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Promoção de comportamentos de estilo de vida saudável

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Rachel Sharp, Florida State University

Promova comportamentos de estilo de vida saudável para adolescentes com problemas de saúde mental

O objetivo deste estudo é identificar fatores que possam auxiliar na resposta à questão clínica: Entre adolescentes de 12 a 17 anos diagnosticados com uma(s) condição(ões) de saúde mental, uma intervenção educacional baseada na família melhora o conhecimento e os comportamentos de estilo de vida saudável, incluindo nutrição, AF, tempo de tela e sono? Os objetivos específicos são: Objetivo 1: Educar adolescentes com problemas de saúde mental e seus familiares sobre maneiras de melhorar comportamentos de estilo de vida saudável. Objetivo 2: Avaliar o aumento do conhecimento sobre comportamentos de estilo de vida saudável após uma sessão de educação online de 45 minutos. Objetivo 3: Avaliar o aumento de comportamentos de estilo de vida saudável após a intervenção.

Este projeto utiliza um estudo pré-teste-pós-teste de um grupo para 30 adolescentes (de 12 a 17 anos) diagnosticados com problemas de saúde mental e seus pais/responsáveis ​​legais. Este projeto implementará as melhores práticas para promover conhecimentos e comportamentos de estilo de vida saudável para adolescentes e seus pais/responsáveis ​​legais. Esta será uma apresentação educacional de 45 minutos entregue via Zoom. Os participantes terão a opção de selecionar entre 2-3 datas e horários para apresentação educacional. Os investigadores irão comparar os efeitos de um programa educacional sobre o conhecimento e comportamentos de estilo de vida saudável pré e pós-programa (após um mês) por meio de uma pesquisa REDCap para o adolescente e seu pai/responsável legal. A pesquisa utilizará uma versão adaptada da Pesquisa Nacional de Comportamento de Risco Juvenil de 2021 (YRBS) e da Pesquisa Nacional de Saúde Infantil de 2020 (NSCH-T3). A análise deste projeto comparará mudanças no conhecimento e comportamentos de estilo de vida saudável usando um teste t pareado. A apresentação educacional será gravada e enviada por e-mail aos participantes dentro de 1 semana após a intervenção para reassistir/revisar.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população pediátrica enfrenta uma crise de saúde pública envolvendo crianças e adolescentes com sobrepeso ou obesidade. A obesidade infantil tornou-se o distúrbio nutricional pediátrico mais desconcertante e predominante em todo o mundo. De 2017 a 2018, 19,3% das crianças e adolescentes nos Estados Unidos (EUA) foram diagnosticados com obesidade. A obesidade infantil tem sido associada a condições psicológicas, como depressão e ansiedade. Crianças com sobrepeso ou obesas são mais comumente diagnosticadas com depressão do que crianças com peso saudável. Em 2019, 13,6% das crianças de cinco a dezessete anos receberam tratamento de saúde mental em doze meses, e 8,4% dessa população havia tomado medicamentos psicotrópicos para sua condição de saúde mental.

Comportamentos de estilo de vida saudável afetam a saúde e a qualidade de vida a curto e longo prazo entre crianças com depressão. Atividade física (AF), hábitos nutricionais saudáveis ​​e manutenção de um peso saudável podem melhorar a qualidade de vida de crianças com depressão e sobrepeso ou obesidade. Os pais têm a influência mais significativa na saúde de seus filhos. Assim, estudos de intervenção baseados na família têm sido conduzidos para promover comportamentos de estilo de vida saudável nas crianças. Intervenções comportamentais que combinam componentes nutricionais, físicos e comportamentais e envolvimento dos pais provaram ser a melhor e mais eficaz prática para tratar e prevenir a obesidade infantil entre adolescentes de 12 a 17 anos.

Embora existam evidências para apoiar que os adolescentes se beneficiam do apoio de colegas e familiares e da educação em grupo, há poucos estudos aprofundados que documentem modificações no estilo de vida que possam melhorar a saúde física e mental geral dessa população. Dada a falta de implementação na prática, este projeto visa melhorar o conhecimento e os comportamentos de estilo de vida saudável entre adolescentes com condição(ões) de saúde mental por meio de nutrição preventiva e detalhada, atividade física, tempo de tela e educação do sono.

O objetivo deste estudo é identificar fatores que possam auxiliar na resposta à questão clínica: Entre adolescentes de 12 a 17 anos diagnosticados com uma(s) condição(ões) de saúde mental, uma intervenção educacional baseada na família melhora o conhecimento e os comportamentos de estilo de vida saudável, incluindo nutrição, AF, tempo de tela e sono? Os objetivos específicos são: Objetivo 1: Educar adolescentes com problemas de saúde mental e seus familiares sobre maneiras de melhorar comportamentos de estilo de vida saudável. Objetivo 2: Avaliar o aumento do conhecimento sobre comportamentos de estilo de vida saudável após uma sessão de educação online de 45 minutos. Objetivo 3: Avaliar o aumento de comportamentos de estilo de vida saudável após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Adolescentes, de 12 a 17 anos, com diagnóstico clínico de transtorno(s) de saúde mental e seus pais/responsáveis ​​legais.
  • Exemplos de condições de saúde mental diagnosticadas elegíveis incluem transtorno depressivo maior (MDD), transtorno de ansiedade generalizada (TAG), transtorno de déficit de atenção (ADD)/transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno bipolar (BPD).
  • Os adolescentes que pontuarem abaixo de 13 na pesquisa do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (Cinco) ou se o adolescente respondeu 0 a 1 a qualquer um dos cinco itens, eles não poderão concluir a pesquisa REDCap ou participar do projeto, a menos que eles estão atualmente matriculados em serviços ambulatoriais de saúde mental (Ex: aconselhamento, terapia, internação parcial).
  • Pai(s)/responsável(is) legal(ais), com 18 anos ou mais, moram com adolescentes diagnosticados com transtorno(s) de saúde mental

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que ainda não são adultos (adolescentes de 12 a 17 anos)
  • Com condição de saúde mental diagnosticada (ex: Depressão, Ansiedade, ADD/ADHD) há mais de um ano.
  • A elegibilidade do adolescente foi determinada com a triagem WHO-5 antes da pesquisa pré-intervenção. o Pai(s)/responsável(is) legal(ais), maior de 18 anos ou ordem, convivem com adolescentes diagnosticados com transtorno(s) de saúde mental
  • Ser capaz de ler/escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Crianças <12 anos ou >18 anos
  • Crianças de 12 a 17 anos sob custódia do estado ou de qualquer outra agência, instituição ou entidade
  • Adolescente com pontuação <13 e não matriculado atualmente em serviços de saúde mental, ou se o adolescente respondeu 0 a 1 a qualquer um dos cinco itens da OMS-5 e não está matriculado atualmente em serviços de saúde mental.
  • As participantes do sexo feminino que informarem que estão grávidas antes ou depois do início do estudo serão excluídas do estudo.
  • Pai(s)/responsável(is) legal(is) < 18 anos
  • Tutores não legais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Díade Pais-Adolescentes

Cada díade pais-adolescente receberá a intervenção (programa educacional entregue por meio de uma apresentação de 45 minutos via Zoom).

O programa educacional promoverá conhecimentos e comportamentos de estilo de vida saudável por meio da educação comprovada pelo CDC, OMS e Academia Americana de Pediatria. As sessões educativas incluirão a importância de modificações saudáveis ​​no estilo de vida na população adolescente com problemas de saúde mental, recomendações de estilo de vida versus realidade, nutrição, atividade física, tempo de tela e recomendações e diretrizes de sono. A apresentação educacional incluirá 5 a 10 minutos de educação sobre recomendações versus realidade para nutrição, AF, tempo de tela e sono, 20 a 25 minutos de educação sobre maneiras de melhorar o conhecimento e comportamentos de estilo de vida saudável, 10 minutos para perguntas e discussão.

Este programa educacional será entregue por meio de uma apresentação de 45 minutos via Zoom.

  • A apresentação educacional será gravada e enviada por e-mail aos participantes dentro de 1 semana após a intervenção para reassistir/revisar.
  • O programa educacional promoverá conhecimentos e comportamentos de estilo de vida saudável por meio da educação comprovada pelo CDC, OMS e Academia Americana de Pediatria. As sessões educativas incluirão a importância de modificações saudáveis ​​no estilo de vida na população adolescente com problemas de saúde mental, recomendações de estilo de vida versus realidade, nutrição, atividade física, tempo de tela e recomendações e diretrizes de sono.
  • Compararemos os efeitos de um programa educacional sobre o conhecimento e comportamentos de estilo de vida saudável pré e pós-programa (após um mês) por meio de uma pesquisa REDCap para o adolescente e seu pai/responsável legal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avalie uma mudança no conhecimento do comportamento de estilo de vida saudável com um questionário.
Prazo: Um mês
Avalie a mudança no conhecimento sobre comportamentos de estilo de vida saudável antes e um mês após uma sessão educacional on-line de 45 minutos usando um questionário (o mesmo questionário para antes e depois da intervenção).
Um mês
Avalie uma mudança nos comportamentos de estilo de vida saudável com um questionário.
Prazo: Um mês
Avalie uma mudança nos comportamentos de estilo de vida saudável antes e um mês após uma sessão educacional on-line de 45 minutos usando um questionário (o mesmo questionário para antes e depois da intervenção).
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mary Livings, Florida State University
  • Investigador principal: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

13 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

13 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de zoom

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