Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biblioteki wiejskie promujące spacery i możliwość poruszania się po nich w społecznościach wiejskich

11 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Oregon Health and Science University
Badacze losowo zbiorą 20 bibliotek wiejskich w celu wdrożenia spaceru grupowego (podejście standardowe) lub spaceru grupowego połączonego z programem zaangażowania obywatelskiego (podejście łączone). Każda biblioteka wiejska zapisze od 15 do 20 uczestników. Badacze porównają zmianę aktywności fizycznej między uczestnikami w każdej grupie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele tego badania to:

  1. Zwiększenie możliwości bibliotek wiejskich w zakresie realizacji programów promocji zdrowia opartych na dowodach
  2. Porównaj wpływ grupowego programu spacerowego z połączonym programem grupowym i obywatelskim na aktywność fizyczną, wydolność sercowo-naczyniową i zbiorową skuteczność wśród mieszkańców wsi.
  3. Oceń wdrożenie programu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

331

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Nieaktywny (zdefiniowany jako angażujący się w aktywność fizyczną <3 dni w tygodniu)
  • Możliwość chodzenia przez co najmniej 20 minut
  • Życie w społeczności wiejskiej obsługiwanej przez lokalną bibliotekę
  • Możliwość dojazdu do lokalnej biblioteki/lokalizacji grupy spacerowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo/zamiar uczestnictwa w innych programach modyfikacji stylu życia
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Niemożność komunikowania się z powodu ciężkiego nieskorygowanego ubytku słuchu lub zaburzenia mowy lub ciężkiego upośledzenia wzroku (jeśli wyklucza ukończenie oceny i/lub interwencji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Tylko chodzenie (Step It Up!)
Oparty na grupach, tygodniowy program marszu (Step It Up), w którym uczestnicy spacerują przez maksymalnie 45 minut.
Uczestnicy będą spotykać się co tydzień przez 60 minut i spacerować razem jako grupa. Uczestnicy będą stopniowo zwiększać tempo marszu przez 45 minut w szybkim tempie. Spacery rozpoczną się od zameldowania, a zakończą rozciąganiem w grupie.
Eksperymentalny: Połączone (Step It Up! Plus Change Club)
Oparty na grupach, tygodniowy program marszu (Step It Up), w którym uczestnicy spacerują przez maksymalnie 45 minut. Uczestnicy spędzają również 30 minut każdego tygodnia w programie zaangażowania obywatelskiego (Change Club), poprawiając możliwość chodzenia w społeczności
Uczestnicy będą spotykać się co tydzień przez 60 minut i spacerować razem jako grupa. Uczestnicy będą stopniowo zwiększać tempo marszu przez 45 minut w szybkim tempie. Spacery rozpoczną się od zameldowania, a zakończą rozciąganiem w grupie.
Uczestnicy połączonych grup będą spotykać się co tydzień przez 90 minut z członkami grupy. Wezmą udział w grupowym spacerze przez 60 minut, po którym nastąpi 30 minut zaangażowania obywatelskiego mającego na celu poprawę możliwości chodzenia w społeczności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o noszenie akcelerometru przez ponad 10 godzin dziennie przez siedem dni na nadgarstku w celu pomiaru aktywności fizycznej. Akcelerometr to małe urządzenie noszone na nadgarstku, które rejestruje przyspieszenie, czyli zmianę prędkości uczestnika w czasie.
Zmiana w stosunku do wyjściowej aktywności fizycznej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności krążeniowo-oddechowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie sześciominutowego testu marszu w celu zmierzenia wydolności krążeniowo-oddechowej. Dystans pokonany w ciągu 6 minut zostanie zarejestrowany.
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydolności krążeniowo-oddechowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Zbiorowa skuteczność
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej zbiorowej skuteczności po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej zbiorowej skuteczności, Collective Efficacy Scale (Sampson i współpracownicy, 1997), która mierzy, jak dobrze społeczności współpracują, aby coś się wydarzyło.
Zmiana od początkowej zbiorowej skuteczności po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość
Ramy czasowe: Linia bazowa
Naukowcy zmierzą wzrost uczestników w calach.
Linia bazowa
Obwód bioder
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego obwodu bioder po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Naukowcy zmierzą obwód bioder uczestników w calach.
Zmiana od wyjściowego obwodu bioder po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: Zmiana tętna spoczynkowego od wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 miesiącach.
Naukowcy będą mierzyć tętno spoczynkowe uczestników za pomocą monitora tętna.
Zmiana tętna spoczynkowego od wartości wyjściowej po 6, 12 i 24 miesiącach.
Waga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do masy wyjściowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Naukowcy zmierzą wagę uczestników w funtach.
Zmiana w stosunku do masy wyjściowej po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.
Naukowcy będą mierzyć zarówno rozkurczowe, jak i skurczowe ciśnienie krwi uczestników za pomocą sfigmomanometru.
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 24 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00024665

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Proponowane badania będą obejmowały gromadzenie danych jakościowych i ilościowych. Badacze nie udostępnią danych jakościowych ze względu na możliwość naruszenia tożsamości uczestnika i związane z tym kwestie etyczne. Dane ilościowe od uczestników będą obejmować dane demograficzne, antropometryczne, fizjologiczne i behawioralne. Identyfikatory zostaną usunięte z ostatecznych zestawów danych przed udostępnieniem. Jednak biorąc pod uwagę małe populacje docelowych społeczności, dane będą udostępniane wyłącznie na podstawie umowy o udostępnianiu danych, aby zapobiec możliwości ujawnienia tożsamości. Niniejsza umowa gwarantuje, że dane będą wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych, że będą przechowywane w bezpiecznym miejscu oraz że zostaną zniszczone lub zwrócone po zakończeniu analizy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wszystkich manuskryptów.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione na podstawie umowy o udostępnianiu danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Tylko chodzenie (Step It Up!)

Subskrybuj