このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

3 種類のニッケルチタン アーチワイヤーの整列効率の比較

2023年4月19日 更新者:Ziauddin University

3 種類のニッケルチタン アーチワイヤーの整列効率の比較。無作為対照試験

従来の NiTi アーチ ワイヤーの整列効率を、熱および超弾性 NiTi アーチ ワイヤーと比較します。

調査の概要

状態

招待による登録

詳細な説明

方法: すべての参加者は Ziauddin 大学の歯科 OPD から募集され、それぞれに研究に関する完全な情報が提供されます。 インフォームド コンセント フォームは、すべての患者またはその保護者/両親から署名されます。 この研究に参加することに同意する患者が含まれます。

被験者は、教員の監督下で歯科矯正医によって治療されます。 治療前の下顎の混雑は、歯型で評価されます。 3 つのグループのランダム化は「不透明エンベロープ技術」によって行われます。結合は 3M ユニテック ブラケットを使用して行われます。 最初の結合の後、質の良い下顎の型取りを行い、注入して歯型を作成します。 初期アライメント段階が完了するまで、4 週間ごとに印象とキャストを取得します。 接着時には、すべての下前歯がアーチワイヤーに完全にかみ合っています。 主任研究者は、測定値を計算する前に、すべてのモデルに識別コードをタグ付けします。

接触点の変位は、リトルの不規則性指数を使用してノギスで測定されます。 その後、すべての測定値が合計され、集計された値が前部の不規則性の程度を表します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、75000
        • Ziauddin University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 下部前方の混雑 良好な口腔衛生状態 すべての下顎永久歯 歯列矯正治療歴なし

除外基準:

  • 下切歯の抜歯または欠損 口腔衛生状態の悪さ 関連する病歴 以前の歯列矯正治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:従来のニチアーチワイヤー群
このグループのすべての参加者は、従来の 014 niti 下部アーチワイヤーに配置されます。
歯並びの乱れを矯正するための固定式歯科矯正器具を使用した包括的な矯正治療。
他の:超弾性ニチアーチワイヤーグループ
すべての参加者には、超弾性の 014 下部 NiTi アーチワイヤーが与えられます。
歯並びの乱れを矯正するための固定式歯科矯正器具を使用した包括的な矯正治療。
他の:サーマルニチアーチワイヤーグループ
すべての参加者には、サーマル ロウワー 014 ニティ アーチワイヤーが提供されます。
歯並びの乱れを矯正するための固定式歯科矯正器具を使用した包括的な矯正治療。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 種類の NiTi アーチワイヤーの整列効率を比較します。
時間枠:4ヶ月
下部前方群集のアライメント
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年5月1日

一次修了 (予想される)

2024年4月1日

研究の完了 (予想される)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月22日

最初の投稿 (実際)

2023年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月19日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1431019DSAOM

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する