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Comparaison de l'efficacité d'alignement de trois types d'arcs en nickel-titane

19 avril 2023 mis à jour par: Ziauddin University

Comparaison de l'efficacité d'alignement de trois types d'arcs en nickel-titane. Un essai contrôlé randomisé

Comparer l'efficacité d'alignement des arcs NiTi conventionnels aux arcs NiTi thermiques et super élastiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Méthode : Tous les participants seront recrutés à partir de l'OPD dentaire de l'Université de Ziauddin, chacun recevra des informations complètes sur l'étude. Un formulaire de consentement éclairé sera signé par chaque patient ou son tuteur/parents. Les patients qui acceptent de faire partie de cette étude seront inclus.

Les sujets seront traités par un résident en orthodontie sous la supervision du corps professoral. L'encombrement mandibulaire avant le traitement sera évalué sur des moulages dentaires. La randomisation des trois groupes se fera par "Technique de l'enveloppe opaque" Le collage se fera à l'aide de brackets uniteck 3M. Après le collage initial, des empreintes mandibulaires de bonne qualité seront prises et coulées pour obtenir des moulages dentaires. Les empreintes et les moulages seront obtenus toutes les 4 semaines d'intervalle jusqu'à ce que la phase d'alignement initiale soit terminée. Au moment du collage, toutes les dents antérieures inférieures seront entièrement engagées dans l'arc. Le chercheur principal étiquettera chaque modèle avec un code d'identification avant de calculer les mesures.

Les déplacements des points de contact seront mesurés au pied à coulisse en utilisant l'indice d'irrégularité de Little. Toutes les mesures seront ensuite additionnées et la valeur agrégée représentera le degré d'irrégularités antérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 25 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • encombrement antérieur inférieur bonne hygiène buccale toutes les incisives inférieures permanentes aucun traitement orthodontique antérieur

Critère d'exclusion:

  • incisives inférieures extraites ou manquantes mauvaise hygiène buccale antécédents médicaux pertinents traitement orthodontique antérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe d'arcs niti conventionnels
tous les participants de ce groupe seront placés sur un arc inférieur conventionnel 014 niti.
traitement orthodontique complet avec des appareils orthodontiques fixes pour la correction des dents mal alignées.
Autre: groupe d'arcs niti super élastiques
tous les participants recevront un arc NiTi inférieur super élastique 014.
traitement orthodontique complet avec des appareils orthodontiques fixes pour la correction des dents mal alignées.
Autre: groupe d'arcs thermiques niti
tous les participants recevront un arc thermique inférieur 014 niti.
traitement orthodontique complet avec des appareils orthodontiques fixes pour la correction des dents mal alignées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparant l'efficacité d'alignement de trois types d'arcs NiTi.
Délai: 4 mois
alignement de l'encombrement antérieur inférieur
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2022

Première publication (Réel)

9 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1431019DSAOM

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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