- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05676840
Jämföra inriktningseffektiviteten hos tre typer av bågtrådar av nickel-titan
Jämföra inriktningseffektiviteten hos tre typer av bågtrådar av nickel-titan. Ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metod: Alla deltagare kommer att rekryteras från Ziauddin University dental OPD, var och en kommer att få fullständig information om studien. Ett informerat samtyckesformulär kommer att undertecknas från varje patient eller deras vårdnadshavare/föräldrar. Patienter som accepterar att delta i denna studie kommer att inkluderas.
Ämnen kommer att behandlas av ortodontisk invånare under fakultetshandledning. Förbehandling mandibulär trängsel kommer att bedömas på tandgips. Randomisering av de tre grupperna kommer att göras med "Opaque envelope technique" Limning kommer att göras med 3M uniteck-fästen. Efter initial limning kommer mandibulära avtryck av god kvalitet att tas och hällas för att erhålla tandavgjutningar. Avtryck och gips kommer att erhållas med var 4:e veckas intervall tills den initiala inriktningsfasen är klar. Vid tidpunkten för limning kommer alla nedre främre tänder att vara helt inkopplade i bågtråden. Huvudforskaren kommer att märka varje modell med en identifikationskod innan mätningar beräknas.
Kontaktpunktens förskjutningar kommer att mätas med nockmärke med hjälp av Little's index of irregularity. Alla mätningar kommer sedan att summeras och aggregerat värde kommer att representera graden av främre oregelbundenheter.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nedre anterior trängsel god munhygien alla permanenta nedre framtänder ingen tidigare tandreglering
Exklusions kriterier:
- utdragna eller saknade nedre framtänder dålig munhygien relevant sjukdomshistoria tidigare ortodontisk behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: konventionell niti bågtrådsgrupp
alla deltagare i denna grupp kommer att placeras konventionell 014 niti nedre bågtråd.
|
omfattande ortodontisk behandling med fasta ortodontiska apparater för korrigering av snedställda tänder.
|
|
Övrig: superelastisk niti bågtrådsgrupp
alla deltagare kommer att få superelastisk 014 nedre NiTi bågtråd.
|
omfattande ortodontisk behandling med fasta ortodontiska apparater för korrigering av snedställda tänder.
|
|
Övrig: termisk niti bågtrådsgrupp
alla deltagare kommer att få termisk nedre 014 niti bågtråd.
|
omfattande ortodontisk behandling med fasta ortodontiska apparater för korrigering av snedställda tänder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämföra inriktningseffektiviteten för tre typer av NiTi-bågtrådar.
Tidsram: 4 månader
|
inriktning av nedre främre trängsel
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 1431019DSAOM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .