Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Promowanie Zdrowego Stylu Życia

13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Rachel Sharp, Florida State University

Promowanie zdrowego stylu życia młodzieży z zaburzeniami psychicznymi

Celem tego badania jest identyfikacja czynników, które mogą pomóc w udzieleniu odpowiedzi na pytanie kliniczne: czy wśród nastolatków w wieku 12-17 lat, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną, interwencja edukacyjna oparta na rodzinie poprawia wiedzę i zachowania związane ze zdrowym stylem życia, w tym odżywianie, PA, czas przed ekranem i sen? Cele szczegółowe to: Cel 1: Edukacja młodzieży z zaburzeniami psychicznymi i członków ich rodzin w zakresie sposobów poprawy zachowań prozdrowotnych. Cel 2: Ocena wzrostu wiedzy na temat zachowań prozdrowotnych po 45-minutowej sesji edukacyjnej online. Cel 3: Ocena wzrostu zachowań prozdrowotnych po interwencji.

Ten projekt wykorzystuje jednogrupowe badanie typu pre-test-post-test dla 30 nastolatków (w wieku 12-17 lat) z rozpoznaniem choroby psychicznej i ich rodziców/opiekunów prawnych. W ramach tego projektu zostaną wdrożone najlepsze praktyki w celu promowania wiedzy i zachowań związanych ze zdrowym stylem życia wśród nastolatków i ich rodziców/opiekunów prawnych. Będzie to 45-minutowa prezentacja edukacyjna prowadzona przez Zoom. Uczestnicy będą mieli możliwość wyboru między 2-3 datami i godzinami prezentacji edukacyjnej. Badacze porównają wpływ programu edukacyjnego na wiedzę i zachowania dotyczące zdrowego stylu życia przed i po programie (po jednym miesiącu) za pomocą ankiety REDCap dla nastolatka i jego rodzica/opiekuna prawnego. W ankiecie wykorzystana zostanie dostosowana wersja Krajowej ankiety dotyczącej ryzykownych zachowań młodzieży z 2021 r. (YRBS) i Krajowej ankiety dotyczącej zdrowia dzieci z 2020 r. (NSCH-T3). Analiza tego projektu porówna zmiany w wiedzy i zachowaniach dotyczących zdrowego stylu życia za pomocą sparowanego testu t. Prezentacja edukacyjna zostanie nagrana i wysłana e-mailem do uczestników w ciągu 1 tygodnia od interwencji w celu ponownego obejrzenia/przeglądu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja pediatryczna stoi w obliczu kryzysu zdrowia publicznego, w który zaangażowane są dzieci i młodzież z nadwagą lub otyłością. Otyłość dziecięca stała się najbardziej niepokojącym i dominującym zaburzeniem żywieniowym wśród dzieci na całym świecie. W latach 2017-2018 u 19,3% dzieci i młodzieży w Stanach Zjednoczonych zdiagnozowano otyłość. Otyłość u dzieci została powiązana z warunkami psychologicznymi, takimi jak depresja i lęk. Dzieci z nadwagą lub otyłością częściej diagnozuje się depresję niż dzieci o prawidłowej masie ciała. W 2019 roku 13,6% dzieci w wieku od pięciu do siedemnastu lat zostało poddanych leczeniu psychiatrycznemu w ciągu dwunastu miesięcy, a 8,4% tej populacji przyjmowało leki psychotropowe ze względu na stan zdrowia psychicznego.

Zdrowy styl życia wpływa na krótko- i długoterminowe zdrowie i jakość życia dzieci z depresją. Aktywność fizyczna (PA), zdrowe nawyki żywieniowe i utrzymywanie prawidłowej masy ciała mogą poprawić jakość życia dzieci z depresją i nadwagą lub otyłością. Największy wpływ na zdrowie swoich dzieci mają rodzice. W związku z tym przeprowadzono rodzinne badania interwencyjne w celu promowania zdrowego stylu życia dzieci. Interwencje behawioralne łączące elementy żywieniowe, fizyczne i behawioralne oraz zaangażowanie rodziców okazały się najlepszą i najskuteczniejszą praktyką w leczeniu i zapobieganiu otyłości u dzieci w wieku 12-17 lat.

Chociaż istnieją dowody na to, że nastolatki odnoszą korzyści ze wsparcia rówieśników i rodziny oraz edukacji grupowej, istnieje niewiele dogłębnych badań dokumentujących modyfikacje stylu życia, które mogą poprawić ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego tej populacji. Biorąc pod uwagę ten brak wdrożenia w praktyce, projekt ten ma na celu poprawę wiedzy i zachowań związanych ze zdrowym stylem życia wśród nastolatków z zaburzeniami zdrowia psychicznego poprzez zapobiegawcze i szczegółowe odżywianie, aktywność fizyczną, czas przed ekranem i edukację dotyczącą snu.

Celem tego badania jest identyfikacja czynników, które mogą pomóc w udzieleniu odpowiedzi na pytanie kliniczne: czy wśród nastolatków w wieku 12-17 lat, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną, interwencja edukacyjna oparta na rodzinie poprawia wiedzę i zachowania związane ze zdrowym stylem życia, w tym odżywianie, PA, czas przed ekranem i sen? Cele szczegółowe to: Cel 1: Edukacja młodzieży z zaburzeniami psychicznymi i członków ich rodzin w zakresie sposobów poprawy zachowań prozdrowotnych. Cel 2: Ocena wzrostu wiedzy na temat zachowań prozdrowotnych po 45-minutowej sesji edukacyjnej online. Cel 3: Ocena wzrostu zachowań prozdrowotnych po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Wolfson Children's Hospital- Intensive Outpatient Behavioral Health Program (IOP) and the Partial Hospitalization Program (PHP) and Bridge Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Młodzież w wieku 12-17 lat z kliniczną diagnozą choroby psychicznej i jej rodzic/opiekun prawny.
  • Przykłady kwalifikujących się zdiagnozowanych schorzeń psychicznych obejmują duże zaburzenie depresyjne (MDD), zaburzenie lękowe uogólnione (GAD), zaburzenie z deficytem uwagi (ADD)/zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzenie afektywne dwubiegunowe (BPD).
  • Młodzież, która uzyskała wynik poniżej 13 punktów w ankiecie Światowej Organizacji Zdrowia (5) Well-Being Index lub jeśli odpowiedziała od 0 do 1 na którekolwiek z pięciu pytań, nie zostanie dopuszczona do wypełnienia ankiety REDCap ani udziału w projekcie, chyba że są obecnie zapisani do ambulatoryjnych usług w zakresie zdrowia psychicznego (np. poradnictwo, terapia, częściowa hospitalizacja).
  • Rodzic (rodzice)/opiekunowie prawni, w wieku 18 lat lub starsi, mieszkają z nastolatkami, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (młodzież w wieku 12-17 lat)
  • Ze zdiagnozowanym stanem zdrowia psychicznego (np. depresja, lęk, ADD/ADHD) ponad rok temu.
  • Kwalifikowalność młodzieży określona na podstawie badań przesiewowych WHO-5 przed badaniem przedinterwencyjnym. o Rodzic (rodzice)/opiekunowie prawni, w wieku 18 lat lub młodsi, mieszkający z nastolatkami, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną
  • Być w stanie czytać/pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci w wieku <12 lat lub >18 lat
  • Dzieci w wieku 12-17 lat, które są pod opieką państwa lub jakiejkolwiek innej agencji, instytucji lub podmiotu
  • Nastolatek z wynikiem poniżej 13 punktów, który obecnie nie jest zapisany do ośrodków zdrowia psychicznego lub jeśli nastolatek odpowiedział 0 do 1 na dowolne z pięciu pytań w skali WHO-5 i nie jest obecnie zapisany do ośrodków zdrowia psychicznego.
  • Uczestniczki, które zgłoszą ciążę przed lub po rozpoczęciu badania, zostaną wykluczone z badania.
  • Rodzic(e)/opiekun(e) prawni <18 lat
  • Opiekunowie nieprawni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Diada rodzic-nastolatek

Każda para rodzic-nastolatek otrzyma interwencję (program edukacyjny przedstawiony w formie 45-minutowej prezentacji na Zoomie).

Program edukacyjny będzie promował wiedzę i zachowania związane ze zdrowym stylem życia poprzez edukację potwierdzoną przez CDC, WHO i American Academy of Pediatrics. Sesje edukacyjne obejmą znaczenie modyfikacji zdrowego stylu życia w populacji nastolatków z zaburzeniami zdrowia psychicznego, zalecenia dotyczące stylu życia w porównaniu z rzeczywistością, odżywianie, aktywność fizyczną, czas przed ekranem oraz zalecenia i wytyczne dotyczące snu. Prezentacja edukacyjna obejmie 5-10 minut edukacji na temat zaleceń w porównaniu z rzeczywistością w zakresie odżywiania, PA, czasu przed ekranem i snu, 20-25 minut edukacji na temat sposobów poprawy wiedzy i zachowań związanych ze zdrowym stylem życia, 10 minut na pytania i dyskusję.
Behawioralne: Zoom interwencji

Ten program edukacyjny zostanie przedstawiony w formie 45-minutowej prezentacji na Zoomie.

  • Prezentacja edukacyjna zostanie nagrana i wysłana e-mailem do uczestników w ciągu 1 tygodnia od interwencji w celu ponownego obejrzenia/przeglądu.
  • Program edukacyjny będzie promował wiedzę i zachowania związane ze zdrowym stylem życia poprzez edukację potwierdzoną przez CDC, WHO i American Academy of Pediatrics. Sesje edukacyjne obejmą znaczenie modyfikacji zdrowego stylu życia w populacji nastolatków z zaburzeniami zdrowia psychicznego, zalecenia dotyczące stylu życia w porównaniu z rzeczywistością, odżywianie, aktywność fizyczną, czas przed ekranem oraz zalecenia i wytyczne dotyczące snu.
  • Porównamy wpływ programu edukacyjnego na wiedzę i zachowania dotyczące zdrowego stylu życia przed i po programie (po miesiącu) za pomocą ankiety REDCap dla nastolatka i jego rodzica/opiekuna prawnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy udzielili prawidłowych odpowiedzi na pytania z ankiety dotyczącej wiedzy na temat zdrowego stylu życia.
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Oceń wiedzę na temat zachowań związanych ze zdrowym stylem życia przed i miesiąc po 45-minutowej sesji edukacyjnej online, korzystając z kwestionariusza (ten sam kwestionariusz dla przed i po interwencji).
Jeden miesiąc
Mediana wyniku w skali odpowiedzi uczestników na pytania z ankiety dotyczącej wiedzy na temat zdrowego stylu życia
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Oceń zdrowe zachowania związane ze stylem życia przed i miesiąc po 45-minutowej sesji edukacyjnej online, korzystając z kwestionariusza (ten sam kwestionariusz dla przed i po interwencji). Skalę zaadaptowano z kwestionariusza Biura Spisu Ludności Stanów Zjednoczonych z 2021 r., PHQ-9 z 2001 r., Krajowego badania aktywności fizycznej i odżywiania młodzieży z 2021 r. oraz Kwestionariusza systemu nadzoru nad zachowaniami ryzykownymi młodzieży z 2021 r. Wysokie wyniki oznaczają lepsze wyniki. Zakres podskali dla każdego pytania jest następujący: Pij wodę 1-7, Jedz śniadanie 1-8, Jedz nabiał 1-7, Jedz rodzinny obiad 1-8, Jedz owoce 1-7, Jedz produkty pełnoziarniste 1-7, gdzie czy jesz obiad 1-7, jesz warzywa 1-7, aktywnie 60 min/dzień 1-8, aktywność aerobowa 1-8, aktywność wzmacniająca mięśnie 1-8, drużyny sportowe 1-4, spanie o tej samej porze 1-6, pora snu 7-12, godziny snu 3-12, drzemka w dniu 1-6, niespokojny sen 1-6, zmęczenie w dniu 1-6, gdzie śpisz 1-7, pobudka w nocy 1-6, końcowy wynik WHO 0 -25, stać na jedzenie 1-3, rodzinny obiad 1-8, rodzinne ćwiczenia 1-8.
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Florida State University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mary Livings, Florida State University
  • Główny śledczy: Rachel L Sharp, BSN, Florida State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003072

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj