Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van een gezonde levensstijl

13 november 2024 bijgewerkt door: Rachel Sharp, Florida State University

Bevorder een gezonde levensstijl voor adolescenten met psychische aandoeningen

Het doel van deze studie is om factoren te identificeren die kunnen helpen bij het beantwoorden van de klinische vraag: onder adolescenten van 12-17 jaar oud die gediagnosticeerd zijn met een psychische aandoening, verbetert een op het gezin gebaseerde educatieve interventie de kennis en het gedrag van een gezonde levensstijl, inclusief voeding, PA, schermtijd en slaap? De specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Adolescenten met psychische aandoeningen en hun familieleden informeren over manieren om een ​​gezonde levensstijl te verbeteren. Doel 2: Het evalueren van een toename in kennis over een gezonde levensstijl na een online onderwijssessie van 45 minuten. Doel 3: Evalueren van een toename van gezonde levensstijlgedragingen na de interventie.

Dit project maakt gebruik van een pretest-posttest ontwerponderzoek met één groep voor 30 adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) met de diagnose van een psychische aandoening(en) en hun ouder/wettelijke voogd. Dit project zal best practices implementeren om kennis en gedrag over een gezonde levensstijl te promoten bij adolescenten en hun ouder(s)/wettelijke voogd(en). Dit wordt een educatieve presentatie van 45 minuten die via Zoom wordt gegeven. Deelnemers hebben de mogelijkheid om te kiezen tussen 2-3 data en tijden voor educatieve presentatie. De onderzoekers zullen de effecten van een educatief programma op de kennis en het gedrag van een gezonde levensstijl vóór en na het programma (na een maand) vergelijken via een REDCap-enquête voor de adolescent en hun ouder/wettelijke voogd. De enquête zal een aangepaste versie gebruiken van de National Youth Risk Behavior Survey (YRBS) uit 2021 en de National Survey of Children's Health (NSCH-T3) uit 2020. De analyse van dit project zal veranderingen in kennis en gedrag over een gezonde levensstijl vergelijken met behulp van een gepaarde t-test. De educatieve presentatie wordt opgenomen en binnen 1 week na interventie naar deelnemers gemaild om opnieuw te bekijken/te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De pediatrische populatie wordt geconfronteerd met een volksgezondheidscrisis waarbij kinderen en adolescenten met overgewicht of obesitas betrokken zijn. Obesitas bij kinderen is wereldwijd de meest verontrustende en overheersende voedingsstoornis bij kinderen geworden. Van 2017 tot 2018 werd bij 19,3% van de kinderen en adolescenten in de Verenigde Staten (VS) obesitas vastgesteld. Obesitas bij kinderen is in verband gebracht met psychische aandoeningen zoals depressie en angst. Kinderen met overgewicht of obesitas worden vaker gediagnosticeerd met depressie dan kinderen met een gezond gewicht. In 2019 kreeg 13,6% van de kinderen van vijf tot zeventien jaar in twaalf maanden een behandeling voor geestelijke gezondheidszorg, en 8,4% van die bevolking had psychotrope medicatie gebruikt voor hun psychische aandoening.

Een gezonde levensstijl heeft invloed op de gezondheid en kwaliteit van leven van kinderen met een depressie op korte en lange termijn. Lichamelijke activiteit (PA), gezonde voedingsgewoonten en het behouden van een gezond gewicht kunnen de levenskwaliteit van kinderen met depressie en overgewicht of obesitas verbeteren. Ouders hebben de meeste invloed op de gezondheid van hun kinderen. Zo zijn er op gezinnen gebaseerde interventiestudies uitgevoerd om een ​​gezonde levensstijl van kinderen te bevorderen. Gedragsinterventies die voedings-, fysieke en gedragscomponenten en ouderbetrokkenheid combineren, hebben bewezen de beste en meest effectieve praktijk te zijn voor het behandelen en voorkomen van obesitas bij kinderen bij adolescenten van 12-17 jaar oud.

Hoewel er aanwijzingen zijn dat adolescenten baat hebben bij steun van leeftijdsgenoten en familie en groepseducatie, zijn er weinig diepgaande onderzoeken die veranderingen in levensstijl documenteren die de algehele fysieke en mentale gezondheid van deze populatie kunnen verbeteren. Gezien dit gebrek aan implementatie in de praktijk, heeft dit project tot doel de kennis en het gedrag van een gezonde levensstijl bij adolescenten met een psychische aandoening(en) te verbeteren door middel van preventieve en gedetailleerde voorlichting over voeding, lichaamsbeweging, schermtijd en slaap.

Het doel van deze studie is om factoren te identificeren die kunnen helpen bij het beantwoorden van de klinische vraag: onder adolescenten van 12-17 jaar oud die gediagnosticeerd zijn met een psychische aandoening, verbetert een op het gezin gebaseerde educatieve interventie de kennis en het gedrag van een gezonde levensstijl, inclusief voeding, PA, schermtijd en slaap? De specifieke doelstellingen zijn: Doel 1: Adolescenten met psychische aandoeningen en hun familieleden informeren over manieren om een ​​gezonde levensstijl te verbeteren. Doel 2: Het evalueren van een toename in kennis over een gezonde levensstijl na een online onderwijssessie van 45 minuten. Doel 3: Evalueren van een toename van gezonde levensstijlgedragingen na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32207
        • Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Adolescenten, 12-17 jaar oud, met een klinische diagnose van een psychische aandoening(en) en hun ouder/wettelijke voogd.
  • Voorbeelden van in aanmerking komende gediagnosticeerde psychische aandoeningen zijn depressieve stoornis (MDD), gegeneraliseerde angststoornis (GAD), aandachtstekortstoornis (ADD)/aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), bipolaire stoornis (BPD).
  • Adolescenten die lager dan 13 scoren op de World Health Organization (Five) Well-Being Index-enquête of als de adolescent 0 tot 1 heeft geantwoord op een van de vijf items, mogen ze de REDCap-enquête niet invullen of deelnemen aan het project, tenzij ze zijn momenteel ingeschreven in ambulante geestelijke gezondheidszorg (bijv.: counseling, therapie, gedeeltelijke ziekenhuisopname).
  • Ouder(s)/wettelijke voogd(en), 18 jaar of ouder, wonen samen met adolescenten met de diagnose psychische aandoening(en)

Inclusiecriteria:

  • Personen die nog niet volwassen zijn (adolescenten van 12-17 jaar oud)
  • Met gediagnosticeerde psychische aandoening (bijv. depressie, angst, ADD/ADHD) meer dan een jaar geleden.
  • Geschiktheid van adolescenten bepaald met WHO-5-screening voorafgaand aan pre-interventieonderzoek. o Ouder(s)/wettelijke voogd(en), 18 jaar of orde, wonen samen met adolescenten met de diagnose psychische aandoening(en)
  • Engels kunnen lezen/schrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen <12 jaar of >18 jaar
  • Kinderen van 12-17 jaar die onder de staat of een andere instantie, instelling of entiteit vallen
  • Adolescent scoort <13 en is momenteel niet ingeschreven bij de geestelijke gezondheidszorg, of als de adolescent 0 tot 1 heeft geantwoord op een van de vijf items van de WHO-5 en is momenteel niet ingeschreven bij de geestelijke gezondheidszorg.
  • Vrouwelijke deelnemers die melden dat ze zwanger zijn voor of na de start van het onderzoek, worden uitgesloten van het onderzoek.
  • Ouder(s)/wettelijke voogd(en) < 18 jaar
  • Niet-wettelijke voogden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouder-Adolescent Dyade

Elke ouder-adolescent-dyade krijgt de interventie (educatief programma geleverd via een presentatie van 45 minuten via Zoom).

Het educatieve programma zal kennis en gedrag over een gezonde levensstijl bevorderen door middel van onderwijs dat wordt bewezen door de CDC, de WHO en de American Academy of Pediatrics. Educatieve sessies gaan over het belang van een gezonde levensstijl bij adolescenten met een psychische aandoening, leefstijlaanbevelingen versus realiteit, voeding, lichaamsbeweging, schermtijd en slaapaanbevelingen en -richtlijnen. De educatieve presentatie omvat 5-10 minuten voorlichting over aanbevelingen versus realiteit voor voeding, PA, schermtijd en slaap, 20-25 minuten voorlichting over manieren om kennis en gedrag over een gezonde levensstijl te verbeteren, 10 minuten voor vragen en discussie.

Dit educatieve programma wordt gegeven via een presentatie van 45 minuten via Zoom.

  • De educatieve presentatie wordt opgenomen en binnen 1 week na interventie naar deelnemers gemaild om opnieuw te bekijken/te beoordelen.
  • Het educatieve programma zal kennis en gedrag van een gezonde levensstijl bevorderen door middel van onderwijs dat wordt bewezen door de CDC, de WHO en de American Academy of Pediatrics. Educatieve sessies gaan over het belang van een gezonde levensstijl bij adolescenten met een psychische aandoening, leefstijlaanbevelingen versus realiteit, voeding, lichaamsbeweging, schermtijd en slaapaanbevelingen en -richtlijnen.
  • We zullen de effecten van een educatief programma op de kennis en het gedrag van een gezonde levensstijl vóór en na het programma (na een maand) vergelijken via een REDCap-enquête voor de adolescent en hun ouder/wettelijke voogd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met correcte antwoorden op kennisenquêtevragen over een gezonde levensstijl.
Tijdsspanne: Eén maand
Evalueer de kennis over gezond leefstijlgedrag vóór en een maand na een online educatieve sessie van 45 minuten met behulp van een vragenlijst (dezelfde vragenlijst voor voor en na de interventie).
Eén maand
Mediane score op een schaal van antwoorden van deelnemers op kennisenquêtevragen over een gezonde levensstijl
Tijdsspanne: Eén maand
Evalueer gezond levensstijlgedrag vóór en een maand na een online educatieve sessie van 45 minuten met behulp van een vragenlijst (dezelfde vragenlijst voor vóór en na de interventie). De schaal is overgenomen uit de United States Census Bureau Questionnaire uit 2021, de PHQ-9 uit 2001, de National Youth Physical Activity and Nutrition Study uit 2021 en de Youth Risk Behavior Surveillance System Questionnaire uit 2021. Hoge scores vertegenwoordigen betere resultaten. Het subschaalbereik voor elke vraag is als volgt: Drink water 1-7, Eet ontbijt 1-8, Eet zuivelproducten 1-7, eet familiediner 1-8, eet fruit 1-7, eet volle granen 1-7, waarbij eet u avondeten 1-7, eet u groenten 1-7, actief 60min/dag 1-8, aerobe activiteit 1-8, spierversterkende activiteit 1-8, sportteams 1-4, op dezelfde tijd naar bed 1-6, bedtijd 7-12, slaapuren 3-12, dutje gedurende dag 1-6, onrustige slaap 1-6, moe gedurende dag 1-6, waar slaap je 1-7, wakker tijdens nacht 1-6, WHO-eindscore 0 -25, eten betalen 1-3, familiediner 1-8, gezinsoefening 1-8.
Eén maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mary Livings, Florida State University
  • Hoofdonderzoeker: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren