Porovnání účinnosti vyrovnání tří typů nikl-titanových obloukových drátů
Porovnání účinnosti vyrovnání tří typů nikl-titanových obloukových drátů. Randomizovaná kontrolní zkouška
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metoda: Všichni účastníci budou rekrutováni z Ziauddin University zubní OPD, každému budou poskytnuty úplné informace o studiu. Každý pacient nebo jeho opatrovník/rodiče podepíše formulář informovaného souhlasu. Pacienti, kteří souhlasí s účastí v této studii, budou zahrnuti.
Subjekty budou ošetřovány rezidentem ortodontie pod vedením fakulty. Předléčebné vytěsnění dolní čelisti bude hodnoceno na zubních sádlech. Randomizace tří skupin bude provedena "technikou neprůhledné obálky" Lepení bude provedeno pomocí 3M uniteck závorek. Po počátečním lepení budou odebrány kvalitní otisky dolní čelisti a nality k získání zubních odlitků. Otisky a odlitky budou získávány v intervalu 4 týdnů, dokud nebude dokončena počáteční fáze zarovnání. V době spojování budou všechny spodní přední zuby plně zasunuty do obloukového drátu. Hlavní výzkumník označí každý model identifikačním kódem před výpočtem měření.
Posuny kontaktních bodů budou měřeny pomocí posuvného měřítka pomocí Littleova indexu nepravidelnosti. Všechna měření se pak sečtou a agregovaná hodnota bude představovat stupeň předních nepravidelností.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75000
- Ziauddin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dolní přední vytěsnění dobrá ústní hygiena všechny trvalé dolní řezáky žádná předchozí ortodontická léčba
Kritéria vyloučení:
- extrahované nebo chybějící dolní řezáky špatná ústní hygiena relevantní anamnéza předchozí ortodontická léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: konvenční niti oblouková drátěná skupina
všichni účastníci v této skupině budou umístěni konvenční 014 niti spodní oblouk.
|
komplexní ortodontická léčba fixními ortodontickými aparáty pro korekci chybného postavení zubů.
|
|
Jiný: super elastická niti oblouková skupina
všichni účastníci dostanou superelastický spodní NiTi drát 014.
|
komplexní ortodontická léčba fixními ortodontickými aparáty pro korekci chybného postavení zubů.
|
|
Jiný: termální niti oblouková skupina
všichni účastníci dostanou tepelný spodní obloukový drát 014 niti.
|
komplexní ortodontická léčba fixními ortodontickými aparáty pro korekci chybného postavení zubů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
porovnání účinnosti vyrovnání tří typů obloukových drátů NiTi.
Časové okno: 4 měsíce
|
vyrovnání dolního předního vytěsnění
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1431019DSAOM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .