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比较三种镍钛弓丝的对准效率

2023年4月19日 更新者:Ziauddin University

比较三种镍钛弓丝的对准效率。随机对照试验

比较传统 NiTi 弓丝与热和超弹性 NiTi 弓丝的对准效率。

研究概览

地位

邀请报名

详细说明

方法:所有参与者将从 Ziauddin 大学牙科 OPD 招募,每个参与者都将获得有关研究的完整信息。 每位患者或其监护人/父母都将签署一份知情同意书。 同意参与本研究的患者将被包括在内。

受试者将在教师监督下由正畸住院医师进行治疗。 将在牙科模型上评估治疗前下颌骨拥挤。 三组的随机化将通过“不透明包络技术”完成。粘合将使用 3M uniteck 支架完成。 在初始粘合后,将取下质量好的下颌印模并浇铸以获得牙科模型。 将每隔 4 周获得一次印模和模型,直到初始对准阶段完成。 在粘合时,所有下前牙都将完全咬合在弓丝中。 在计算测量值之前,主要研究人员将使用识别码标记每个模型。

接触点位移将使用 Little 不规则指数用游标卡尺测量。 然后将所有测量值相加,汇总值将代表前牙不规则的程度。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75000
        • Ziauddin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 下前牙拥挤良好的口腔卫生所有恒下门牙以前没有正畸治疗

排除标准:

  • 下切牙拔除或缺失 口腔卫生差 相关病史 既往正畸治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:顺序分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:常规镍钛弓丝组
该组的所有参与者都将放置传统的 014 niti 下弓丝。
使用固定式矫治器进行综合矫正治疗,以矫正错位的牙齿。
其他:超弹镍钛弓丝组
所有参与者都将获得超弹性 014 下镍钛弓丝。
使用固定式矫治器进行综合矫正治疗,以矫正错位的牙齿。
其他:热镍钛弓丝组
所有参与者都将获得 014 niti 弓丝。
使用固定式矫治器进行综合矫正治疗,以矫正错位的牙齿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
比较三种镍钛弓丝的对准效率。
大体时间:4个月
下前部拥挤的排列
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年5月1日

初级完成 (预期的)

2024年4月1日

研究完成 (预期的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月22日

首次发布 (实际的)

2023年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月19日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1431019DSAOM

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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