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Biblioteche rurali che promuovono la camminata e la pedonabilità nelle loro comunità rurali

11 gennaio 2024 aggiornato da: Oregon Health and Science University
Gli investigatori randomizzeranno 20 biblioteche rurali per implementare una camminata di gruppo (approccio standard) o una camminata di gruppo combinata con un programma di impegno civico (approccio combinato). Ogni biblioteca rurale iscriverà tra 15-20 partecipanti. Gli investigatori confronteranno il cambiamento nell'attività fisica tra i partecipanti di ciascun gruppo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Aumentare la capacità delle biblioteche rurali di fornire programmi di promozione della salute basati sull'evidenza
  2. Confrontare gli effetti di un programma di camminata di gruppo con un programma combinato di impegno civico e di gruppo sull'attività fisica, la forma fisica cardiovascolare e l'efficacia collettiva tra i residenti rurali.
  3. Valutare l'attuazione del programma

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

331

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jim R Winkle, MPH
  • Numero di telefono: 503-720-8605
  • Email: winklej@ohsu.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Cynthia K Perry, PhD
  • Numero di telefono: 503-494-3826
  • Email: perryci@ohsu.edu

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Inattivo (definito come impegnato in attività fisica <3 giorni a settimana)
  • Capacità di camminare per almeno 20 minuti
  • Vivere all'interno della comunità rurale servita dalla biblioteca locale
  • Possibilità di recarsi alla biblioteca locale/sede del gruppo ambulante.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione/intenzione di partecipare ad altri programmi di modifica dello stile di vita
  • Deterioramento cognitivo
  • Incapacità di comunicare a causa di grave perdita dell'udito non corretta o disturbo del linguaggio o grave compromissione della vista (se preclude il completamento delle valutazioni e/o dell'intervento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Camminare solo (Step It Up!)
Un programma settimanale di camminata di gruppo (Step It Up) in cui i partecipanti camminano per un massimo di 45 minuti.
Altro: Camminare solo (Step It Up!)
I partecipanti si incontreranno settimanalmente per 60 minuti e cammineranno insieme come gruppo. I partecipanti si svilupperanno progressivamente fino a camminare per 45 minuti a ritmo sostenuto. Le passeggiate inizieranno con un check-in e termineranno con lo stretching in gruppo.
Sperimentale: Combinato (Step It Up! Plus Change Club)
Un programma settimanale di camminata di gruppo (Step It Up) in cui i partecipanti camminano per un massimo di 45 minuti. I partecipanti trascorrono anche 30 minuti ogni settimana in un programma di impegno civico (il Change Club) migliorando la mobilità pedonale nella comunità
Altro: Camminare solo (Step It Up!)
I partecipanti si incontreranno settimanalmente per 60 minuti e cammineranno insieme come gruppo. I partecipanti si svilupperanno progressivamente fino a camminare per 45 minuti a ritmo sostenuto. Le passeggiate inizieranno con un check-in e termineranno con lo stretching in gruppo.
Altro: Combinato (Step It Up! Più impegno civico)
I partecipanti ai gruppi combinati si incontreranno settimanalmente per 90 minuti con i membri del gruppo. Parteciperanno a una passeggiata di gruppo di 60 minuti seguita da 30 minuti di impegno civico volti a migliorare la pedonabilità nella comunità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare un accelerometro per> 10 ore al giorno per sette giorni al polso per misurare l'attività fisica. Un accelerometro è un piccolo dispositivo indossato al polso che registra l'accelerazione, il cambiamento di velocità di un partecipante nel tempo.
Variazione dall'attività fisica di base a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazione dall'idoneità cardiorespiratoria al basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un test del cammino di sei minuti per misurare l'idoneità cardiorespiratoria. Verrà registrata la distanza percorsa in 6 minuti.
Variazione dall'idoneità cardiorespiratoria al basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Efficacia collettiva
Lasso di tempo: Variazione dall'efficacia collettiva al basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi
Ai partecipanti verrà chiesto di completare un sondaggio sull'efficacia collettiva, la Collective Efficacy Scale (Sampson e colleghi, 1997), che misura quanto bene le comunità lavorano insieme per far accadere le cose.
Variazione dall'efficacia collettiva al basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altezza
Lasso di tempo: Linea di base
I ricercatori misureranno l'altezza dei partecipanti in pollici.
Linea di base
Girovita
Lasso di tempo: Variazione dalla circonferenza dell'anca al basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
I ricercatori misureranno la circonferenza dell'anca dei partecipanti in pollici.
Variazione dalla circonferenza dell'anca al basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Battiti del cuore a riposo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
I ricercatori misureranno la frequenza cardiaca a riposo dei partecipanti utilizzando il cardiofrequenzimetro.
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca a riposo a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Peso
Lasso di tempo: Variazione rispetto al peso basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
I ricercatori misureranno il peso dei partecipanti in libbre.
Variazione rispetto al peso basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Variazione dalla pressione arteriosa basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.
I ricercatori misureranno la pressione arteriosa sia diastolica che sistolica dei partecipanti utilizzando uno sfigmomanometro.
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Collaboratori

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Investigatori

  • Investigatore principale: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00024665

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La ricerca proposta comporterà la raccolta di dati qualitativi e quantitativi. Gli investigatori non condivideranno i dati qualitativi a causa del potenziale per compromettere l'identità dei partecipanti e le relative preoccupazioni etiche. I dati quantitativi dei partecipanti includeranno dati demografici, antropometrici, fisiologici e comportamentali. Gli identificatori verranno rimossi dai set di dati finali prima del rilascio per la condivisione. Tuttavia, date le piccole popolazioni delle comunità interessate, i dati saranno resi disponibili solo attraverso un accordo di condivisione dei dati per impedire la possibilità di divulgazione dell'identità. Questo accordo garantirà che i dati vengano utilizzati solo a scopo di ricerca, che saranno tenuti al sicuro e che verranno distrutti o restituiti dopo il completamento dell'analisi.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta che tutti i manoscritti saranno stati pubblicati.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno resi disponibili attraverso un accordo di condivisione dei dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Camminare solo (Step It Up!)

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