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農村コミュニティにおけるウォーキングとウォーカビリティを促進する農村図書館

2024年1月11日 更新者：Oregon Health and Science University
調査員は、20 の農村図書館を無作為に割り付けて、グループベースのウォーキング (標準的なアプローチ) または市民参加プログラムと組み合わせたグループベースのウォーキング (組み合わせたアプローチ) のいずれかを実施します。 各農村図書館は、15 ～ 20 人の参加者を登録します。 調査員は、各グループの参加者間の身体活動の変化を比較します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目標は次のとおりです。

  1. 科学的根拠に基づいた健康増進プログラムを提供する地方図書館の能力を高める
  2. グループベースのウォーキングプログラムと、グループベースと市民参加プログラムを組み合わせた効果を、農村住民の身体活動、心臓血管の健康状態、集団的有効性について比較します。
  3. プログラムの実施を評価する

研究の種類

介入

入学 (推定)

331

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • Oregon Health & Science University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 非活動的 (週に 3 日未満の身体活動に従事することと定義)
  • 20分以上歩く能力
  • 地元の図書館がサービスを提供する農村コミュニティに住む
  • 地元の図書館やウォーキング グループの場所に移動できること。

除外基準:

  • 他のライフスタイル修正プログラムへの参加/参加の意向
  • 認識機能障害
  • 矯正されていない重度の難聴、言語障害、または重度の視覚障害によるコミュニケーション不能 (評価および/または介入の完了が妨げられる場合)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ウォーキングのみ (Step It Up!)
参加者が最大 45 分間歩くグループ ベースの毎週のウォーキング プログラム (ステップ イット アップ)。
他の：ウォーキングのみ (Step It Up!)
参加者は毎週 60 分間集まり、グループとして一緒に歩きます。 参加者は、活発なペースで 45 分間のウォーキングを徐々に増やしていきます。 ウォーキングはチェックインから始まり、グループでのストレッチで終わります。
実験的：組み合わせ (Step It Up! と Change Club)
参加者が最大 45 分間歩くグループ ベースの毎週のウォーキング プログラム (ステップ イット アップ)。 参加者はまた、コミュニティの歩きやすさを改善する市民参加プログラム (Change Club) に毎週 30 分間費やします。
他の：ウォーキングのみ (Step It Up!)
参加者は毎週 60 分間集まり、グループとして一緒に歩きます。 参加者は、活発なペースで 45 分間のウォーキングを徐々に増やしていきます。 ウォーキングはチェックインから始まり、グループでのストレッチで終わります。
他の：組み合わせ (Step It Up! と市民参加)
結合されたグループの参加者は、グループ メンバーと毎週 90 分間ミーティングを行います。 彼らは 60 分間のグループ ウォークに参加し、その後 30 分間、コミュニティの歩きやすさを改善することを目的とした市民活動に参加します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン身体活動からの変化。
参加者は、身体活動を測定するために、手首に加速度計を 1 日 10 時間以上、7 日間装着するよう求められます。 加速度計は手首に装着する小さなデバイスで、参加者の速度の経時変化である加速度を記録します。
6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン身体活動からの変化。
有酸素呼吸フィットネス
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン心肺機能からの変化。
参加者は、心肺機能を測定するために 6 分間の歩行テストを完了するよう求められます。 6分間で歩いた距離が記録されます。
6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン心肺機能からの変化。
集団効力
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン集団有効性からの変化
参加者は、共同体の有効性、共同体の有効性尺度 (Sampson と同僚、1997 年) に関する調査を完了するよう求められます。これは、コミュニティが協力して物事を実現する方法を測定します。
6 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン集団有効性からの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長
時間枠：ベースライン
研究者は、参加者の身長をインチで測定します。
ベースライン
ヒップ周囲
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン股関節周囲長からの変化。
研究者は、参加者の股関節周囲をインチで測定します。
6 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン股関節周囲長からの変化。
安静時の心拍数
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン安静時心拍数からの変化。
研究者は、心拍数モニターを使用して、参加者の安静時の心拍数を測定します。
6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン安静時心拍数からの変化。
重さ
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン体重からの変化。
研究者は参加者の体重をポンドで測定します。
6 か月、12 か月、および 24 か月でのベースライン体重からの変化。
血圧
時間枠：6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン血圧からの変化。
研究者は、血圧計を使用して参加者の拡張期血圧と収縮期血圧の両方を測定します。
6 か月、12 か月、および 24 か月のベースライン血圧からの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Oregon Health and Science University

協力者

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

捜査官

  • 主任研究者：Cynthia K Perry, PhD、Oregon Health & Science University School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月25日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年12月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年12月28日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00024665

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

提案された研究には、質的および量的データの収集が含まれます。 研究者は、参加者の身元と関連する倫理的懸念を損なう可能性があるため、定性的データを共有しません。 参加者からの定量的データには、人口統計、人体測定、生理学、および行動データが含まれます。 識別子は、共有のためにリリースする前に、最終的なデータセットから削除されます。 ただし、対象となるコミュニティの人口が少ないことを考えると、データは、個人情報の開示の可能性を防ぐために、データ共有契約を通じてのみ利用可能になります。 この契約により、データが研究目的のみに使用され、安全に保管され、分析完了後に破棄または返却されることが保証されます。

IPD 共有時間枠

すべての原稿が公開されると、データが利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データは、データ共有契約を通じて利用可能になります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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