- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05676840
Porównanie skuteczności wyrównania trzech typów łuków niklowo-tytanowych
Porównanie skuteczności wyrównania trzech typów łuków niklowo-tytanowych. Randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metoda: Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani z OPD stomatologii Uniwersytetu Ziauddin, każdy otrzyma pełną informację o badaniu. Formularz świadomej zgody zostanie podpisany przez każdego pacjenta lub jego opiekuna/rodzica. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w tym badaniu, zostaną włączeni.
Pacjenci będą leczeni przez rezydenta ortodoncji pod nadzorem wydziału. Stłoczenie żuchwy przed leczeniem zostanie ocenione na odlewach dentystycznych. Randomizacja trzech grup zostanie przeprowadzona za pomocą „techniki nieprzezroczystej koperty”. Łączenie zostanie wykonane przy użyciu zamków 3M uniteck. Po wstępnym związaniu zostaną pobrane dobrej jakości wyciski żuchwy i odlane w celu uzyskania odlewów dentystycznych. Wyciski i odlewy będą pobierane co 4 tygodnie, aż do zakończenia początkowej fazy wyrównania. W momencie wiązania wszystkie dolne przednie zęby będą całkowicie zamocowane w łuku. Główny badacz oznaczy każdy model kodem identyfikacyjnym przed obliczeniem pomiarów.
Przemieszczenia punktów styku będą mierzone suwmiarką z noniuszem przy użyciu wskaźnika nieregularności Little'a. Wszystkie pomiary zostaną następnie zsumowane, a zagregowana wartość będzie reprezentować stopień nieprawidłowości w odcinku przednim.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dolne stłoczenie przednie dobra higiena jamy ustnej wszystkie stałe dolne siekacze brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego
Kryteria wyłączenia:
- usunięte lub brakujące siekacze dolne zła higiena jamy ustnej istotna historia choroby wcześniejsze leczenie ortodontyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: konwencjonalna grupa drutów łukowych niti
wszystkim uczestnikom tej grupy zostanie założony łuk dolny konwencjonalny 014 niti.
|
kompleksowe leczenie ortodontyczne stałymi aparatami ortodontycznymi do korekcji wad zgryzu.
|
|
Inny: super elastyczna grupa łuków niti
wszyscy uczestnicy otrzymają superelastyczny dolny łuk NiTi 014.
|
kompleksowe leczenie ortodontyczne stałymi aparatami ortodontycznymi do korekcji wad zgryzu.
|
|
Inny: grupa łuków termicznych niti
wszyscy uczestnicy otrzymają termiczny dolny łuk 014 niti.
|
kompleksowe leczenie ortodontyczne stałymi aparatami ortodontycznymi do korekcji wad zgryzu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie skuteczności ustawienia trzech rodzajów łuków NiTi.
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
wyrównanie dolnego stłoczenia przedniego
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1431019DSAOM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .