- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05677906
Vidéki könyvtárak, amelyek népszerűsítik a gyaloglást és a járhatóságot vidéki közösségeikben
2024. január 11. frissítette: Oregon Health and Science University
A kutatók 20 vidéki könyvtárat véletlenszerűen választanak ki, hogy megvalósítsák a csoportos gyaloglást (standard megközelítés), vagy a csoportos séta polgári szerepvállalási programmal kombinálva (kombinált megközelítés).
Minden vidéki könyvtár 15-20 résztvevőt ír be.
A kutatók összehasonlítják a fizikai aktivitás változását az egyes csoportok résztvevői között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- A vidéki könyvtárak kapacitásának növelése bizonyítékokon alapuló egészségfejlesztési programok megvalósítására
- Hasonlítsa össze a csoportos sétaprogram és a kombinált csoportalapú, valamint az állampolgári elkötelezettség programjának hatásait a fizikai aktivitásra, a szív- és érrendszeri alkalmasságra és a vidéki lakosok kollektív hatékonyságára.
- A program végrehajtásának értékelése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
331
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Inaktív (a definíció szerint heti 3 napnál kevesebb fizikai tevékenységet folytat)
- Legalább 20 perces járás képessége
- A helyi könyvtár által kiszolgált vidéki közösségben él
- Lehetőség utazni a helyi könyvtárba/sétacsoport helyére.
Kizárási kritériumok:
- Részvétel/részvételi szándék egyéb életmódmódosító program(ok)ban
- Kognitív zavar
- Kommunikációs képtelenség súlyos, nem korrigált halláskárosodás vagy beszédzavar vagy súlyos látáskárosodás miatt (ha ez kizárja a felmérések és/vagy beavatkozások elvégzését)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Csak gyaloglás (Step It Up!)
Csoportos, heti sétaprogram (Step It Up), ahol a résztvevők akár 45 percig sétálnak.
|
A résztvevők hetente találkoznak 60 percig, és csoportosan sétálnak.
A résztvevők fokozatosan felépülnek 45 perces, tempós gyaloglásig.
A séták bejelentkezéssel kezdődnek, és csoportos nyújtással zárulnak.
|
|
Kísérleti: Kombinált (Step It Up! plusz Change Club)
Csoportos, heti sétaprogram (Step It Up), ahol a résztvevők akár 45 percig sétálnak.
A résztvevők hetente 30 percet töltenek egy civil részvételi programban (a Change Club), hogy javítsák a járhatóságot a közösségben.
|
A résztvevők hetente találkoznak 60 percig, és csoportosan sétálnak.
A résztvevők fokozatosan felépülnek 45 perces, tempós gyaloglásig.
A séták bejelentkezéssel kezdődnek, és csoportos nyújtással zárulnak.
Az összevont csoportok résztvevői hetente 90 percig találkoznak a csoport tagjaival.
Részt vesznek egy 60 perces csoportos sétán, amelyet 30 perces civil szerepvállalás követ, amelynek célja a közösségben való járhatóság javítása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás
Időkeret: Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy napi 10 óránál hosszabb ideig, hét napon keresztül gyorsulásmérőt viseljenek a csuklójuknál a fizikai aktivitás mérésére.
A gyorsulásmérő egy kis csuklónál hordható eszköz, amely rögzíti a gyorsulást, a résztvevő sebességének időbeli változását.
|
Változás a kiindulási fizikai aktivitáshoz képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
|
Cardio légzési fitnesz
Időkeret: Változás a kiindulási kardio-légzési fitneszhez képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
A résztvevőknek hat perces séta tesztet kell kitölteniük a kardiorespiratorikus alkalmasság mérésére.
A 6 perc alatt megtett táv rögzítésre kerül.
|
Változás a kiindulási kardio-légzési fitneszhez képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
|
Kollektív hatékonyság
Időkeret: Változás a kiindulási kollektív hatásossághoz képest 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap után
|
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki egy felmérést a kollektív hatékonyságról, a Collective Efficacy Scale-t (Sampson és munkatársai, 1997), amely azt méri, hogy a közösségek milyen jól működnek együtt a dolgok megtörténtéért.
|
Változás a kiindulási kollektív hatásossághoz képest 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magasság
Időkeret: Alapvonal
|
A kutatók hüvelykben fogják mérni a résztvevők magasságát.
|
Alapvonal
|
|
Csípő kerülete
Időkeret: Változás a kiindulási csípőkörfogathoz képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
A kutatók hüvelykben fogják megmérni a résztvevők csípőkörfogatát.
|
Változás a kiindulási csípőkörfogathoz képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
|
Nyugalmi pulzusszám
Időkeret: Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap után.
|
A kutatók pulzusmérő segítségével mérik a résztvevők nyugalmi pulzusát.
|
Változás a kiindulási nyugalmi pulzusszámhoz képest 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap után.
|
|
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási súlyhoz képest 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap után.
|
A kutatók fontban fogják mérni a résztvevők súlyát.
|
Változás a kiindulási súlyhoz képest 6 hónap, 12 hónap és 24 hónap után.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
A kutatók vérnyomásmérővel mérik a résztvevők diasztolés és szisztolés vérnyomását.
|
Változás a kiindulási vérnyomáshoz képest 6 hónapos, 12 hónapos és 24 hónapos korban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Lenstra N. The role of public librarians in supporting physical activity: challenging the "Jacks of All Trades but Masters of None" librarian syndrome. Advances in Library Administration and Organization. 2018;39:185-205.
- Perry CK, Campbell LP, Currier J, Farris PE, Wenzel ES, Medysky ME, Zell A, McDonell M, Shannon J, Winters-Stone K. An Evidence-Based Walking Program in Oregon Communities: Step It Up! Survivors. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 10;17:E156. doi: 10.5888/pcd17.200231.
- Seguin RA, Sriram U, Connor LM, Silver AE, Niu B, Bartholomew AN. A Civic Engagement Approach to Encourage Healthy Eating and Active Living in Rural Towns: The HEART Club Pilot Project. Am J Health Promot. 2018 Sep;32(7):1591-1601. doi: 10.1177/0890117117748122. Epub 2018 Feb 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2023. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00024665
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A javasolt kutatás minőségi és kvantitatív adatok gyűjtését foglalja magában.
A vizsgálatot végzők nem osztják meg a kvalitatív adatokat a résztvevők személyazonosságának veszélyeztetése és a kapcsolódó etikai aggályok miatt.
A résztvevőktől származó mennyiségi adatok demográfiai, antropometriai, fiziológiai és viselkedési adatokat tartalmaznak.
Az azonosítók eltávolításra kerülnek a végső adatkészletekből a megosztás céljából történő kiadás előtt.
Tekintettel azonban a megcélzott közösségek csekély populációjára, az adatok csak adatmegosztási megállapodással lesznek elérhetők, hogy megakadályozzák a személyazonosság felfedésének lehetőségét.
Ez a megállapodás biztosítja, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használják fel, biztonságosan kezelik, és az elemzés befejezése után megsemmisítik vagy visszaküldik.
IPD megosztási időkeret
Az adatok az összes kézirat közzététele után válnak elérhetővé.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokat adatmegosztási megállapodás keretében teszik elérhetővé.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .