Vergelijking van de uitlijningsefficiëntie van drie soorten nikkel-titanium boogdraden
Vergelijking van de uitlijningsefficiëntie van drie soorten nikkel-titanium boogdraden. Een gerandomiseerde controleproef
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Methode: Alle deelnemers worden gerekruteerd uit de tandheelkundige OPD van de Ziauddin University, elk krijgt volledige informatie over de studie. Een geïnformeerd toestemmingsformulier wordt ondertekend door elke patiënt of zijn/haar voogd/ouders. Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan deze studie zullen worden opgenomen.
Onderwerpen worden behandeld door orthodontieassistent onder supervisie van de faculteit. Voorbehandeling mandibulaire verdringing zal worden beoordeeld op tandheelkundige afgietsels. Randomisatie van de drie groepen zal gebeuren door middel van "Opaque enveloptechniek". De hechting zal gebeuren met behulp van 3M uniteck beugels. Na de eerste hechting worden onderkaakafdrukken van goede kwaliteit genomen en gegoten om tandheelkundige afgietsels te verkrijgen. Afdrukken en afgietsels worden om de 4 weken gemaakt totdat de initiële uitlijningsfase is voltooid. Op het moment van de hechting zullen alle onderste voortanden volledig in de boogdraad zitten. De hoofdonderzoeker tagt elk model met een identificatiecode voordat metingen worden berekend.
De verplaatsingen van de contactpunten worden gemeten met een schuifmaat met behulp van de Little's onregelmatigheidsindex. Alle metingen worden vervolgens opgeteld en de geaggregeerde waarde vertegenwoordigt de mate van anterieure onregelmatigheden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
- Ziauddin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- onderste voorste verdringing goede mondhygiëne alle blijvende onderste snijtanden geen eerdere orthodontische behandeling
Uitsluitingscriteria:
- verwijderde of ontbrekende onderste snijtanden slechte mondhygiëne relevante medische voorgeschiedenis eerdere orthodontische behandeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: conventionele niti-boogdraadgroep
alle deelnemers in deze groep zullen conventioneel 014 niti onderboogdraad geplaatst worden.
|
uitgebreide orthodontische behandeling met vaste orthodontische hulpmiddelen voor het corrigeren van scheefstaande tanden.
|
|
Ander: superelastische niti boogdraadgroep
alle deelnemers krijgen superelastische 014 onderste NiTi-boogdraad.
|
uitgebreide orthodontische behandeling met vaste orthodontische hulpmiddelen voor het corrigeren van scheefstaande tanden.
|
|
Ander: thermische niti boogdraadgroep
alle deelnemers krijgen thermal lower 014 niti archwire.
|
uitgebreide orthodontische behandeling met vaste orthodontische hulpmiddelen voor het corrigeren van scheefstaande tanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het vergelijken van de uitlijningsefficiëntie van drie soorten NiTi boogdraden.
Tijdsspanne: 4 maanden
|
uitlijning van lagere voorste verdringing
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1431019DSAOM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .