- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05676840
Kolmen tyyppisten nikkeli-titaanikaarilankojen kohdistustehokkuuden vertailu
Kolmen tyyppisten nikkeli-titaanikaarilankojen kohdistustehokkuuden vertailu. Satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmä: Kaikki osallistujat rekrytoidaan Ziauddinin yliopiston hammaslääkärin OPD:stä, jokaiselle annetaan täydelliset tiedot tutkimuksesta. Jokainen potilas tai hänen huoltajansa/vanhempansa allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, otetaan mukaan.
Kohteita hoitaa oikomishoidon residentti tiedekunnan valvonnassa. Leuan tukkeutuminen ennen hoitoa arvioidaan hammaskipsissä. Kolmen ryhmän satunnaistaminen tehdään "Opaque envelope -tekniikalla". Liimaus tehdään käyttämällä 3M Uniteck -kiinnikkeitä. Ensimmäisen liimauksen jälkeen otetaan hyvälaatuiset alaleuan jäljennökset ja kaadetaan hammaskipsiä varten. Jäljennöksiä ja heittoja otetaan 4 viikon välein, kunnes ensimmäinen kohdistusvaihe on valmis. Kiinnityshetkellä kaikki alemmat etuhampaat ovat täysin kiinni kaarilangassa. Päätutkija merkitsee jokaisen mallin tunnistekoodilla ennen mittausten laskemista.
Kosketuspisteiden siirtymät mitataan noniersatulalla käyttäen Littlen epäsäännöllisyysindeksiä. Kaikki mittaukset lasketaan sitten yhteen ja aggregoitu arvo edustaa anterioristen epäsäännöllisyyksien astetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alempi anterior ahtauma hyvä suuhygienia kaikki pysyvät alaetuhampaat ei aikaisempaa oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- alaetuhampaat poistuneet tai puuttuvat huono suuhygienia relevantti sairaushistoria aikaisempi oikomishoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: perinteinen niti kaarilankaryhmä
kaikki osallistujat tähän ryhmään sijoitetaan perinteiseen 014 niti -alakaareen.
|
kokonaisvaltainen oikomishoito kiinteillä oikomisvälineillä väärien hampaiden korjaamiseen.
|
|
Muut: superelastinen niti kaarilankaryhmä
kaikki osallistujat saavat superelastisen 014 alemman NiTi-kaaren.
|
kokonaisvaltainen oikomishoito kiinteillä oikomisvälineillä väärien hampaiden korjaamiseen.
|
|
Muut: lämpö niti kaarilankaryhmä
kaikille osallistujille annetaan lämpöalempi 014 niti -kaarilanka.
|
kokonaisvaltainen oikomishoito kiinteillä oikomisvälineillä väärien hampaiden korjaamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaamalla kolmen tyyppisten NiTi-kaarilankojen kohdistustehokkuutta.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
alemman anteriorisen ruuhkautumisen kohdistus
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1431019DSAOM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .