Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les bibliothèques rurales encouragent la marche et le potentiel piétonnier dans leurs communautés rurales

11 janvier 2024 mis à jour par: Oregon Health and Science University
Les enquêteurs sélectionneront au hasard 20 bibliothèques rurales pour mettre en œuvre soit une marche en groupe (approche standard) soit une marche en groupe combinée à un programme d'engagement civique (approche combinée). Chaque bibliothèque rurale recrutera entre 15 et 20 participants. Les enquêteurs compareront l'évolution de l'activité physique entre les participants de chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Accroître la capacité des bibliothèques rurales à offrir des programmes de promotion de la santé fondés sur des données probantes
  2. Comparer les effets d'un programme de marche en groupe avec un programme combiné de groupe et d'engagement civique sur l'activité physique, la forme cardiovasculaire et l'efficacité collective chez les résidents ruraux.
  3. Évaluer la mise en œuvre du programme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

331

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health & Science University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Inactif (défini comme faisant de l'activité physique <3 jours par semaine)
  • Capacité à marcher pendant au moins 20 minutes
  • Vivre au sein de la communauté rurale desservie par la bibliothèque locale
  • Capacité de se rendre à la bibliothèque locale/au lieu du groupe de marche.

Critère d'exclusion:

  • Participation/intention de participer à d'autres programmes de modification du mode de vie
  • Déficience cognitive
  • Incapacité à communiquer en raison d'une perte auditive grave non corrigée ou d'un trouble de la parole ou d'une déficience visuelle grave (si cela empêche la réalisation d'évaluations et/ou d'interventions)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Marche seulement (Step It Up !)
Un programme de marche hebdomadaire en groupe (Step It Up) où les participants marchent jusqu'à 45 minutes.
Autre: Marche seulement (Step It Up !)
Les participants se réuniront chaque semaine pendant 60 minutes et marcheront ensemble en groupe. Les participants s'habitueront progressivement à marcher pendant 45 minutes à un rythme soutenu. Les promenades commenceront par un check-in et se termineront par des étirements en groupe.
Expérimental: Combiné (Step It Up! plus Change Club)
Un programme de marche hebdomadaire en groupe (Step It Up) où les participants marchent jusqu'à 45 minutes. Les participants passent également 30 minutes chaque semaine dans un programme d'engagement civique (le Change Club) améliorant la marche dans la communauté
Autre: Marche seulement (Step It Up !)
Les participants se réuniront chaque semaine pendant 60 minutes et marcheront ensemble en groupe. Les participants s'habitueront progressivement à marcher pendant 45 minutes à un rythme soutenu. Les promenades commenceront par un check-in et se termineront par des étirements en groupe.
Autre: Combiné (Step It Up ! plus Engagement civique)
Les participants des groupes combinés se réuniront chaque semaine pendant 90 minutes avec les membres du groupe. Ils participeront à une marche de groupe pendant 60 minutes suivie de 30 minutes d'engagement civique visant à améliorer la marche dans la communauté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les participants seront invités à porter un accéléromètre pendant > 10 heures/jour pendant sept jours au poignet pour mesurer l'activité physique. Un accéléromètre est un petit appareil porté au poignet qui enregistre l'accélération, le changement de vitesse d'un participant au fil du temps.
Changement par rapport à l'activité physique de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport à la condition physique cardio-respiratoire de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les participants seront invités à effectuer un test de marche de six minutes pour mesurer leur condition cardiorespiratoire. La distance parcourue en 6 minutes sera enregistrée.
Changement par rapport à la condition physique cardio-respiratoire de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Efficacité collective
Délai: Changement par rapport à l'efficacité collective initiale à 6 mois, 12 mois et 24 mois
Les participants seront invités à répondre à une enquête sur l'efficacité collective, l'échelle d'efficacité collective (Sampson et ses collègues, 1997), qui mesure dans quelle mesure les communautés travaillent ensemble pour faire bouger les choses.
Changement par rapport à l'efficacité collective initiale à 6 mois, 12 mois et 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hauteur
Délai: Ligne de base
Les chercheurs mesureront la taille des participants en pouces.
Ligne de base
Tour de hanche
Délai: Changement par rapport au tour de hanche initial à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les chercheurs mesureront la circonférence des hanches des participants en pouces.
Changement par rapport au tour de hanche initial à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Fréquence cardiaque au repos
Délai: Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les chercheurs mesureront la fréquence cardiaque au repos des participants à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque.
Changement par rapport à la fréquence cardiaque au repos de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Masse
Délai: Changement par rapport au poids initial à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les chercheurs mesureront le poids des participants en livres.
Changement par rapport au poids initial à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Pression artérielle
Délai: Changement par rapport à la pression artérielle de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.
Les chercheurs mesureront la tension artérielle diastolique et systolique des participants à l'aide d'un sphygmomanomètre.
Changement par rapport à la pression artérielle de base à 6 mois, 12 mois et 24 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oregon Health and Science University

Collaborateurs

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2022

Première publication (Réel)

10 janvier 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00024665

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

La recherche proposée impliquera la collecte de données qualitatives et quantitatives. Les enquêteurs ne partageront pas les données qualitatives en raison du potentiel de compromettre l'identité des participants et des préoccupations éthiques connexes. Les données quantitatives des participants comprendront des données démographiques, anthropométriques, physiologiques et comportementales. Les identifiants seront supprimés des ensembles de données finaux avant leur diffusion pour partage. Cependant, étant donné les petites populations des communautés ciblées, les données ne seront rendues disponibles que par le biais d'un accord de partage de données pour éviter la possibilité de divulgation d'identité. Cet accord garantira que les données sont utilisées à des fins de recherche uniquement, qu'elles seront conservées en lieu sûr et qu'elles seront détruites ou restituées une fois l'analyse terminée.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois que tous les manuscrits auront été publiés.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront rendues disponibles par le biais d'un accord de partage de données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner