Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Landsbygdsbibliotek som främjar promenader och promenadmöjligheter i sina landsbygdssamhällen

11 januari 2024 uppdaterad av: Oregon Health and Science University
Utredarna kommer att randomisera 20 landsbygdsbibliotek för att implementera antingen en gruppbaserad promenad (standardmetoden) eller en gruppbaserad promenad i kombination med ett program för samhällsengagemang (kombinerat tillvägagångssätt). Varje landsbygdsbibliotek kommer att registrera mellan 15-20 deltagare. Utredarna kommer att jämföra förändringen i fysisk aktivitet mellan deltagarna i varje grupp.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Målen med denna studie är:

  1. Öka landsbygdsbibliotekens kapacitet att leverera evidensbaserade hälsofrämjande program
  2. Jämför effekterna av ett gruppbaserat promenadprogram med ett kombinerat gruppbaserat plus medborgerligt engagemangsprogram på fysisk aktivitet, kardiovaskulär kondition och kollektiv effekt bland landsbygdsbor.
  3. Utvärdera programmets genomförande

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

331

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Inaktiv (definieras som att delta i fysisk aktivitet <3 dagar i veckan)
  • Förmåga att gå i minst 20 minuter
  • Att bo på landsbygden som betjänas av det lokala biblioteket
  • Möjlighet att resa till det lokala biblioteket/platsen för promenadgruppen.

Exklusions kriterier:

  • Deltagande/avsikt att delta i andra livsstilsförändringsprogram
  • Kognitiv försämring
  • Oförmåga att kommunicera på grund av allvarlig okorrigerad hörselnedsättning eller talstörning eller grav synnedsättning (om det utesluter slutförande av bedömningar och/eller intervention)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast promenader (Step It Up!)
Ett gruppbaserat, veckovis promenadprogram (Step It Up) där deltagarna går i upp till 45 minuter.
Övrig: Endast promenader (Step It Up!)
Deltagarna kommer att träffas varje vecka i 60 minuter och gå tillsammans som en grupp. Deltagarna kommer successivt att bygga upp sig till att gå i 45 minuter i rask takt. Promenaderna börjar med incheckning och avslutas med stretching som grupp.
Experimentell: Kombinerat (Step It Up! plus Change Club)
Ett gruppbaserat, veckovis promenadprogram (Step It Up) där deltagarna går i upp till 45 minuter. Deltagarna spenderar också 30 minuter varje vecka i ett program för samhällsengagemang (Change Club) för att förbättra gångbarheten i samhället
Övrig: Endast promenader (Step It Up!)
Deltagarna kommer att träffas varje vecka i 60 minuter och gå tillsammans som en grupp. Deltagarna kommer successivt att bygga upp sig till att gå i 45 minuter i rask takt. Promenaderna börjar med incheckning och avslutas med stretching som grupp.
Övrig: Kombinerat (Step It Up! plus Civic Engagement)
Deltagarna i de kombinerade grupperna kommer att träffas varje vecka i 90 minuter med gruppmedlemmar. De kommer att delta i en gruppvandring i 60 minuter följt av 30 minuters samhällsengagemang som syftar till att förbättra gångbarheten i samhället

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjens fysiska aktivitet vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Deltagarna kommer att bli ombedda att bära en accelerometer i >10 timmar/dag i sju dagar vid handleden för att mäta fysisk aktivitet. En accelerometer är en liten enhet som bärs vid handleden som registrerar acceleration, förändringen i hastighet hos en deltagare över tiden.
Förändring från baslinjens fysiska aktivitet vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Konditionsträning i andningsorganen
Tidsram: Ändring från baslinjekonditionen vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra ett sex minuters promenadtest för att mäta kardiorespiratorisk kondition. Sträckan som gått på 6 minuter kommer att registreras.
Ändring från baslinjekonditionen vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Kollektiv effektivitet
Tidsram: Förändring från baslinjens kollektiva effekt vid 6 månader, 12 månader och 24 månader
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en undersökning om kollektiv effektivitet, Collective Efficacy Scale (Sampson och kollegor, 1997), som mäter hur väl samhällen samarbetar för att få saker att hända.
Förändring från baslinjens kollektiva effekt vid 6 månader, 12 månader och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Höjd
Tidsram: Baslinje
Forskare kommer att mäta deltagarnas höjd i tum.
Baslinje
Höftomkretsen
Tidsram: Förändring från baslinjens höftomkrets vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Forskare kommer att mäta deltagarnas höftomkrets i tum.
Förändring från baslinjens höftomkrets vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Vilopuls
Tidsram: Ändring från baslinjens vilopuls vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Forskare kommer att mäta vilopuls hos deltagarna genom att använda pulsmätare.
Ändring från baslinjens vilopuls vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Vikt
Tidsram: Ändring från baslinjevikten vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Forskare kommer att mäta deltagarnas vikt i pund.
Ändring från baslinjevikten vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Blodtryck
Tidsram: Förändring från baslinjeblodtrycket vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.
Forskare kommer att mäta både det diastoliska och systoliska blodtrycket hos deltagarna med hjälp av en blodtrycksmätare.
Förändring från baslinjeblodtrycket vid 6 månader, 12 månader och 24 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbetspartners

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2022

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2024

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00024665

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Den föreslagna forskningen kommer att omfatta insamling av kvalitativa och kvantitativa data. Utredarna kommer inte att dela de kvalitativa uppgifterna på grund av risken att äventyra deltagarnas identitet och relaterade etiska problem. Kvantitativa data från deltagarna kommer att omfatta demografiska, antropometriska, fysiologiska och beteendemässiga data. Identifierare kommer att tas bort från de slutliga datamängderna innan de släpps för delning. Men med tanke på de små populationerna i de målsatta samhällena kommer data endast att göras tillgängliga genom ett datadelningsavtal för att förhindra möjligheten att avslöja identitet. Detta avtal säkerställer att uppgifterna endast används för forskningsändamål, att de förvaras säkert och att de kommer att förstöras eller returneras efter att analysen är klar.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga när alla manuskript har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att göras tillgängliga genom ett datadelningsavtal.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Endast promenader (Step It Up!)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera