Vergleich der Ausrichtungseffizienz von drei Arten von Nickel-Titan-Bögen
Vergleich der Ausrichtungseffizienz von drei Arten von Nickel-Titan-Bögen. Eine randomisierte Kontrollstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Methode: Alle Teilnehmer werden von der zahnmedizinischen OPD der Ziauddin-Universität rekrutiert, jeder erhält vollständige Informationen über das Studium. Eine Einverständniserklärung wird von jedem Patienten oder seinem Vormund/Eltern unterzeichnet. Patienten, die einer Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden eingeschlossen.
Die Probanden werden von einem Kieferorthopäden unter Aufsicht der Fakultät behandelt. Die Unterkieferverengung vor der Behandlung wird anhand von Zahnabdrücken beurteilt. Die Randomisierung der drei Gruppen erfolgt mit der „Opaque Envelope Technique“. Die Verklebung erfolgt mit 3M Uniteck Brackets. Nach dem ersten Kleben werden Unterkieferabdrücke von guter Qualität genommen und gegossen, um Zahnabdrücke zu erhalten. Abdrücke und Abgüsse werden alle 4 Wochen erhalten, bis die anfängliche Ausrichtungsphase abgeschlossen ist. Zum Zeitpunkt des Klebens sind alle unteren Frontzähne vollständig im Bogendraht verankert. Der Hauptforscher kennzeichnet jedes Modell mit einem Identifikationscode, bevor er die Maße berechnet.
Die Kontaktpunktverschiebungen werden mit einem Messschieber unter Verwendung des Little-Index der Unregelmäßigkeit gemessen. Alle Messungen werden dann summiert und der aggregierte Wert stellt den Grad der vorderen Unregelmäßigkeiten dar.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Engstand im unteren Frontzahnbereich gute Mundhygiene alle bleibenden unteren Schneidezähne keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
Ausschlusskriterien:
- extrahierte oder fehlende untere Schneidezähne schlechte Mundhygiene relevante medizinische Vorgeschichte frühere kieferorthopädische Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: herkömmliche Niti-Bogendrahtgruppe
allen Teilnehmern dieser Gruppe wird ein konventioneller 014 niti unterer Bogendraht gelegt.
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umfassende kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen zur Korrektur von Zahnfehlstellungen.
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Sonstiges: Superelastische Niti-Bogengruppe
Alle Teilnehmer erhalten einen superelastischen 014 unteren NiTi-Bogen.
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umfassende kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen zur Korrektur von Zahnfehlstellungen.
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Sonstiges: thermische Niti-Bogengruppe
Alle Teilnehmer erhalten einen thermischen unteren 014 Niti-Bogendraht.
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umfassende kieferorthopädische Behandlung mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen zur Korrektur von Zahnfehlstellungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Ausrichtungseffizienz von drei Arten von NiTi-Bögen.
Zeitfenster: 4 Monate
|
Ausrichtung des unteren vorderen Engstands
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1431019DSAOM
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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