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Comparando a eficiência do alinhamento de três tipos de arcos de níquel-titânio

19 de abril de 2023 atualizado por: Ziauddin University

Comparando a eficiência do alinhamento de três tipos de arcos de níquel-titânio. Um estudo de controle randomizado

Comparar a eficiência de alinhamento do arco de NiTi convencional com os arcos de NiTi térmicos e superelásticos.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Método: Todos os participantes serão recrutados no OPD odontológico da Universidade de Ziauddin, cada um receberá informações completas sobre o estudo. Um formulário de consentimento informado será assinado por todos os pacientes ou seus responsáveis/pais. Serão incluídos os pacientes que concordarem em fazer parte deste estudo.

Os assuntos serão tratados pelo residente de Ortodontia sob a supervisão do corpo docente. O apinhamento mandibular pré-tratamento será avaliado em modelos de gesso. A randomização dos três grupos será feita pela "Técnica de envelope opaco". A colagem será feita usando bráquetes 3M uniteck. Após a colagem inicial, impressões mandibulares de boa qualidade serão feitas e vazadas para obter moldes dentários. Impressões e moldes serão obtidos a cada 4 semanas de intervalo até que a fase inicial de alinhamento esteja completa. No momento da colagem, todos os dentes anteriores inferiores estarão totalmente encaixados no arco. O pesquisador principal marcará cada modelo com um código de identificação antes de calcular as medições.

Os deslocamentos dos pontos de contato serão medidos com paquímetro usando o índice de irregularidade de Little. Todas as medidas serão então somadas e o valor agregado representará o grau de irregularidades anteriores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
        • Ziauddin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 25 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • apinhamento anteroinferior boa higiene bucal todos os incisivos inferiores permanentes sem tratamento ortodôntico prévio

Critério de exclusão:

  • incisivos inferiores extraídos ou ausentes má higiene bucal histórico médico relevante tratamento ortodôntico anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: grupo de fio de arco niti convencional
todos os participantes deste grupo serão colocados arco inferior niti 014 convencional.
tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos ortodônticos fixos para a correção de dentes desalinhados.
Outro: grupo de arco niti super elástico
todos os participantes receberão arco de NiTi inferior 014 super elástico.
tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos ortodônticos fixos para a correção de dentes desalinhados.
Outro: grupo de arco térmico niti
todos os participantes receberão arco térmico 014 niti inferior.
tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos ortodônticos fixos para a correção de dentes desalinhados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparando a eficiência do alinhamento de três tipos de arcos de NiTi.
Prazo: 4 meses
alinhamento do apinhamento anterior inferior
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1431019DSAOM

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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