- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05676840
Comparación de la eficiencia de alineación de tres tipos de arcos de níquel-titanio
Comparación de la eficiencia de alineación de tres tipos de arcos de níquel-titanio. Un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Método: Todos los participantes serán reclutados de OPD dental de la Universidad de Ziauddin, cada uno recibirá información completa sobre el estudio. Se firmará un formulario de consentimiento informado de cada paciente o su tutor/padres. Se incluirán los pacientes que acepten ser parte de este estudio.
Los temas serán tratados por un residente de Ortodoncia bajo la supervisión de la facultad. El apiñamiento mandibular previo al tratamiento se evaluará en modelos dentales. La aleatorización de los tres grupos se realizará mediante la "técnica del sobre opaco". La unión se realizará mediante brackets uniteck de 3M. Después de la unión inicial, se tomarán impresiones mandibulares de buena calidad y se verterán para obtener modelos dentales. Se obtendrán impresiones y modelos cada 4 semanas hasta que se complete la fase de alineación inicial. En el momento de la unión, todos los dientes anteriores inferiores estarán completamente encajados en el arco. El investigador principal etiquetará cada modelo con un código de identificación antes de calcular las medidas.
Los desplazamientos de los puntos de contacto se medirán con pie de rey utilizando el índice de irregularidad de Little. Todas las medidas se sumarán y el valor agregado representará el grado de irregularidades anteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán, 75000
- Ziauddin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- apiñamiento anterior inferior buena higiene oral todos los incisivos inferiores permanentes sin tratamiento de ortodoncia previo
Criterio de exclusión:
- incisivos inferiores extraídos o faltantes higiene oral deficiente antecedentes médicos relevantes tratamiento de ortodoncia previo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: grupo de alambre de arco niti convencional
a todos los participantes de este grupo se les colocará arco inferior convencional 014 niti.
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tratamiento de ortodoncia integral con aparatología de ortodoncia fija para la corrección de dientes desalineados.
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Otro: grupo de arcos de niti súper elástico
a todos los participantes se les entregará un arco de NiTi inferior 014 súper elástico.
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tratamiento de ortodoncia integral con aparatología de ortodoncia fija para la corrección de dientes desalineados.
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Otro: grupo de arcos de niti térmico
a todos los participantes se les entregará arco térmico inferior 014 niti.
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tratamiento de ortodoncia integral con aparatología de ortodoncia fija para la corrección de dientes desalineados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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comparando la eficiencia de alineación de tres tipos de arcos de NiTi.
Periodo de tiempo: 4 meses
|
alineación del apiñamiento anterior inferior
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1431019DSAOM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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