再発難治性多発性骨髄腫患者における3つの医薬品（エラナタマブとカルフィルゾミブおよびデキサメタゾン）の臨床試験 (MagnetisMM-20)
2026年8月11日 更新者：Pfizer
再発した難治性多発性骨髄腫の参加者を対象に、エラナタマブとカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンを併用した第 1B 相非盲検試験
この研究の目的は、多発性骨髄腫患者の治療におけるエラナタマブとカーフィルゾミブおよびデキサメタゾンの効果を理解することです。 多発性骨髄腫は、健康な血液細胞を押し出す骨のがんの一種です。 調査員は、次のような人を探しています。
- 多発性骨髄腫の男女です。
- -多発性骨髄腫の治療を少なくとも1回、3回以下受けたことがある。
- 18歳以上であること。
- 女性の参加者は、妊娠中または授乳中でない場合に資格があります。 彼女は研究を通して避妊を使用する必要があります。
すべての治験薬は 4 週間のサイクルで投与されます。 この研究に参加する全員が、エラナタマブを皮下注射で投与されます。 参加者は、カーフィルゾミブの初回投与を受けて、安全かどうかを確認します。 その後、IV 注入としてカーフィルゾミブを毎週投与します (静脈に直接投与)。 参加者はまた、毎週デキサメタゾンを経口（錠剤として）またはIV注入で受け取ります。
治験責任医師は、治験薬を投与された人々の経験を調査します。 これは、治験薬が安全で多発性骨髄腫の治療に使用できるかどうかを参加者が判断するのに役立ちます。 参加者は、最初の投与から約 2 年間、この研究に参加します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90211
- Beverly Hills Cancer Center
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Encino、California、アメリカ、91316
- Clinical Research Advisors (Encino Satellite Location)
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Los Angeles、California、アメリカ、90020
- Clinical Research Advisors (Korea Town Satellite Location)
-
Los Angeles、California、アメリカ、90048
- Clinical Research Advisors (West Hollywood Satellite Location)
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-
Florida
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Aventura、Florida、アメリカ、33180
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
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Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
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Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
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Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
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Hollywood、Florida、アメリカ、33021
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami、Florida、アメリカ、33176
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Miami、Florida、アメリカ、33136
- Griffin Cancer Research Building (GCRB)
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
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Georgia
-
Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Hospital
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
- Emory University Hospital Midtown
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Winship Cancer Institute
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
- Emory University Administration Office
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Iowa
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Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
- State University of Iowa, Division of Sponsored Programs
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21231
- Oncology Investigational Drug Service,Department of Pharmacy Services
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins University Cancer Immunology/GI Oncology
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber/Mass General Brigham Cancer Care, Inc
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New Jersey
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Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
- MSK Monmouth
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
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New York、New York、アメリカ、10021
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
- Henry-Joyce Cancer Clinic
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-
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Haifa、イスラエル、3109601
- Rambam Health Care Campus
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Jerusalem、イスラエル、9112001
- Division of Hematology Hadassah Medical Center - Ein Kerem
-
Jerusalem、イスラエル、9112001
- The Research Fund of Hadassah Medical Organization (R.A.)
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Rabin Medical Center
-
Petah Tikva、イスラエル、4941492
- Hematology Division Davidoff Center, Rabin Medical Center, Beilinson Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -IMWG基準で定義された多発性骨髄腫の以前の診断。
-以下の少なくとも1つによって定義されるIMWG基準に基づく測定可能な疾患：
- 血清Mタンパク質≧0.5g/dL。
- 尿中Mタンパク排泄≧200mg/24時間。
- -血清免疫グロブリンFLC≧10mg/dL（≧100mg/L）かつ血清免疫グロブリンカッパ対ラムダFLC比の異常（<0.26または>1.65）。
- -多発性骨髄腫に対して少なくとも1つ、ただし3つ以下の以前の治療を受けた（寛解導入療法とそれに続く幹細胞移植および地固め/維持療法は、1つの治療と見なされます）。
- ECOGパフォーマンスステータス0-1。
- -ベースラインの重症度またはCTCAEグレード1以下までの以前の治療の急性効果が解決されました。
- 妊娠しておらず、避妊の意思がある。
- カーフィルゾミブによる以前の治療は、参加者が以下を行っている限り許可されます（すべて該当します）。カーフィルゾミブによる最新の治療に反応しました。カーフィルゾミブは毒性のために中止されませんでした。カーフィルゾミブの中止から 60 日以内に再発していません。 -最後に受けた投与から最初の研究治療まで、少なくとも6か月のカーフィルゾミブ治療のない間隔があります。
除外基準:
- 形質細胞白血病、くすぶり型MM、ワルデンシュトレームスマクログロブリン血症、アミロイドーシス、POEMS症候群、原発性難治性MM
- 心血管機能の障害または臨床的に重要な心血管疾患。
- -活動的で制御されていない細菌、真菌、またはウイルス感染のある参加者。
- -登録前12週間以内の幹細胞移植、または活発な移植片対宿主病。
- -適切に治療された基底細胞または扁平上皮細胞皮膚がん、または上皮内がんを除く、登録前3年以内の他の活動中の悪性腫瘍。
- -BCMAを対象とした治療による以前の治療。
- -研究介入の最初の投与から4週間以内の弱毒生ワクチン。
- 治験薬の投与（例： 薬物またはワクチン） 研究介入と同時に、またはこの研究で使用された研究介入の最初の投与前30日以内。
- -登録から3か月以内の次のいずれか：びらん性食道炎、治療抵抗性消化性潰瘍、感染性または炎症性腸疾患、肺塞栓症または制御されていない血栓塞栓イベント。
- -カーフィルゾミブ関連のうっ血性心不全または血栓性微小血管障害が疑われるため、カーフィルゾミブに耐えられない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：パート 1 用量漸増
非ランダム化エルラナタマブとカーフィルゾミブおよびデキサメタゾン
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BCMA-CD3 バイスペシフィック抗体
他の名前：
プロテアソーム阻害剤
他の名前：
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実験的：パート 2A 用量漸増
非ランダム化エルラナタマブとマプリルパセプト
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BCMA-CD3 バイスペシフィック抗体
他の名前：
CD47-SIRP アルファ指向性
他の名前：
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実験的：パート 2B 線量のランダム化
ランダム化用量レベル エルラナタマブとマプリルパセプト
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BCMA-CD3 バイスペシフィック抗体
他の名前：
CD47-SIRP アルファ指向性
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート 1 用量制限毒性 (DLT) のある参加者の数
時間枠：エルラナタマブの初回投与から併用療法の最初のサイクルの終了まで、約42日。
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用量制限毒性の評価可能な参加者に基づく用量制限毒性率。
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エルラナタマブの初回投与から併用療法の最初のサイクルの終了まで、約42日。
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パート 2A 用量制限毒性のある参加者の数
時間枠：マプリルパセプトの最初の投与から併用療法の最初のサイクルまで、約 64 日。
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用量制限毒性は、用量制限毒性の評価可能な参加者に基づいています。
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マプリルパセプトの最初の投与から併用療法の最初のサイクルまで、約 64 日。
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パート 2B 用量制限のある参加者の数 毒性
時間枠：エルラナタマブの初回投与から併用療法の最初のサイクルまで、約42日。
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用量制限毒性の評価可能な参加者に基づく用量制限毒性率。
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エルラナタマブの初回投与から併用療法の最初のサイクルまで、約42日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パート 1: 治療による緊急有害事象 (TEAE) の重症度および治療との関係別の参加者数
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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TEAEを発症した参加者の数。初回投与後に新たに発生した、または悪化したと定義されます。
研究薬との関連性は研究者によって評価されました。
カテゴリ内で AE が複数回発生した参加者は、そのカテゴリ内で 1 回としてカウントされました。
|
ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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パート 1: 種類、頻度、重症度によって特徴付けられる有害事象 (AE) を患った参加者の数。
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
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ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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パート 1: 臨床検査値の異常がベースラインから臨床的に重大な変化を示した参加者の数
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日までアクセス。
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種類、頻度、重症度によって特徴付けられる臨床検査の異常。
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ベースラインから試験治療の最後の投与後90日までアクセス。
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パート 1: 最良の総合反応 (BOR) を示した参加者の割合
時間枠：約2年間評価
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BOR は、国際骨髄腫作業部会 (IMWG) の反応基準に基づいて、治療開始から疾患の進行/再発までに記録された最良の反応として定義されます。
|
約2年間評価
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パート 1: 客観的回答率 (ORR) を達成した参加者の割合
時間枠：登録から約2年間評価されます。
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IMWG によれば、ORR 率は、確認された厳密な完全奏効 (sCR)、完全奏効 (CR)、非常に良好な部分奏効 (VGPR)、または部分奏効 (PR) のうち最良の全体奏効 (BOR) を示した参加者の割合として定義されます。
|
登録から約2年間評価されます。
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パート 1: 完全応答率 (CRR) を達成した参加者の割合
時間枠：約2年間評価
|
治験責任医師が決定したIMWG応答基準に基づく完全寛解/厳格な完全寛解（CR+sCR）率。
|
約2年間評価
|
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パート 1: 応答までの時間 (TTR)
時間枠：約2年間かけて評価。
|
TTRは、IMWG基準に従って客観的反応を示した参加者について、最初の投与日から、その後確認される客観的反応の最初の文書化までの時間として定義されます。
|
約2年間かけて評価。
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パート 1: 応答期間 (DOR)
時間枠：約2年間かけて評価。
|
DOR は、IMWG 基準に従って客観的奏効が得られた参加者について、客観的奏効が最初に証明され、その後確認されるまでの時間として定義され、IMWG 基準に従って進行性疾患 (PD) が最初に確認されるまでの時間として定義されます。
|
約2年間かけて評価。
|
|
パート 1: 完全応答期間 (DOCR)
時間枠：約2年間かけて評価。
|
DOCRは、IMWG基準に従って完全奏効/厳密な完全奏効（CR+sCR）を有する参加者に対して、CR/sCRの最初の記録からその後確認される進行性疾患（PD）の最初の記録までの時間として定義されます。 IMWG基準に従って。
|
約2年間かけて評価。
|
|
パート 1: 無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：登録から進行性疾患または死亡まで約 2 年間評価されます。
|
無増悪生存期間 (IMWG 応答基準)
|
登録から進行性疾患または死亡まで約 2 年間評価されます。
|
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パート 1: 全体生存時間 (OS)
時間枠：約2年間評価
|
OSは、治験治療の初回投与から死亡までの期間です。
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約2年間評価
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パート 1: 微小残存病変 (MRD) 陰性率
時間枠：約2年間評価
|
MRD陰性率とは、IMWG配列決定基準に従い、初回投与日から確認された進行性疾患（PD）、死亡、または新たな抗がん療法の開始が最初に証明されるまでの、MRD陰性でCR+sCRを達成した参加者の割合です。
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約2年間評価
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パート 1: カーフィルゾミブの濃度
時間枠：入学から約7週間に1回。
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カフィルゾミブの投与前および投与後の濃度
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入学から約7週間に1回。
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パート 1: エルラナタマブの濃度
時間枠：約2年間かけて評価。
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エルラナタマブの投与前および投与後の濃度
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約2年間かけて評価。
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パート 1: エルラナタマブに対する抗薬物抗体 (ADA) が陽性である参加者の割合
時間枠：約2年間かけて評価。
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カーフィルゾミブおよびデキサメタゾンと併用投与した場合、エルラナタマブに対して ADA 陽性反応を示した参加者の割合
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約2年間かけて評価。
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パート 2A: 治療による緊急有害事象 (TEAE) の重症度および治療との関係別の参加者数
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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TEAEを発症した参加者の数。初回投与後に新たに発生した、または悪化したと定義されます。
研究薬との関連性は研究者によって評価されました。
カテゴリ内で AE が複数回発生した参加者は、そのカテゴリ内で 1 回としてカウントされました。
|
ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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パート 2A: 種類、頻度、重症度によって特徴付けられる有害事象 (AE) を患った参加者の数。
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
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ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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パート 2A: 検査異常のベースラインから臨床的に重大な変化が見られた参加者の数
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日までアクセス。
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種類、頻度、重症度によって特徴付けられる臨床検査の異常。
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ベースラインから試験治療の最後の投与後90日までアクセス。
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パート 2A: 最良の総合反応 (BOR) を示した参加者の割合
時間枠：約2年間評価
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BOR は、国際骨髄腫作業部会 (IMWG) の反応基準に基づいて、治療開始から疾患の進行/再発までに記録された最良の反応として定義されます。
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約2年間評価
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パート 2A: 客観的回答率 (ORR) を達成した参加者の割合
時間枠：登録から約2年間評価されます。
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IMWG によれば、ORR 率は、確認された厳密な完全奏効 (sCR)、完全奏効 (CR)、非常に良好な部分奏効 (VGPR)、または部分奏効 (PR) のうち最良の全体奏効 (BOR) を示した参加者の割合として定義されます。
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登録から約2年間評価されます。
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パート 2A: 完全奏効率 (CRR) を達成した参加者の割合
時間枠：約2年間評価
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治験責任医師が決定したIMWG応答基準に基づく完全寛解/厳格な完全寛解（CR+sCR）率。
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約2年間評価
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パート 2A: 応答までの時間 (TTR)
時間枠：約2年間かけて評価。
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TTRは、IMWG基準に従って客観的反応を示した参加者について、最初の投与日から、その後確認される客観的反応の最初の文書化までの時間として定義されます。
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約2年間かけて評価。
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パート 2A: 応答期間 (DOR)
時間枠：約2年間かけて評価。
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DOR は、IMWG 基準に従って客観的奏効が得られた参加者について、客観的奏効が最初に証明され、その後確認されるまでの時間として定義され、IMWG 基準に従って進行性疾患 (PD) が最初に確認されるまでの時間として定義されます。
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約2年間かけて評価。
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パート 2A: 完全応答期間 (DOCR)
時間枠：約2年間かけて評価。
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DOCRは、IMWG基準に従って完全奏効/厳密な完全奏効（CR+sCR）を有する参加者に対して、CR/sCRの最初の記録からその後確認される進行性疾患（PD）の最初の記録までの時間として定義されます。 IMWG基準に従って。
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約2年間かけて評価。
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パート 2A: 無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：登録から進行性疾患または死亡まで約 2 年間評価されます。
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無増悪生存期間 (IMWG 応答基準)
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登録から進行性疾患または死亡まで約 2 年間評価されます。
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パート 2A: 全体生存時間 (OS)
時間枠：約2年間評価
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OSは、治験治療の初回投与から死亡までの期間です。
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約2年間評価
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パート 2A: 微小残存病変 (MRD) 陰性率
時間枠：約2年間評価
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MRD陰性率とは、初回投与日から確認された進行性疾患（PD）、死亡、または新たな抗がん療法の開始が最初に証明されるまで、IMWG配列決定基準に従い、MRD陰性でCR+sCRを達成した参加者の割合です。
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約2年間評価
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パート 2A: マプリルパセプトの濃度
時間枠：約2年間かけて評価。
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マプリルパセプトの投与前および投与後の濃度
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約2年間かけて評価。
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パート 2A: エルラナタマブの濃度
時間枠：約2年間かけて評価。
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エルラナタマブの投与前および投与後の濃度
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約2年間かけて評価。
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パート 2A: エルラナタマブに対する抗薬物抗体 (ADA) が陽性である参加者の割合
時間枠：約2年間かけて評価。
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マプリルパセプトと併用した場合にエルラナタマブに対して ADA 陽性反応を示した参加者の割合
|
約2年間かけて評価。
|
|
パート 2A: マプリルパセプトに対する抗薬物抗体 (ADA) が陽性である参加者の割合
時間枠：約2年間かけて評価。
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エルラナタマブと併用投与した場合に、エルラナタマブに対してADA陽性反応を示した参加者の割合
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約2年間かけて評価。
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パート 2B: 治療による緊急有害事象 (TEAE) の重症度および治療との関係別の参加者数
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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TEAEを発症した参加者の数。初回投与後に新たに発生した、または悪化したと定義されます。
研究薬との関連性は研究者によって評価されました。
カテゴリ内で AE が複数回発生した参加者は、そのカテゴリ内で 1 回としてカウントされました。
|
ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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パート 2B: 種類、頻度、重症度によって特徴付けられる有害事象 (AE) を患った参加者の数。
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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AE とは、因果関係の可能性に関係なく、治験薬を投与された参加者における望ましくない医学的出来事を指します。
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ベースラインから試験治療の最後の投与後90日まで評価。
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パート 2B: 臨床検査の異常がベースラインから臨床的に重大な変化を示した参加者の数
時間枠：ベースラインから試験治療の最後の投与後90日までアクセス。
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種類、頻度、重症度によって特徴付けられる臨床検査の異常。
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ベースラインから試験治療の最後の投与後90日までアクセス。
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パート 2B: 最良の総合反応 (BOR) を示した参加者の割合
時間枠：約2年間評価
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BOR は、国際骨髄腫作業部会 (IMWG) の反応基準に基づいて、治療開始から疾患の進行/再発までに記録された最良の反応として定義されます。
|
約2年間評価
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パート 2B: 客観的回答率 (ORR) を達成した参加者の割合
時間枠：登録から約2年間評価されます。
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IMWG によれば、ORR 率は、確認された厳密な完全奏効 (sCR)、完全奏効 (CR)、非常に良好な部分奏効 (VGPR)、または部分奏効 (PR) のうち最良の全体奏効 (BOR) を示した参加者の割合として定義されます。
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登録から約2年間評価されます。
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パート 2B: 完全奏効率 (CRR) を達成した参加者の割合
時間枠：約2年間評価
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治験責任医師が決定したIMWG応答基準に基づく完全寛解/厳格な完全寛解（CR+sCR）率。
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約2年間評価
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パート 2B: 応答までの時間 (TTR)
時間枠：約2年間かけて評価。
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TTRは、IMWG基準に従って客観的反応を示した参加者について、最初の投与日から、その後確認される客観的反応の最初の文書化までの時間として定義されます。
|
約2年間かけて評価。
|
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パート 2B: 応答期間 (DOR)
時間枠：約2年間かけて評価。
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DOR は、IMWG 基準に従って客観的奏効が得られた参加者について、客観的奏効が最初に証明され、その後確認されるまでの時間として定義され、IMWG 基準に従って進行性疾患 (PD) が最初に確認されるまでの時間として定義されます。
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約2年間かけて評価。
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パート 2B: 完全応答期間 (DOCR)
時間枠：約2年間かけて評価。
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DOCRは、IMWG基準に従って完全奏効/厳密な完全奏効（CR+sCR）を有する参加者に対して、CR/sCRの最初の記録からその後確認される進行性疾患（PD）の最初の記録までの時間として定義されます。 IMWG基準に従って。
|
約2年間かけて評価。
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|
パート 2B: 無増悪生存時間 (PFS)
時間枠：登録から進行性疾患または死亡まで約 2 年間評価されます。
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無増悪生存期間 (IMWG 応答基準)
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登録から進行性疾患または死亡まで約 2 年間評価されます。
|
|
パート 2B: 全体生存時間 (OS)
時間枠：約2年間評価
|
OSは、治験治療の初回投与から死亡までの期間です。
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約2年間評価
|
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パート 2B: 微小残存病変 (MRD) 陰性率
時間枠：約2年間評価
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MRD陰性率とは、初回投与日から確認された進行性疾患（PD）、死亡、または新たな抗がん療法の開始が最初に証明されるまで、IMWG配列決定基準に従い、MRD陰性でCR+sCRを達成した参加者の割合です。
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約2年間評価
|
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パート 2B: マプリルパセプトの濃度
時間枠：約2年間かけて評価。
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マプリルパセプトの投与前および投与後の濃度
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約2年間かけて評価。
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パート 2B: エルラナタマブの濃度
時間枠：約2年間かけて評価。
|
エルラナタマブの投与前および投与後の濃度
|
約2年間かけて評価。
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パート 2B: エルラナタマブに対する抗薬物抗体 (ADA) が陽性である参加者の割合
時間枠：約2年間かけて評価。
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マプリルパセプトと併用した場合にエルラナタマブに対して ADA 陽性反応を示した参加者の割合
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約2年間かけて評価。
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パート 2B: マプリルパセプトに対する抗薬物抗体 (ADA) が陽性である参加者の割合
時間枠：約2年間かけて評価。
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エルラナタマブと併用投与した場合に、エルラナタマブに対してADA陽性反応を示した参加者の割合
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約2年間かけて評価。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月14日
一次修了 (実際)
2026年3月11日
研究の完了 (推定)
2028年2月29日
試験登録日
最初に提出
2022年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月21日
最初の投稿 (実際)
2023年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C1071020
- MAGNETISMM-20 (その他の識別子：Alias Study Number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書へのアクセスを提供します (例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は、有資格の研究者からの要求に応じて、特定の基準、条件、および例外に従います。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests をご覧ください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。