- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05675020
Пропаганда здорового образа жизни
Пропаганда здорового образа жизни среди подростков с психическими расстройствами
Целью данного исследования является выявление факторов, которые могут помочь в ответе на клинический вопрос: У подростков в возрасте 12–17 лет, у которых диагностировано психическое заболевание, улучшает ли семейное образовательное вмешательство знания о здоровом образе жизни и поведении, в том числе питание, физкультура, экранное время и сон? Конкретные цели заключаются в следующем: Цель 1: Обучить подростков с психическими расстройствами и членов их семей способам улучшения здорового образа жизни. Цель 2: оценить расширение знаний о здоровом образе жизни после 45-минутного онлайн-курса обучения. Цель 3: Оценить рост поведения, связанного со здоровым образом жизни, после вмешательства.
В этом проекте используется исследование дизайна одной группы до и после тестирования для 30 подростков (в возрасте 12–17 лет) с диагнозом(ями) психического здоровья и их родителей/законных опекунов. Этот проект будет внедрять передовой опыт для распространения знаний о здоровом образе жизни и поведения среди подростков и их родителей/законных опекунов. Это будет 45-минутная образовательная презентация, представленная через Zoom. Участники будут иметь возможность выбрать между 2-3 датами и временем для образовательной презентации. Исследователи будут сравнивать влияние образовательной программы на знания о здоровом образе жизни и поведение до и после программы (через один месяц) с помощью опроса REDCap для подростков и их родителей/законных опекунов. В исследовании будет использоваться адаптированная версия Национального исследования рискованного поведения молодежи 2021 года (YRBS) и Национального обследования здоровья детей 2020 года (NSCH-T3). Анализ этого проекта будет сравнивать изменения в знаниях о здоровом образе жизни и поведении с использованием парного t-теста. Образовательная презентация будет записана и отправлена участникам по электронной почте в течение 1 недели после выступления для повторного просмотра/просмотра.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Педиатрическое население сталкивается с кризисом общественного здравоохранения, в котором участвуют дети и подростки с избыточной массой тела или ожирением. Детское ожирение стало самым тревожным и распространенным расстройством питания у детей во всем мире. С 2017 по 2018 год у 19,3% детей и подростков в Соединенных Штатах (США) было диагностировано ожирение. Детское ожирение было связано с психологическими состояниями, такими как депрессия и тревога. У детей с избыточным весом или ожирением чаще диагностируют депрессию, чем у детей со здоровым весом. В 2019 году 13,6% детей в возрасте от пяти до семнадцати лет прошли курс лечения психических заболеваний в течение двенадцати месяцев, а 8,4% этого населения принимали психотропные препараты по поводу своего психического состояния.
Здоровый образ жизни влияет на краткосрочное и долгосрочное здоровье и качество жизни детей с депрессией. Физическая активность (ФА), здоровые пищевые привычки и поддержание здорового веса могут улучшить качество жизни детей с депрессией и избыточным весом или ожирением. Родители имеют самое существенное влияние на здоровье своих детей. Таким образом, были проведены семейные интервенционные исследования для пропаганды здорового образа жизни детей. Поведенческие вмешательства, сочетающие пищевые, физические и поведенческие компоненты и участие родителей, зарекомендовали себя как наилучшая и наиболее эффективная практика лечения и профилактики детского ожирения среди подростков в возрасте 12–17 лет.
Хотя есть данные, подтверждающие, что подростки получают пользу от поддержки сверстников и семьи и группового обучения, существует несколько углубленных исследований, документирующих изменения образа жизни, которые могут улучшить общее физическое и психическое здоровье этой группы населения. Учитывая отсутствие реализации на практике, этот проект направлен на улучшение знаний о здоровом образе жизни и поведении среди подростков с психическими расстройствами посредством профилактического и подробного обучения питанию, физической активности, времени, проводимому перед экраном, и обучению сну.
Целью данного исследования является выявление факторов, которые могут помочь в ответе на клинический вопрос: У подростков в возрасте 12–17 лет, у которых диагностировано психическое заболевание, улучшает ли семейное образовательное вмешательство знания о здоровом образе жизни и поведении, в том числе питание, физкультура, экранное время и сон? Конкретные цели заключаются в следующем: Цель 1: Обучить подростков с психическими расстройствами и членов их семей способам улучшения здорового образа жизни. Цель 2: оценить расширение знаний о здоровом образе жизни после 45-минутного онлайн-курса обучения. Цель 3: Оценить рост поведения, связанного со здоровым образом жизни, после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- Подростки в возрасте 12–17 лет с клиническим диагнозом психического заболевания и их родитель/законный опекун.
- Примеры подходящих диагностированных состояний психического здоровья включают большое депрессивное расстройство (БДР), генерализованное тревожное расстройство (ГТР), синдром дефицита внимания (СДВ)/синдром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ), биполярное расстройство (ПРЛ).
- Подростки, которые набрали менее 13 баллов в опросе индекса благополучия Всемирной организации здравоохранения (пять) или если подросток ответил от 0 до 1 на любой из пяти вопросов, им не будет разрешено пройти опрос REDCap или участвовать в проекте, если только в настоящее время они зарегистрированы в амбулаторных службах охраны психического здоровья (пример: консультирование, терапия, частичная госпитализация).
- Родители/законные опекуны в возрасте 18 лет и старше проживают с подростками, у которых диагностировано психическое заболевание.
Критерии включения:
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (подростки 12-17 лет)
- С диагностированным состоянием психического здоровья (например, депрессия, тревога, СДВ/СДВГ) более года назад.
- Приемлемость подростков определяется с помощью скрининга ВОЗ-5 перед предварительным обследованием. o Родитель(и)/законные опекуны в возрасте 18 лет или старше, проживающие с подростками, у которых диагностировано психическое заболевание.
- Уметь читать/писать на английском языке
Критерий исключения:
- Дети <12 лет или >18 лет
- Дети 12–17 лет, находящиеся под опекой государства или любого другого агентства, учреждения или организации
- Подросток с баллом <13 и в настоящее время не зарегистрирован в службах охраны психического здоровья, или если подросток ответил от 0 до 1 на любой из пяти вопросов в ВОЗ-5 и в настоящее время не зарегистрирован в службах охраны психического здоровья.
- Участницы женского пола, сообщившие о своей беременности до или после начала исследования, будут исключены из исследования.
- Родитель(и)/законный представитель(и) < 18 лет
- Незаконные опекуны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Родительско-подростковая диада
Каждая пара родителей и подростков получит интервенцию (образовательная программа, представленная в виде 45-минутной презентации через Zoom). Образовательная программа будет продвигать знания о здоровом образе жизни и здоровом образе жизни посредством образования, подтвержденного CDC, ВОЗ и Американской академией педиатрии. Образовательные занятия будут включать в себя важность изменения здорового образа жизни среди подростков с психическими расстройствами, рекомендации относительно образа жизни в сравнении с реальностью, питание, физическую активность, время, проводимое перед экраном, а также рекомендации и рекомендации по сну. Образовательная презентация будет включать в себя 5-10 минут обучения относительно рекомендаций по питанию, физической активности, экранному времени и сну, 20-25 минут обучения способам улучшения знаний о здоровом образе жизни и поведении, 10 минут для вопросов и обсуждения. |
Эта образовательная программа будет представлена в виде 45-минутной презентации через Zoom.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, давших правильные ответы на вопросы опроса о здоровом образе жизни.
Временное ограничение: Один месяц
|
Оцените знания о здоровом образе жизни до и через месяц после 45-минутного онлайн-обучения с помощью анкеты (одна и та же анкета до и после вмешательства).
|
Один месяц
|
|
Средний балл по шкале ответов участников на вопросы опроса о знаниях в области здорового образа жизни
Временное ограничение: Один месяц
|
Оцените здоровый образ жизни до и через месяц после 45-минутного онлайн-обучения с помощью анкеты (одна и та же анкета до и после вмешательства).
Шкала была адаптирована на основе анкеты Бюро переписи населения США 2021 года, PHQ-9 2001 года, Национального исследования физической активности и питания молодежи 2021 года и анкеты системы наблюдения за рискованным поведением молодежи 2021 года.
Высокие баллы отражают лучшие результаты.
Диапазон подшкал для каждого вопроса следующий: пить воду 1–7, есть завтрак 1–8, есть молочные продукты 1–7, есть семейный ужин 1–8, есть фрукты 1–7, есть цельнозерновые продукты 1–7, где едите ли вы ужин 1-7, едите ли вы овощи 1-7, активный образ жизни 60 минут в день 1-8, аэробную активность 1-8, деятельность по укреплению мышц 1-8, спортивные команды 1-4, одновременный сон 1-6, время сна 7–12, Часы сна 3–12, Сон в течение дня 1–6, беспокойный сон 1–6, Усталость в течение дня 1–6, где вы спите 1–7, пробуждение ночью 1–6, Итоговый балл ВОЗ 0 -25, позволить себе еду 1-3, семейный ужин 1-8, семейные упражнения 1-8.
|
Один месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mary Livings, Florida State University
- Главный следователь: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Skelton JA, Buehler C, Irby MB, Grzywacz JG. Where are family theories in family-based obesity treatment?: conceptualizing the study of families in pediatric weight management. Int J Obes (Lond). 2012 Jul;36(7):891-900. doi: 10.1038/ijo.2012.56. Epub 2012 Apr 24.
- Al-Khudairy L, Loveman E, Colquitt JL, Mead E, Johnson RE, Fraser H, Olajide J, Murphy M, Velho RM, O'Malley C, Azevedo LB, Ells LJ, Metzendorf MI, Rees K. Diet, physical activity and behavioural interventions for the treatment of overweight or obese adolescents aged 12 to 17 years. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jun 22;6(6):CD012691. doi: 10.1002/14651858.CD012691.
- Barnett ER, Trepman AZ, Fuson HA, Acquilano SC, McLaren JL, Woloshin S, Leyenaar JK. Deprescribing psychotropic medications in children: results of a national qualitative study. BMJ Qual Saf. 2020 Aug;29(8):655-663. doi: 10.1136/bmjqs-2019-010033. Epub 2019 Dec 13.
- Bean MK, Caccavale LJ, Adams EL, Burnette CB, LaRose JG, Raynor HA, Wickham EP 3rd, Mazzeo SE. Parent Involvement in Adolescent Obesity Treatment: A Systematic Review. Pediatrics. 2020 Sep;146(3):e20193315. doi: 10.1542/peds.2019-3315.
- Blasco BV, Garcia-Jimenez J, Bodoano I, Gutierrez-Rojas L. Obesity and Depression: Its Prevalence and Influence as a Prognostic Factor: A Systematic Review. Psychiatry Investig. 2020 Aug;17(8):715-724. doi: 10.30773/pi.2020.0099. Epub 2020 Aug 12.
- Faught EL, Ekwaru JP, Gleddie D, Storey KE, Asbridge M, Veugelers PJ. The combined impact of diet, physical activity, sleep and screen time on academic achievement: a prospective study of elementary school students in Nova Scotia, Canada. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 9;14(1):29. doi: 10.1186/s12966-017-0476-0.
- Gidugu V, Jacobs ML. Empowering individuals with mental illness to develop healthy eating habits through mindful eating: results of a program evaluation. Psychol Health Med. 2019 Feb;24(2):177-186. doi: 10.1080/13548506.2018.1516295. Epub 2018 Aug 31.
- Ivey-Stephenson AZ, Demissie Z, Crosby AE, Stone DM, Gaylor E, Wilkins N, Lowry R, Brown M. Suicidal Ideation and Behaviors Among High School Students - Youth Risk Behavior Survey, United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):47-55. doi: 10.15585/mmwr.su6901a6.
- Jacka FN. Nutritional Psychiatry: Where to Next? EBioMedicine. 2017 Mar;17:24-29. doi: 10.1016/j.ebiom.2017.02.020. Epub 2017 Feb 21.
- Kansra AR, Lakkunarajah S, Jay MS. Childhood and Adolescent Obesity: A Review. Front Pediatr. 2021 Jan 12;8:581461. doi: 10.3389/fped.2020.581461. eCollection 2020.
- Leeb RT, Bitsko RH, Radhakrishnan L, Martinez P, Njai R, Holland KM. Mental Health-Related Emergency Department Visits Among Children Aged <18 Years During the COVID-19 Pandemic - United States, January 1-October 17, 2020. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020 Nov 13;69(45):1675-1680. doi: 10.15585/mmwr.mm6945a3.
- Lindberg L, Hagman E, Danielsson P, Marcus C, Persson M. Anxiety and depression in children and adolescents with obesity: a nationwide study in Sweden. BMC Med. 2020 Feb 21;18(1):30. doi: 10.1186/s12916-020-1498-z.
- Loewen OK, Maximova K, Ekwaru JP, Faught EL, Asbridge M, Ohinmaa A, Veugelers PJ. Lifestyle Behavior and Mental Health in Early Adolescence. Pediatrics. 2019 May;143(5):e20183307. doi: 10.1542/peds.2018-3307. Epub 2019 Apr 19.
- Merlo CL, Jones SE, Michael SL, Chen TJ, Sliwa SA, Lee SH, Brener ND, Lee SM, Park S. Dietary and Physical Activity Behaviors Among High School Students - Youth Risk Behavior Survey, United States, 2019. MMWR Suppl. 2020 Aug 21;69(1):64-76. doi: 10.15585/mmwr.su6901a8.
- Morrison KM, Shin S, Tarnopolsky M, Taylor VH. Association of depression & health related quality of life with body composition in children and youth with obesity. J Affect Disord. 2015 Feb 1;172:18-23. doi: 10.1016/j.jad.2014.09.014. Epub 2014 Sep 23.
- Naar S, Ellis D, Idalski Carcone A, Jacques-Tiura AJ, Cunningham P, Templin T, Hartlieb KB, Jen KC. Outcomes From a Sequential Multiple Assignment Randomized Trial of Weight Loss Strategies for African American Adolescents With Obesity. Ann Behav Med. 2019 Aug 29;53(10):928-938. doi: 10.1093/abm/kaz003.
- Nigg CR, Wunsch K, Nigg C, Niessner C, Jekauc D, Schmidt SCE, Woll A. Are Physical Activity, Screen Time, and Mental Health Related During Childhood, Preadolescence, and Adolescence? 11-Year Results From the German Motorik-Modul Longitudinal Study. Am J Epidemiol. 2021 Feb 1;190(2):220-229. doi: 10.1093/aje/kwaa192.
- Riehm KE, Feder KA, Tormohlen KN, Crum RM, Young AS, Green KM, Pacek LR, La Flair LN, Mojtabai R. Associations Between Time Spent Using Social Media and Internalizing and Externalizing Problems Among US Youth. JAMA Psychiatry. 2019 Dec 1;76(12):1266-1273. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2019.2325.
- Rippe JM. Lifestyle Medicine: The Health Promoting Power of Daily Habits and Practices. Am J Lifestyle Med. 2018 Jul 20;12(6):499-512. doi: 10.1177/1559827618785554. eCollection 2018 Nov-Dec.
- Rodriguez-Ayllon M, Cadenas-Sanchez C, Estevez-Lopez F, Munoz NE, Mora-Gonzalez J, Migueles JH, Molina-Garcia P, Henriksson H, Mena-Molina A, Martinez-Vizcaino V, Catena A, Lof M, Erickson KI, Lubans DR, Ortega FB, Esteban-Cornejo I. Role of Physical Activity and Sedentary Behavior in the Mental Health of Preschoolers, Children and Adolescents: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Sep;49(9):1383-1410. doi: 10.1007/s40279-019-01099-5.
- Schwartz BS, Glass TA, Pollak J, Hirsch AG, Bailey-Davis L, Moran TH, Bandeen-Roche K. Depression, its comorbidities and treatment, and childhood body mass index trajectories. Obesity (Silver Spring). 2016 Dec;24(12):2585-2592. doi: 10.1002/oby.21627. Epub 2016 Nov 2.
- Williams YV, Cowan PA, Graff JC. Depressive Symptoms, Body Mass Index, and Physical Activity Self-Efficacy in African American Children. J Child Fam Stud. 2020;29(9):2580-2589. doi: 10.1007/s10826-020-01761-x. Epub 2020 Jun 27.
- Wu X, Bastian K, Ohinmaa A, Veugelers P. Influence of physical activity, sedentary behavior, and diet quality in childhood on the incidence of internalizing and externalizing disorders during adolescence: a population-based cohort study. Ann Epidemiol. 2018 Feb;28(2):86-94. doi: 10.1016/j.annepidem.2017.12.002. Epub 2017 Dec 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003072
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .