- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05676840
Sammenligning av justeringseffektiviteten til tre typer nikkel-titan buetråder
Sammenligning av justeringseffektiviteten til tre typer nikkel-titan buetråder. En randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metode: Alle deltakerne vil bli rekruttert fra Ziauddin University dental OPD, hver vil få full informasjon om studien. Et informert samtykkeskjema vil bli signert fra hver pasient eller deres foresatte/foreldre. Pasienter som godtar å være en del av denne studien vil bli inkludert.
Emner vil bli behandlet av kjeveortopedisk beboer under fakultetsveiledning. Forbehandling underkjevemengde vil bli vurdert på tanngips. Randomisering av de tre gruppene vil bli gjort ved hjelp av "Opaque envelope technique" Liming vil bli gjort ved hjelp av 3M uniteck-braketter. Etter innledende liming vil mandibulære avtrykk av god kvalitet tas og helles for å oppnå tanngips. Avtrykk og gips vil bli oppnådd med 4 ukers mellomrom inntil den første justeringen er fullført. På tidspunktet for binding vil alle nedre fremre tenner være helt engasjert i buetråden. Hovedforskeren vil merke hver modell med en identifikasjonskode før målingene beregnes.
Kontaktpunktforskyvningene vil bli målt med vernier-skyvelære ved hjelp av Little's index of irregularity. Alle målinger vil deretter summeres og aggregert verdi vil representere graden av fremre uregelmessigheter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nedre fremre fortrengning god munnhygiene alle permanente nedre fortenner ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- uttrukket eller mangler nedre fortenner dårlig munnhygiene relevant sykehistorie tidligere kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: konvensjonell niti-buetrådgruppe
alle deltakere i denne gruppen vil bli plassert konvensjonell 014 niti nedre buetråd.
|
omfattende kjeveortopedisk behandling med faste kjeveortopedisk apparater for korrigering av feiljusterte tenner.
|
|
Annen: superelastisk niti buetrådgruppe
alle deltakere vil få superelastisk 014 nedre NiTi buetråd.
|
omfattende kjeveortopedisk behandling med faste kjeveortopedisk apparater for korrigering av feiljusterte tenner.
|
|
Annen: termisk niti buetrådgruppe
alle deltakere vil få termisk nedre 014 niti buetråd.
|
omfattende kjeveortopedisk behandling med faste kjeveortopedisk apparater for korrigering av feiljusterte tenner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligner innrettingseffektiviteten til tre typer NiTi-buetråder.
Tidsramme: 4 måneder
|
justering av nedre fremre fortrengning
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1431019DSAOM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .