniske psykiske helsetjenester (eks.: rådgivning, terapi, delvis sykehusinnleggelse).
  • Foreldre/verge(r), 18 år eller eldre, bor sammen med ungdommer diagnostisert med en(e) psykisk(e) tilstand(er)

Inklusjonskriterier:

  • Personer som ennå ikke er voksne (ungdom 12-17 år)
  • Med diagnostisert psykisk helsetilstand (eks: depresjon, angst, ADD/ADHD) for mer enn ett år siden.
  • Ungdomsberettigelse fastslått med WHO-5-screening før undersøkelse før intervensjon. o Foreldre/verge(r), 18 år gammel eller orden, bor sammen med ungdom diagnostisert med psykisk(e) tilstand(er)
  • Kunne lese/skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn <12 år eller >18 år
  • Barn 12-17 som er avdelinger i staten eller andre byråer, institusjoner eller enheter
  • Ungdom som skårer <13 og foreløpig ikke er registrert i psykiske helsetjenester, eller hvis ungdommen har svart 0 til 1 på noen av de fem punktene, på WHO-5, og for øyeblikket ikke er registrert i psykiske helsetjenester.
  • Kvinnelige deltakere som rapporterer at de er gravide før eller etter studiestart vil bli ekskludert fra studien.
  • Foreldre/verge(r) < 18 år
  • Ikke-juridiske verger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Foreldre-ungdomsdyade

Hver foreldre-ungdomsdyade vil motta intervensjonen (pedagogisk program levert via en 45-minutters presentasjon via Zoom).

Utdanningsprogrammet vil fremme kunnskap om sunn livsstil og atferd gjennom utdanning dokumentert av CDC, WHO og American Academy of Pediatrics. Pedagogiske økter vil inkludere viktigheten av sunn livsstilsendringer i ungdomsbefolkningen med en(e) psykisk(e) tilstand(er), livsstilsanbefalinger versus virkeligheten, ernæring, fysisk aktivitet, skjermtid og søvnanbefalinger og retningslinjer. Den pedagogiske presentasjonen vil inkludere 5-10 minutter med opplæring angående anbefalinger versus virkelighet for ernæring, PA, skjermtid og søvn, 20-25 minutter med opplæring om måter å forbedre kunnskap og atferd om sunn livsstil, 10 minutter for spørsmål og diskusjon.

Dette pedagogiske programmet vil bli levert via en 45-minutters presentasjon via Zoom.

  • Den pedagogiske presentasjonen vil bli tatt opp og sendt på e-post til deltakerne innen 1 uke etter intervensjon for å se/gjennomgå på nytt.
  • Utdanningsprogrammet vil fremme kunnskap om sunn livsstil og atferd gjennom utdanning dokumentert av CDC, WHO og American Academy of Pediatrics. Pedagogiske økter vil inkludere viktigheten av sunn livsstilsendringer i ungdomsbefolkningen med en(e) psykisk(e) tilstand(er), livsstilsanbefalinger versus virkeligheten, ernæring, fysisk aktivitet, skjermtid og søvnanbefalinger og retningslinjer.
  • Vi vil sammenligne effekten av et utdanningsprogram på kunnskap om sunn livsstil og atferd før og etter programmet (etter en måned) via en REDCap-undersøkelse for ungdommen og deres forelder/verge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakere med riktige svar på kunnskapsundersøkelsesspørsmål om sunn livsstilsatferd.
Tidsramme: En måned
Evaluer kunnskap om sunn livsstilsatferd før og en måned etter en 45-minutters undervisningsøkt på nett ved hjelp av et spørreskjema (det samme spørreskjemaet for før og etter intervensjon).
En måned
Medianpoengsum på en skala av deltakeres svar for kunnskapsundersøkelsesspørsmål om sunn livsstilsatferd
Tidsramme: En måned
Evaluer sunn livsstilsatferd før og en måned etter en 45-minutters undervisningsøkt på nettet ved hjelp av et spørreskjema (det samme spørreskjemaet for før og etter intervensjon). Skalaen ble tilpasset fra 2021 United States Census Bureau Questionnaire, 2001 PHQ-9, 2021 National Youth Physical Activity and Nutrition Study, og 2021 Youth Risk Behavior Surveillance System Questionnaire. Høye skårer representerer bedre resultater. Underskalaområdet for hvert spørsmål er som følger: Drikk vann 1-7, spis frokost 1-8, spis meieriprodukter 1-7, spis familiemiddag 1-8, spis frukt 1-7, spis fullkorn 1-7, hvor spiser du middag 1-7, spiser grønnsaker 1-7, aktiv 60min/dag 1-8, aerob aktivitet 1-8, Muskelstyrkende aktivitet 1-8, idrettslag 1-4, Seng samtidig 1-6, leggetid 7-12, timer med søvn 3-12, lur i løpet av dag 1-6, urolig søvn 1-6, trøtt i løpet av dag 1-6, hvor sover du 1-7, våkner om natten 1-6, WHO-sluttresultat 0 -25, råd til mat 1-3, familiemiddag 1-8, familietrening 1-8.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mary Livings, Florida State University
  • Hovedetterforsker: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2022

Primær fullføring (Faktiske)

13. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

13. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003072

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere