- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05676840
Comparaison de l'efficacité d'alignement de trois types d'arcs en nickel-titane
Comparaison de l'efficacité d'alignement de trois types d'arcs en nickel-titane. Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthode : Tous les participants seront recrutés à partir de l'OPD dentaire de l'Université de Ziauddin, chacun recevra des informations complètes sur l'étude. Un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque patient ou son tuteur/parents. Les patients qui acceptent de faire partie de cette étude seront inclus.
Les sujets seront traités par un résident en orthodontie sous la supervision du corps professoral. L'encombrement mandibulaire avant le traitement sera évalué sur des moulages dentaires. La randomisation des trois groupes se fera par "Technique de l'enveloppe opaque" Le collage se fera à l'aide de brackets uniteck 3M. Après le collage initial, des empreintes mandibulaires de bonne qualité seront prises et coulées pour obtenir des moulages dentaires. Les empreintes et les moulages seront obtenus toutes les 4 semaines d'intervalle jusqu'à ce que la phase d'alignement initiale soit terminée. Au moment du collage, toutes les dents antérieures inférieures seront entièrement engagées dans l'arc. Le chercheur principal étiquettera chaque modèle avec un code d'identification avant de calculer les mesures.
Les déplacements des points de contact seront mesurés au pied à coulisse en utilisant l'indice d'irrégularité de Little. Toutes les mesures seront ensuite additionnées et la valeur agrégée représentera le degré d'irrégularités antérieures.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- encombrement antérieur inférieur bonne hygiène buccale toutes les incisives inférieures permanentes aucun traitement orthodontique antérieur
Critère d'exclusion:
- incisives inférieures extraites ou manquantes mauvaise hygiène buccale antécédents médicaux pertinents traitement orthodontique antérieur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'arcs niti conventionnels
tous les participants de ce groupe seront placés sur un arc inférieur conventionnel 014 niti.
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traitement orthodontique complet avec des appareils orthodontiques fixes pour la correction des dents mal alignées.
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Autre: groupe d'arcs niti super élastiques
tous les participants recevront un arc NiTi inférieur super élastique 014.
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traitement orthodontique complet avec des appareils orthodontiques fixes pour la correction des dents mal alignées.
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Autre: groupe d'arcs thermiques niti
tous les participants recevront un arc thermique inférieur 014 niti.
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traitement orthodontique complet avec des appareils orthodontiques fixes pour la correction des dents mal alignées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparant l'efficacité d'alignement de trois types d'arcs NiTi.
Délai: 4 mois
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alignement de l'encombrement antérieur inférieur
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1431019DSAOM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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