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Confronto dell'efficienza di allineamento di tre tipi di archi in nichel-titanio

19 aprile 2023 aggiornato da: Ziauddin University

Confronto dell'efficienza di allineamento di tre tipi di archi in nichel-titanio. Uno studio di controllo randomizzato

Per confrontare l'efficienza di allineamento dell'arco NiTi convenzionale con gli archi NiTi termici e super elastici.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodo: tutti i partecipanti saranno reclutati dall'OPD dentale dell'Università di Ziauddin, a ciascuno verranno fornite informazioni complete sullo studio. Un modulo di consenso informato sarà firmato da ogni paziente o dai suoi tutori/genitori. Saranno inclusi i pazienti che accettano di far parte di questo studio.

I soggetti saranno trattati da ortodontico residente sotto la supervisione della facoltà. L'affollamento mandibolare pre-trattamento sarà valutato sui modelli dentali. La randomizzazione dei tre gruppi sarà effettuata mediante la "tecnica dell'involucro opaco". Il legame verrà eseguito utilizzando attacchi 3M Uniteck. Dopo l'incollaggio iniziale verranno prese impronte mandibolari di buona qualità e colate per ottenere modelli dentali. Impronte e calchi saranno ottenuti a intervalli di 4 settimane fino al completamento della fase di allineamento iniziale. Al momento dell'incollaggio, tutti i denti anteriori inferiori saranno completamente inseriti nell'arco. Il ricercatore principale contrassegnerà ogni modello con un codice identificativo prima di calcolare le misure.

Gli spostamenti dei punti di contatto saranno misurati con calibro a corsoio utilizzando l'indice di irregolarità di Little. Tutte le misurazioni verranno quindi sommate e il valore aggregato rappresenterà il grado di irregolarità anteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75000
        • Ziauddin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • affollamento anteriore inferiore buona igiene orale tutti gli incisivi inferiori permanenti nessun precedente trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • incisivi inferiori estratti o mancanti scarsa igiene orale anamnesi clinica precedente trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di fili ad arco niti convenzionale
a tutti i partecipanti di questo gruppo verrà posizionato l'arco inferiore convenzionale 014 niti.
Procedura: trattamento ortodontico con apparecchi fissi
trattamento ortodontico completo con apparecchi ortodontici fissi per la correzione dei denti disallineati.
Altro: gruppo di archi niti super elastici
a tutti i partecipanti verrà fornito un arco NiTi inferiore superelastico 014.
Procedura: trattamento ortodontico con apparecchi fissi
trattamento ortodontico completo con apparecchi ortodontici fissi per la correzione dei denti disallineati.
Altro: gruppo di archi termici niti
a tutti i partecipanti verrà fornito l'arco termico inferiore 014 niti.
Procedura: trattamento ortodontico con apparecchi fissi
trattamento ortodontico completo con apparecchi ortodontici fissi per la correzione dei denti disallineati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontando l'efficienza di allineamento di tre tipi di archi NiTi.
Lasso di tempo: 4 mesi
allineamento dell'affollamento inferiore anteriore
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ziauddin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1431019DSAOM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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