- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05676840
Comparando a eficiência do alinhamento de três tipos de arcos de níquel-titânio
Comparando a eficiência do alinhamento de três tipos de arcos de níquel-titânio. Um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Método: Todos os participantes serão recrutados no OPD odontológico da Universidade de Ziauddin, cada um receberá informações completas sobre o estudo. Um formulário de consentimento informado será assinado por todos os pacientes ou seus responsáveis/pais. Serão incluídos os pacientes que concordarem em fazer parte deste estudo.
Os assuntos serão tratados pelo residente de Ortodontia sob a supervisão do corpo docente. O apinhamento mandibular pré-tratamento será avaliado em modelos de gesso. A randomização dos três grupos será feita pela "Técnica de envelope opaco". A colagem será feita usando bráquetes 3M uniteck. Após a colagem inicial, impressões mandibulares de boa qualidade serão feitas e vazadas para obter moldes dentários. Impressões e moldes serão obtidos a cada 4 semanas de intervalo até que a fase inicial de alinhamento esteja completa. No momento da colagem, todos os dentes anteriores inferiores estarão totalmente encaixados no arco. O pesquisador principal marcará cada modelo com um código de identificação antes de calcular as medições.
Os deslocamentos dos pontos de contato serão medidos com paquímetro usando o índice de irregularidade de Little. Todas as medidas serão então somadas e o valor agregado representará o grau de irregularidades anteriores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75000
- Ziauddin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- apinhamento anteroinferior boa higiene bucal todos os incisivos inferiores permanentes sem tratamento ortodôntico prévio
Critério de exclusão:
- incisivos inferiores extraídos ou ausentes má higiene bucal histórico médico relevante tratamento ortodôntico anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: grupo de fio de arco niti convencional
todos os participantes deste grupo serão colocados arco inferior niti 014 convencional.
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tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos ortodônticos fixos para a correção de dentes desalinhados.
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Outro: grupo de arco niti super elástico
todos os participantes receberão arco de NiTi inferior 014 super elástico.
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tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos ortodônticos fixos para a correção de dentes desalinhados.
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Outro: grupo de arco térmico niti
todos os participantes receberão arco térmico 014 niti inferior.
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tratamento ortodôntico abrangente com aparelhos ortodônticos fixos para a correção de dentes desalinhados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparando a eficiência do alinhamento de três tipos de arcos de NiTi.
Prazo: 4 meses
|
alinhamento do apinhamento anterior inferior
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1431019DSAOM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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