- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05675020
건강한 라이프스타일 행동 촉진
정신 건강 문제가 있는 청소년을 위한 건강한 라이프스타일 행동 장려
이 연구의 목적은 임상 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있는 요인을 식별하는 것입니다. 정신 건강 상태로 진단된 12-17세 청소년 중 가족 기반 교육 개입이 다음을 포함한 건강한 생활 습관 지식 및 행동을 개선합니까? 영양, PA, 화면 시간 및 수면? 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 정신 건강 문제가 있는 청소년과 그 가족에게 건강한 생활 습관을 개선하는 방법을 교육합니다. 목표 2: 45분 온라인 교육 세션 후 건강한 라이프스타일 행동에 대한 지식 증가를 평가합니다. 목표 3: 개입 후 건강한 생활 방식 행동의 증가를 평가합니다.
이 프로젝트는 정신 건강 진단을 받은 30명의 청소년(12-17세)과 그들의 부모/법적 보호자를 대상으로 한 그룹의 사전-사후 설계 연구를 활용합니다. 이 프로젝트는 청소년과 그 부모/법적 보호자에게 건강한 라이프스타일 지식과 행동을 장려하기 위한 모범 사례를 구현할 것입니다. Zoom을 통해 제공되는 45분 교육 프레젠테이션입니다. 참가자는 교육 프레젠테이션을 위해 2-3개의 날짜와 시간 중에서 선택할 수 있습니다. 조사관은 청소년과 부모/법적 보호자를 위한 REDCap 설문조사를 통해 프로그램 전후(한 달 후) 건강한 라이프스타일 지식 및 행동에 대한 교육 프로그램의 효과를 비교할 것입니다. 이 조사는 2021년 전국 청소년 위험 행동 조사(YRBS) 및 2020년 전국 아동 건강 조사(NSCH-T3)의 수정 버전을 활용합니다. 이 프로젝트의 분석은 paired t-test를 사용하여 건강한 라이프 스타일 지식과 행동의 변화를 비교합니다. 교육 프리젠테이션은 다시 시청/검토할 수 있도록 개입 1주일 이내에 녹화되고 참가자에게 이메일로 전송됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아 인구는 과체중 또는 비만 아동 및 청소년과 관련된 공중 보건 위기에 직면해 있습니다. 소아 비만은 전 세계적으로 가장 당혹스럽고 우세한 소아 영양 장애가 되었습니다. 2017년부터 2018년까지 미국(US)의 어린이 및 청소년 중 19.3%가 비만 진단을 받았습니다. 소아 비만은 우울증 및 불안과 같은 심리적 상태와 관련이 있습니다. 과체중 또는 비만 아동은 건강한 체중을 가진 아동보다 우울증 진단을 더 많이 받습니다. 2019년에는 5~17세 아동의 13.6%가 12개월 만에 정신 건강 치료를 받았고, 그 인구의 8.4%는 정신 건강 문제로 향정신성 약물을 복용했습니다.
건강한 라이프스타일 행동은 우울증 아동의 장단기 건강과 삶의 질에 영향을 미칩니다. 신체 활동(PA), 건강한 영양 습관 및 건강한 체중 유지는 우울증과 과체중 또는 비만이 있는 어린이의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 부모는 자녀의 건강에 가장 큰 영향을 미칩니다. 따라서 아동의 건강한 생활습관을 증진시키기 위한 가족기반 중재연구가 수행되어 왔다. 영양적, 신체적, 행동적 요소와 부모의 참여를 결합한 행동 중재는 12-17세 청소년의 아동 비만을 치료하고 예방하는 가장 효과적이고 효과적인 방법임이 입증되었습니다.
청소년들이 또래 및 가족 지원과 그룹 교육으로부터 혜택을 받는다는 것을 뒷받침하는 증거가 있지만, 이 집단의 전반적인 신체 및 정신 건강을 개선할 수 있는 생활 방식 수정을 문서화한 심층 연구는 거의 없습니다. 실제 실행이 부족하다는 점을 감안하여 이 프로젝트는 예방적이고 상세한 영양, 신체 활동, 화면 시간 및 수면 교육을 통해 정신 건강 문제가 있는 청소년의 건강한 생활 습관 지식과 행동을 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은 임상 질문에 답하는 데 도움이 될 수 있는 요인을 식별하는 것입니다. 정신 건강 상태로 진단된 12-17세 청소년 중 가족 기반 교육 개입이 다음을 포함한 건강한 생활 습관 지식 및 행동을 개선합니까? 영양, PA, 화면 시간 및 수면? 구체적인 목표는 다음과 같습니다. 목표 1: 정신 건강 문제가 있는 청소년과 그 가족에게 건강한 생활 습관을 개선하는 방법을 교육합니다. 목표 2: 45분 온라인 교육 세션 후 건강한 라이프스타일 행동에 대한 지식 증가를 평가합니다. 목표 3: 개입 후 건강한 생활 방식 행동의 증가를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
- 12-17세 청소년, 정신 건강 상태에 대한 임상 진단 및 부모/법적 보호자.
- 적격 진단 정신 건강 상태의 예로는 주요 우울 장애(MDD), 범불안 장애(GAD), 주의력 결핍 장애(ADD)/주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 양극성 장애(BPD)가 있습니다.
- 세계보건기구(Five) 웰빙 지수 조사에서 13점 미만이거나 5개 항목 중 하나라도 0에서 1로 답한 청소년은 다음이 아닌 한 REDCap 설문 조사를 완료하거나 프로젝트에 참여할 수 없습니다. 현재 외래 정신 건강 서비스에 등록되어 있습니다(예: 상담, 치료, 부분 입원).
- 18세 이상의 부모/법적 보호자가 정신 건강 진단을 받은 청소년과 함께 살고 있습니다.
포함 기준:
- 아직 성인이 아닌 개인(12-17세 청소년)
- 정신 건강 상태(예: 우울증, 불안, ADD/ADHD) 진단을 받은 지 1년이 넘었습니다.
- 개입 전 설문 조사 이전에 WHO-5 심사를 통해 결정된 청소년 자격. o 정신 건강 진단을 받은 청소년과 함께 거주하는 18세 이상의 부모/법적 보호자
- 영어 읽기/쓰기 가능
제외 기준:
- 12세 미만 또는 18세 초과 어린이
- 주 또는 기타 기관, 기관 또는 단체의 피보호자인 12-17세 아동
- 청소년 점수 <13이고 현재 정신 건강 서비스에 등록되어 있지 않거나 청소년이 WHO-5에서 5개 항목 중 하나에 0에서 1로 대답한 경우 현재 정신 건강 서비스에 등록되어 있지 않습니다.
- 연구 시작 전후에 임신했다고 보고한 여성 참가자는 연구에서 제외됩니다.
- 부모/법적 보호자 < 18세
- 비 법적 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모-청소년 부부
각 부모-청소년 부부는 개입을 받게 됩니다(Zoom을 통한 45분 프레젠테이션을 통해 제공되는 교육 프로그램). 교육 프로그램은 CDC, WHO 및 미국소아과학회(American Academy of Pediatrics)에서 입증한 교육을 통해 건강한 생활 습관 지식과 행동을 촉진할 것입니다. 교육 세션에는 정신 건강 상태가 있는 청소년 인구의 건강한 라이프스타일 수정의 중요성, 라이프스타일 권장 사항 대 현실, 영양, 신체 활동, 화면 시간, 수면 권장 사항 및 지침이 포함됩니다. 교육 프레젠테이션에는 영양, PA, 화면 시간 및 수면에 대한 권장 사항과 현실에 관한 5-10분 교육, 건강한 라이프 스타일 지식 및 행동을 개선하는 방법에 관한 교육 20-25분, 질문 및 토론 10분이 포함됩니다. |
이 교육 프로그램은 Zoom을 통한 45분 프레젠테이션으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강한 생활방식 행동 지식 설문조사 질문에 대해 올바른 응답을 한 참가자의 비율.
기간: 한 달
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설문지를 사용하여 45분 온라인 교육 세션 전후에 건강한 생활 습관 행동에 대한 지식을 평가합니다(개입 전후에 동일한 설문지).
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한 달
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건강한 생활방식 행동 지식 설문조사 질문에 대한 참가자 응답 척도의 중앙값
기간: 한 달
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설문지를 사용하여 45분 온라인 교육 세션 전후에 건강한 생활 습관 행동을 평가합니다(개입 전후에 동일한 설문지).
척도는 2021년 미국 인구조사국 설문지, 2001년 PHQ-9, 2021년 전국 청소년 신체 활동 및 영양 연구, 2021년 청소년 위험 행동 감시 시스템 설문지에서 채택되었습니다.
높은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
각 질문의 하위 범위는 다음과 같습니다. 물 마시기 1-7, 아침 먹기 1-8, 유제품 먹기 1-7, 가족 저녁 먹기 1-8, 과일 먹기 1-7, 통곡물 먹기 1-7. 저녁을 먹나요 1-7, 야채를 먹나요 1-7, 활동적 하루 60분 1-8, 유산소 활동 1-8, 근육 강화 활동 1-8, 스포츠 팀 1-4, 같은 시간에 침대에 누워 1-6, 취침 시간 7-12, 수면 시간 3-12, 1-6일 동안 낮잠, 불안한 수면 1-6, 1-6일 동안 피곤함, 어디서 자나요 1-7, 밤에 깨어남 1-6, WHO 최종 점수 0 -25, 음식 여유 1-3, 가족 저녁 식사 1-8, 가족 운동 1-8.
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한 달
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mary Livings, Florida State University
- 수석 연구원: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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