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乳がんに関する女性の健康に対する信念とスクリーニング行動

2023年7月18日 更新者:NİHAN TÜRKOĞLU、Ataturk University

乳がんの健康に関する信念とスクリーニング行動に対する女性への教育の効果、ランダム化比較試験

方法:無作為化対照実験型で実施した。 この研究の母集団は、2021 年 10 月から 2022 年 9 月までの間にエルズルムの家族保健センターに住んでいた 20 歳以上の 2,426 人の女性で構成されていました。 研究のサンプルは、宇宙が知られている場合に使用されるサンプルサイズの計算式によると、0.05 の誤差範囲と 95% の信頼水準を持つ 252 人の女性で構成されていました。 研究の除外基準の枠内で、52 人の女性が研究から除外され、200 人の女性が無作為化に含まれました。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

詳細な説明

実験群の人は、オンライン プラットフォーム (zoom など) を介して 2 週間の間隔で 6 回のトレーニングを受けます。 対照群にはトレーニングを行わず、トレーニング直後の体重計を含む Google フォームで作成した中間テストと「健康信念モデル」を 2 つのグループに再投与して、テスト後のデータを収集します。 Scale in Breast Cancer Screening」と「Breast Cancer Screening Beliefs Scale」は 2 か月後に作成されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

165

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
        • Ataturk Unıversity

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

・18歳以上であること

  • 識字率が高く、
  • パソコンが使える、
  • インターネットが利用できる、
  • 乳がんになる前に、

除外基準:

  • 以前に乳がんのトレーニングを受けたことがある

    • 第一度近親者に乳がんの病歴がある
    • 実験群のすべてのオンライン研修に参加しなかった者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
この研究では、実験グループの女性が 2 週間ごとに 6 週間トレーニングを受けます。

教育プログラム;実験群の個人に対して、3 か月間で実験群の個人用に用意されたオンライン プラットフォームを介して、適切な期間に平均 40 分間適用されます。 文献をスキャンして適切な教材を作成し、ビデオを使用して教育をサポートします。

教育プログラム 最初の面接時に、実験グループの個人はオンライン プラットフォームに紹介され、入場が提供され、トレーニングに従う方法が通知され、サンプル アプリケーションが作成されます。

トレーニング プログラムでは 6 つの主なトピックが取り上げられ、2 週間ごとに 3 か月間完了します。

介入なし:コントロール
対照群には介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
乳がん検診の信念尺度
時間枠:2週間
乳がんスクリーニング信念アンケート: この尺度は、Kwok らによって開発されました。 (2010) 2010 年に女性の乳がん検診の信念を決定します。 スケールのトルコ語の適応、信頼性、および有効性は、2021 年に Türkoğlu と Sis Çelik によって実行されました。 スケールには、一般的な健康診断に対する態度、乳がんに関する知識と認識、マンモグラフィースクリーニングに対する認識された障壁を含む 3 つのサブスケールがあります。 Cronbach のアルファ内部係数は、元のスケールのサブスケールで 0.76 から 0.87 の範囲であることがわかりました。 スケール範囲から取得されるスコアは、0 から 100 の間です。 サブスケールで 65 以上の平均スコアは、スクリーニングの信念が積極的に増加し、知識レベルが向上し、マンモグラフィ スクリーニングに対する障壁が減少することを示しています。
2週間
乳がん検診における健康信念モデル尺度
時間枠:2週間
このポリシーは、1984 年に健康信念モデルのベース ビルディングでチャンピオンによって最初に確立されました。 この尺度には、感受性、思いやり、健康への動機付け、BSE バリア、利点、自己効力感、マンモグラフィの利点、およびバリアの 8 つの側面があります。 必要な構成要素がテストされ、1993 年にスケールのケアと健康への動機が改訂され、1999 年に改良され、BSE の利点、障壁、および自己効力感の次元が 1997 年に再び改訂されました (チャンピオン、1993 年; チャンピオンとスコット、1997 年; チャンピオン、1999 年)。 ; チャンピオン、1984) . トルコの妥当性と信頼性は、2004 年に Gözüm と Aydın によって実行されました。 この尺度には、「感受性」、「思いやり」、「健康への動機付け」、「BSE の利点」、「BSE バリア」、「BSE 自己効力感」のサブセクションが含まれます。 スケールは、1 から 5 までのリッカート型スケールです。スコアが 5 に近いほど、思いやり、健康へのモチベーション、BSE の利点、BSE の障壁、および BSE の自己効力感が高いと認識されていることを意味します。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Aslı Sis Çelik, Assoc. Prof.、Ataturk University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月15日

一次修了 (実際)

2023年5月28日

研究の完了 (実際)

2023年7月15日

試験登録日

最初に提出

2022年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月29日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月18日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • nihan25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの女性の臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

教育の臨床試験

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