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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05677906
농촌 지역 사회에서 걷기와 보행 편의성을 촉진하는 농촌 도서관
2024년 1월 11일 업데이트: Oregon Health and Science University
조사관은 20개의 시골 도서관을 무작위로 선택하여 그룹 기반 걷기(표준 접근 방식) 또는 시민 참여 프로그램과 결합된 그룹 기반 걷기(결합 접근 방식)를 구현합니다.
각 시골 도서관은 15-20명의 참가자를 등록합니다.
조사관은 각 그룹의 참가자 간의 신체 활동 변화를 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 증거 기반 건강 증진 프로그램을 제공하기 위해 시골 도서관의 역량을 높입니다.
- 그룹 기반 걷기 프로그램과 결합된 그룹 기반 및 시민 참여 프로그램이 농촌 주민들의 신체 활동, 심혈관 건강 및 집단 효능에 미치는 효과를 비교합니다.
- 프로그램 구현 평가
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
331
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 비활동(주당 3일 미만의 신체 활동으로 정의됨)
- 최소 20분 동안 걸을 수 있는 능력
- 지역 도서관이 제공하는 농촌 공동체 내에서 생활
- 도보 그룹의 지역 도서관/위치로 이동할 수 있는 기능.
제외 기준:
- 기타 라이프스타일 수정 프로그램 참여/참여 의향
- 인지 장애
- 심각한 교정되지 않은 청력 손실 또는 언어 장애 또는 심각한 시각 장애로 인해 의사소통이 불가능함(평가 및/또는 개입의 완료를 방해하는 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 걷기만 해 (Step It Up!)
참가자가 최대 45분 동안 걷는 그룹 기반 주간 걷기 프로그램(Step It Up).
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참가자들은 매주 60분간 만나 그룹으로 함께 걸을 것입니다.
참가자는 빠른 속도로 45분 동안 걷기까지 점진적으로 향상됩니다.
산책은 체크인으로 시작하여 그룹으로 스트레칭으로 끝납니다.
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실험적: 컴바인드(Step It Up! 및 Change Club)
참가자가 최대 45분 동안 걷는 그룹 기반 주간 걷기 프로그램(Step It Up).
참가자들은 또한 매주 30분씩 시민 참여 프로그램(체인지 클럽)에 참여하여 지역사회의 보행 편의성을 개선합니다.
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참가자들은 매주 60분간 만나 그룹으로 함께 걸을 것입니다.
참가자는 빠른 속도로 45분 동안 걷기까지 점진적으로 향상됩니다.
산책은 체크인으로 시작하여 그룹으로 스트레칭으로 끝납니다.
결합된 그룹의 참가자는 매주 90분 동안 그룹 구성원과 만납니다.
이들은 60분 동안 단체 걷기에 이어 30분 동안 지역사회의 보행 편의성 향상을 목표로 하는 시민 참여에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동
기간: 6개월, 12개월, 24개월에 기본 신체 활동에서 변화.
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참가자는 신체 활동을 측정하기 위해 7일 동안 하루에 10시간 이상 가속도계를 손목에 착용해야 합니다.
가속도계는 손목에 착용하는 작은 장치로 시간에 따른 참여자의 속도 변화인 가속도를 기록합니다.
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6개월, 12개월, 24개월에 기본 신체 활동에서 변화.
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심장 강화 호흡 피트니스
기간: 6개월, 12개월, 24개월에 기준선 심장 호흡 체력에서 변화.
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참가자는 심폐 건강을 측정하기 위해 6분 걷기 테스트를 완료해야 합니다.
6분 동안 걸은 거리가 기록됩니다.
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6개월, 12개월, 24개월에 기준선 심장 호흡 체력에서 변화.
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집단 효능
기간: 6개월, 12개월, 24개월 시점에서 기준 집단 효능에서 변화
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참여자들은 집단 효능에 관한 설문 조사인 집단 효능 척도(Sampson 및 동료, 1997)를 완료해야 합니다.
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6개월, 12개월, 24개월 시점에서 기준 집단 효능에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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키
기간: 기준선
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연구원은 참가자의 키를 인치 단위로 측정합니다.
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기준선
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엉덩이 둘레
기간: 6개월, 12개월, 24개월에 베이스라인 엉덩이 둘레의 변화.
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연구원은 참가자의 엉덩이 둘레를 인치 단위로 측정합니다.
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6개월, 12개월, 24개월에 베이스라인 엉덩이 둘레의 변화.
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평시 심박수
기간: 6개월, 12개월 및 24개월에 기준 안정시 심박수로부터의 변화.
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연구원은 심박수 모니터를 사용하여 참가자의 안정시 심박수를 측정합니다.
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6개월, 12개월 및 24개월에 기준 안정시 심박수로부터의 변화.
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|
무게
기간: 6개월, 12개월, 24개월에 기준 체중에서 변화.
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연구원은 참가자의 체중을 파운드로 측정합니다.
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6개월, 12개월, 24개월에 기준 체중에서 변화.
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혈압
기간: 6개월, 12개월, 24개월에 기준선 혈압에서 변화.
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연구원은 혈압계를 사용하여 참가자의 이완기 및 수축기 혈압을 측정합니다.
|
6개월, 12개월, 24개월에 기준선 혈압에서 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lenstra N. The role of public librarians in supporting physical activity: challenging the "Jacks of All Trades but Masters of None" librarian syndrome. Advances in Library Administration and Organization. 2018;39:185-205.
- Perry CK, Campbell LP, Currier J, Farris PE, Wenzel ES, Medysky ME, Zell A, McDonell M, Shannon J, Winters-Stone K. An Evidence-Based Walking Program in Oregon Communities: Step It Up! Survivors. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 10;17:E156. doi: 10.5888/pcd17.200231.
- Seguin RA, Sriram U, Connor LM, Silver AE, Niu B, Bartholomew AN. A Civic Engagement Approach to Encourage Healthy Eating and Active Living in Rural Towns: The HEART Club Pilot Project. Am J Health Promot. 2018 Sep;32(7):1591-1601. doi: 10.1177/0890117117748122. Epub 2018 Feb 1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
제안된 연구에는 정성적 및 정량적 데이터 수집이 포함될 것입니다.
조사관은 참가자 신원 및 관련 윤리적 문제를 손상시킬 가능성으로 인해 질적 데이터를 공유하지 않습니다.
참가자의 정량적 데이터에는 인구 통계학적, 인체 측정학적, 생리학적 및 행동 데이터가 포함됩니다.
식별자는 공유를 위해 릴리스되기 전에 최종 데이터 세트에서 제거됩니다.
그러나 대상 커뮤니티의 인구가 적기 때문에 신원 공개 가능성을 방지하기 위해 데이터 공유 계약을 통해서만 데이터를 사용할 수 있습니다.
이 계약은 데이터가 연구 목적으로만 사용되고 보안이 유지되며 분석 완료 후 파기 또는 반환됨을 보장합니다.
IPD 공유 기간
모든 원고가 출판되면 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 데이터 공유 계약을 통해 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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