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Ländliche Bibliotheken fördern das Gehen und die Gehfähigkeit in ihren ländlichen Gemeinden

11. Januar 2024 aktualisiert von: Oregon Health and Science University
Die Ermittler werden 20 ländliche Bibliotheken nach dem Zufallsprinzip auswählen, um entweder ein gruppenbasiertes Gehen (Standardansatz) oder ein gruppenbasiertes Gehen in Kombination mit einem Programm für bürgerschaftliches Engagement (kombinierter Ansatz) zu implementieren. Jede ländliche Bibliothek wird zwischen 15 und 20 Teilnehmer einschreiben. Die Ermittler vergleichen die Veränderung der körperlichen Aktivität zwischen den Teilnehmern in jeder Gruppe.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Erhöhen Sie die Kapazität ländlicher Bibliotheken, um evidenzbasierte Gesundheitsförderungsprogramme anzubieten
  2. Vergleichen Sie die Auswirkungen eines gruppenbasierten Wanderprogramms mit einem kombinierten gruppenbasierten und bürgerschaftlichen Engagementprogramm auf körperliche Aktivität, kardiovaskuläre Fitness und kollektive Wirksamkeit bei Landbewohnern.
  3. Bewerten Sie die Programmimplementierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

331

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Inaktiv (definiert als körperliche Aktivität <3 Tage pro Woche)
  • Fähigkeit, mindestens 20 Minuten zu Fuß zu gehen
  • Leben in der ländlichen Gemeinde, die von der örtlichen Bibliothek bedient wird
  • Möglichkeit, zur örtlichen Bibliothek/zum Ort der Wandergruppe zu reisen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme/Absicht zur Teilnahme an anderen Programmen zur Änderung des Lebensstils
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Unfähigkeit zu kommunizieren aufgrund eines schweren unkorrigierten Hörverlusts oder einer Sprachstörung oder einer schweren Sehbehinderung (wenn der Abschluss von Untersuchungen und/oder Eingriffen ausgeschlossen ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nur zu Fuß (Step It Up!)
Ein gruppenbasiertes, wöchentliches Gehprogramm (Step It Up), bei dem die Teilnehmer bis zu 45 Minuten gehen.
Sonstiges: Nur zu Fuß (Step It Up!)
Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich für 60 Minuten und gehen gemeinsam als Gruppe. Die Teilnehmer werden nach und nach 45 Minuten lang in zügigem Tempo gehen. Die Wanderungen beginnen mit einem Check-in und enden mit dem Dehnen in der Gruppe.
Experimental: Kombiniert (Step It Up! plus Club wechseln)
Ein gruppenbasiertes, wöchentliches Gehprogramm (Step It Up), bei dem die Teilnehmer bis zu 45 Minuten gehen. Die Teilnehmer verbringen außerdem jede Woche 30 Minuten in einem Bürgerengagement-Programm (dem Change Club), um die Gehfähigkeit in der Gemeinde zu verbessern
Sonstiges: Nur zu Fuß (Step It Up!)
Die Teilnehmer treffen sich wöchentlich für 60 Minuten und gehen gemeinsam als Gruppe. Die Teilnehmer werden nach und nach 45 Minuten lang in zügigem Tempo gehen. Die Wanderungen beginnen mit einem Check-in und enden mit dem Dehnen in der Gruppe.
Sonstiges: Kombiniert (Step It Up! plus Bürgerschaftliches Engagement)
Die Teilnehmer der kombinierten Gruppen treffen sich wöchentlich für 90 Minuten mit den Gruppenmitgliedern. Sie werden 60 Minuten lang an einem Gruppenspaziergang teilnehmen, gefolgt von 30 Minuten bürgerschaftlichem Engagement, um die Gehfähigkeit in der Gemeinde zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen Beschleunigungsmesser für > 10 Stunden/Tag für sieben Tage am Handgelenk zu tragen, um die körperliche Aktivität zu messen. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das am Handgelenk getragen wird und die Beschleunigung aufzeichnet, die Änderung der Geschwindigkeit eines Teilnehmers im Laufe der Zeit.
Veränderung gegenüber der körperlichen Ausgangsaktivität nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Teilnehmer werden gebeten, einen sechsminütigen Gehtest zu absolvieren, um die kardiorespiratorische Fitness zu messen. Die zurückgelegte Strecke in 6 Minuten wird aufgezeichnet.
Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Kollektive Wirksamkeit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der kollektiven Wirksamkeit zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer Umfrage zur kollektiven Wirksamkeit teilzunehmen, der Collective Efficacy Scale (Sampson und Kollegen, 1997), die misst, wie gut Gemeinschaften zusammenarbeiten, um Dinge zu erreichen.
Veränderung gegenüber der kollektiven Wirksamkeit zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Höhe
Zeitfenster: Grundlinie
Die Forscher messen die Körpergröße der Teilnehmer in Zoll.
Grundlinie
Hüftumfang
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangshüftumfang nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher messen den Hüftumfang der Teilnehmer in Zoll.
Veränderung vom Ausgangshüftumfang nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Ruhepuls
Zeitfenster: Veränderung der Ruheherzfrequenz zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher werden die Ruheherzfrequenz der Teilnehmer mithilfe eines Herzfrequenzmonitors messen.
Veränderung der Ruheherzfrequenz zu Studienbeginn nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Gewicht
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher messen das Gewicht der Teilnehmer in Pfund.
Veränderung vom Ausgangsgewicht nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.
Die Forscher messen sowohl den diastolischen als auch den systolischen Blutdruck der Teilnehmer mit einem Blutdruckmessgerät.
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Ermittler

  • Hauptermittler: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00024665

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die vorgeschlagene Forschung umfasst die Erhebung qualitativer und quantitativer Daten. Die Ermittler werden die qualitativen Daten aufgrund der Möglichkeit, die Identität der Teilnehmer zu gefährden, und der damit verbundenen ethischen Bedenken nicht weitergeben. Zu den quantitativen Daten der Teilnehmer gehören demografische, anthropometrische, physiologische und Verhaltensdaten. Identifikatoren werden aus den endgültigen Datensätzen entfernt, bevor sie zum Teilen freigegeben werden. Angesichts der geringen Bevölkerungszahl der Zielgemeinschaften werden die Daten jedoch nur im Rahmen einer Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung gestellt, um die Möglichkeit der Offenlegung der Identität zu verhindern. Diese Vereinbarung stellt sicher, dass die Daten nur für Forschungszwecke verwendet, sicher aufbewahrt und nach Abschluss der Analyse vernichtet oder zurückgegeben werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden verfügbar sein, sobald alle Manuskripte veröffentlicht wurden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden über eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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