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Comparación de la eficiencia de alineación de tres tipos de arcos de níquel-titanio

19 de abril de 2023 actualizado por: Ziauddin University

Comparación de la eficiencia de alineación de tres tipos de arcos de níquel-titanio. Un ensayo de control aleatorio

Comparar la eficiencia de alineación del arco de NiTi convencional con los arcos de NiTi térmicos y superelásticos.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Método: Todos los participantes serán reclutados de OPD dental de la Universidad de Ziauddin, cada uno recibirá información completa sobre el estudio. Se firmará un formulario de consentimiento informado de cada paciente o su tutor/padres. Se incluirán los pacientes que acepten ser parte de este estudio.

Los temas serán tratados por un residente de Ortodoncia bajo la supervisión de la facultad. El apiñamiento mandibular previo al tratamiento se evaluará en modelos dentales. La aleatorización de los tres grupos se realizará mediante la "técnica del sobre opaco". La unión se realizará mediante brackets uniteck de 3M. Después de la unión inicial, se tomarán impresiones mandibulares de buena calidad y se verterán para obtener modelos dentales. Se obtendrán impresiones y modelos cada 4 semanas hasta que se complete la fase de alineación inicial. En el momento de la unión, todos los dientes anteriores inferiores estarán completamente encajados en el arco. El investigador principal etiquetará cada modelo con un código de identificación antes de calcular las medidas.

Los desplazamientos de los puntos de contacto se medirán con pie de rey utilizando el índice de irregularidad de Little. Todas las medidas se sumarán y el valor agregado representará el grado de irregularidades anteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
        • Ziauddin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 25 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • apiñamiento anterior inferior buena higiene oral todos los incisivos inferiores permanentes sin tratamiento de ortodoncia previo

Criterio de exclusión:

  • incisivos inferiores extraídos o faltantes higiene oral deficiente antecedentes médicos relevantes tratamiento de ortodoncia previo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: grupo de alambre de arco niti convencional
a todos los participantes de este grupo se les colocará arco inferior convencional 014 niti.
tratamiento de ortodoncia integral con aparatología de ortodoncia fija para la corrección de dientes desalineados.
Otro: grupo de arcos de niti súper elástico
a todos los participantes se les entregará un arco de NiTi inferior 014 súper elástico.
tratamiento de ortodoncia integral con aparatología de ortodoncia fija para la corrección de dientes desalineados.
Otro: grupo de arcos de niti térmico
a todos los participantes se les entregará arco térmico inferior 014 niti.
tratamiento de ortodoncia integral con aparatología de ortodoncia fija para la corrección de dientes desalineados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparando la eficiencia de alineación de tres tipos de arcos de NiTi.
Periodo de tiempo: 4 meses
alineación del apiñamiento anterior inferior
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1431019DSAOM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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