Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności wyrównania trzech typów łuków niklowo-tytanowych

19 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Ziauddin University

Porównanie skuteczności wyrównania trzech typów łuków niklowo-tytanowych. Randomizowana próba kontrolna

Porównanie skuteczności wyrównania konwencjonalnych łuków NiTi z termicznymi i superelastycznymi łukami NiTi.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Szczegółowy opis

Metoda: Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z OPD stomatologii Uniwersytetu Ziauddin, każdy otrzyma pełną informację o badaniu. Formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego pacjenta lub jego opiekuna/rodzica. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną włączeni.

Pacjenci będą leczeni przez rezydenta ortodoncji pod nadzorem wydziału. Stłoczenie żuchwy przed leczeniem zostanie ocenione na odlewach dentystycznych. Randomizacja trzech grup zostanie przeprowadzona za pomocą „techniki nieprzezroczystej koperty”. Łączenie zostanie wykonane przy użyciu zamków 3M uniteck. Po wstępnym związaniu zostaną pobrane dobrej jakości wyciski żuchwy i odlane w celu uzyskania odlewów dentystycznych. Wyciski i odlewy będą pobierane co 4 tygodnie, aż do zakończenia początkowej fazy wyrównania. W momencie wiązania wszystkie dolne przednie zęby będą całkowicie zamocowane w łuku. Główny badacz oznaczy każdy model kodem identyfikacyjnym przed obliczeniem pomiarów.

Przemieszczenia punktów styku będą mierzone suwmiarką z noniuszem przy użyciu wskaźnika nieregularności Little'a. Wszystkie pomiary zostaną następnie zsumowane, a zagregowana wartość będzie reprezentować stopień nieprawidłowości w odcinku przednim.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dolne stłoczenie przednie dobra higiena jamy ustnej wszystkie stałe dolne siekacze brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego

Kryteria wyłączenia:

  • usunięte lub brakujące siekacze dolne zła higiena jamy ustnej istotna historia choroby wcześniejsze leczenie ortodontyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: konwencjonalna grupa drutów łukowych niti
wszystkim uczestnikom tej grupy zostanie założony łuk dolny konwencjonalny 014 niti.
kompleksowe leczenie ortodontyczne stałymi aparatami ortodontycznymi do korekcji wad zgryzu.
Inny: super elastyczna grupa łuków niti
wszyscy uczestnicy otrzymają superelastyczny dolny łuk NiTi 014.
kompleksowe leczenie ortodontyczne stałymi aparatami ortodontycznymi do korekcji wad zgryzu.
Inny: grupa łuków termicznych niti
wszyscy uczestnicy otrzymają termiczny dolny łuk 014 niti.
kompleksowe leczenie ortodontyczne stałymi aparatami ortodontycznymi do korekcji wad zgryzu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie skuteczności ustawienia trzech rodzajów łuków NiTi.
Ramy czasowe: 4 miesiące
wyrównanie dolnego stłoczenia przedniego
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1431019DSAOM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj