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세 가지 유형의 니켈-티타늄 아치와이어의 정렬 효율 비교

2023년 4월 19일 업데이트: Ziauddin University

세 가지 유형의 니켈-티타늄 아치와이어의 정렬 효율 비교. 무작위 대조 시험

기존 NiTi 아치 와이어와 열 및 초탄성 NiTi 아치 와이어의 정렬 효율을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

방법: 모든 참가자는 Ziauddin University 치과 OPD에서 모집되며, 각각 연구에 대한 전체 정보가 제공됩니다. 모든 환자 또는 보호자/부모가 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 이 연구에 참여하는 데 동의하는 환자가 포함됩니다.

주제는 교직원의 감독하에 치열 교정 레지던트가 치료합니다. 전처리 하악 크라우딩은 치아 깁스에서 평가됩니다. 세 그룹의 무작위화는 "불투명 엔벨로프 기술"로 수행됩니다. 본딩은 3M uniteck 브래킷을 사용하여 수행됩니다. 초기 결합 후 양질의 하악 인상을 채취하고 부어 치과 모형을 얻습니다. 초기 정렬 단계가 완료될 때까지 4주 간격으로 인상과 모형을 얻습니다. 본딩 시 모든 하부 전치부는 아치와이어에 완전히 결합됩니다. 수석 연구원은 측정값을 계산하기 전에 식별 코드로 모든 모델에 태그를 지정합니다.

접점 변위는 Little의 불규칙성 지수를 사용하여 버니어 캘리퍼스로 측정됩니다. 그런 다음 모든 측정값이 합산되고 집계된 값이 전방 불규칙성의 정도를 나타냅니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75000
        • Ziauddin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 하부 전치부 밀집 양호한 구강 위생 모든 영구 하부 앞니 이전 교정 치료 없음

제외 기준:

  • 하악 앞니 발치 또는 결손 열악한 구강 위생 관련 병력 이전 교정 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 기존의 niti 아치 와이어 그룹
이 그룹의 모든 참가자는 기존의 014 niti lower archwire에 배치됩니다.
틀어진 치아를 교정하기 위한 고정식 교정 장치를 이용한 포괄적인 교정 치료.
다른: 슈퍼 탄성 niti archwire 그룹
모든 참가자에게는 초고탄력 014 하부 NiTi 아치와이어가 제공됩니다.
틀어진 치아를 교정하기 위한 고정식 교정 장치를 이용한 포괄적인 교정 치료.
다른: 써멀 니티 아치와이어 그룹
모든 참가자에게는 써멀 로우 014 niti 아치와이어가 제공됩니다.
틀어진 치아를 교정하기 위한 고정식 교정 장치를 이용한 포괄적인 교정 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 가지 유형의 NiTi 아치 와이어의 정렬 효율을 비교합니다.
기간: 4개월
하부 전방 군집 정렬
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1431019DSAOM

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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