Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сельские библиотеки, пропагандирующие ходьбу и возможность ходить пешком в своих сельских общинах

11 января 2024 г. обновлено: Oregon Health and Science University
Исследователи рандомизируют 20 сельских библиотек для проведения либо групповой прогулки (стандартный подход), либо групповой прогулки в сочетании с программой гражданской активности (комбинированный подход). Каждая сельская библиотека наберет от 15 до 20 участников. Исследователи будут сравнивать изменение физической активности между участниками в каждой группе.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели этого исследования:

  1. Расширить возможности сельских библиотек по реализации программ укрепления здоровья, основанных на фактических данных.
  2. Сравните влияние групповой программы ходьбы с комбинированной групповой программой и программой гражданской активности на физическую активность, сердечно-сосудистую систему и коллективную эффективность среди сельских жителей.
  3. Оценить реализацию программы

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

331

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Неактивный (определяется как физическая активность <3 дней в неделю)
  • Возможность ходить не менее 20 минут
  • Проживание в сельской местности, обслуживаемой местной библиотекой
  • Возможность выезда в местную библиотеку/местоположение прогулочной группы.

Критерий исключения:

  • Участие/намерение участвовать в других программах модификации образа жизни
  • Когнитивные нарушения
  • Неспособность общаться из-за тяжелой неисправленной потери слуха или нарушения речи или серьезного нарушения зрения (если это препятствует завершению оценки и/или вмешательства)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только ходьба (Шаг вперед!)
Еженедельная групповая программа ходьбы (Step It Up), в рамках которой участники ходят до 45 минут.
Другой: Только ходьба (Шаг вперед!)
Участники будут встречаться еженедельно в течение 60 минут и ходить вместе как группа. Участники будут постепенно переходить к ходьбе в течение 45 минут в быстром темпе. Прогулки начнутся с регистрации и закончатся групповой растяжкой.
Экспериментальный: Комбинированный (Step It Up! Плюс Change Club)
Еженедельная групповая программа ходьбы (Step It Up), в рамках которой участники ходят до 45 минут. Участники также проводят 30 минут каждую неделю в программе гражданской активности (Change Club), улучшая проходимость в сообществе.
Другой: Только ходьба (Шаг вперед!)
Участники будут встречаться еженедельно в течение 60 минут и ходить вместе как группа. Участники будут постепенно переходить к ходьбе в течение 45 минут в быстром темпе. Прогулки начнутся с регистрации и закончатся групповой растяжкой.
Другой: Комбинированный (Step It Up! плюс гражданская активность)
Участники объединенных групп будут встречаться еженедельно по 90 минут с членами группы. Они будут участвовать в групповой прогулке в течение 60 минут, а затем в течение 30 минут будут участвовать в общественной жизни, направленной на улучшение пешеходной доступности в сообществе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая активность
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Участникам будет предложено носить акселерометр более 10 часов в день в течение семи дней на запястье для измерения физической активности. Акселерометр — это небольшое устройство, которое носят на запястье и которое записывает ускорение — изменение скорости участника во времени.
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Кардио-респираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение сердечно-дыхательного состояния по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Участникам будет предложено пройти шестиминутный тест ходьбы для измерения кардиореспираторной выносливости. Расстояние, пройденное за 6 минут, будет записано.
Изменение сердечно-дыхательного состояния по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Коллективная эффективность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем коллективной эффективности через 6, 12 и 24 месяца.
Участникам будет предложено пройти опрос относительно коллективной эффективности, шкалы коллективной эффективности (Сэмпсон и коллеги, 1997), которая измеряет, насколько хорошо сообщества работают вместе, чтобы добиться успеха.
Изменение по сравнению с исходным уровнем коллективной эффективности через 6, 12 и 24 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи будут измерять рост участников в дюймах.
Базовый уровень
Окружность бедра
Временное ограничение: Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Исследователи будут измерять окружность бедер участников в дюймах.
Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
ЧСС в покое
Временное ограничение: Изменение исходной частоты сердечных сокращений в покое через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Исследователи будут измерять частоту сердечных сокращений участников в состоянии покоя с помощью пульсометра.
Изменение исходной частоты сердечных сокращений в покое через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Масса
Временное ограничение: Изменение веса по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Исследователи будут измерять вес участников в фунтах.
Изменение веса по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.
Исследователи будут измерять как диастолическое, так и систолическое артериальное давление участников с помощью сфигмоманометра.
Изменение артериального давления по сравнению с исходным через 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oregon Health and Science University

Соавторы

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Следователи

  • Главный следователь: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 декабря 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00024665

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Предлагаемое исследование будет включать сбор качественных и количественных данных. Исследователи не будут делиться качественными данными из-за возможности компрометации личности участника и связанных с этим этических соображений. Количественные данные участников будут включать демографические, антропометрические, физиологические и поведенческие данные. Идентификаторы будут удалены из окончательных наборов данных перед выпуском для совместного использования. Однако, учитывая небольшую численность целевых сообществ, данные будут доступны только в рамках соглашения об обмене данными, чтобы предотвратить возможность раскрытия личности. Это соглашение гарантирует, что данные будут использоваться только в исследовательских целях, что они будут храниться в безопасности и что они будут уничтожены или возвращены после завершения анализа.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после публикации всех рукописей.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны через соглашение об обмене данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться