- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677906
Maaseutukirjastot, jotka edistävät kävelyä ja kävelykelpoisuutta maaseutuyhteisöissään
torstai 11. tammikuuta 2024 päivittänyt: Oregon Health and Science University
Tutkijat satunnaisoivat 20 maaseutukirjastoa toteuttamaan joko ryhmäkävelyä (standardilähestymistapa) tai ryhmäkävelyä yhdistettynä kansalaistoimintaohjelmaan (yhdistetty lähestymistapa).
Jokaiseen maaseutukirjastoon ilmoittautuu 15-20 osallistujaa.
Tutkijat vertaavat fyysisen aktiivisuuden muutosta kunkin ryhmän osallistujien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Lisätään maaseutukirjastojen kykyä toimittaa näyttöön perustuvia terveyden edistämisohjelmia
- Vertaa ryhmäpohjaisen kävelyohjelman vaikutuksia yhdistettyyn ryhmäpohjaiseen ja kansalaistoimintaan liittyvään ohjelmaan fyysiseen aktiivisuuteen, sydän- ja verisuonitoimintaan sekä yhteiseen tehokkuuteen maaseudun asukkaiden keskuudessa.
- Arvioi ohjelman toteutus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
331
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Ei-aktiivinen (määritelty harrastavaksi fyysistä toimintaa <3 päivänä viikossa)
- Kyky kävellä vähintään 20 minuuttia
- Asuminen maaseutuyhteisössä, jota palvelee paikallinen kirjasto
- Mahdollisuus matkustaa paikalliseen kirjastoon/kävelyryhmän sijaintiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen/aikomus osallistua muihin elämäntapamuutosohjelmiin
- Kognitiivinen rajoite
- Kyvyttömyys kommunikoida vakavan korjaamattoman kuulon heikkenemisen tai puhehäiriön tai vakavan näkövamman vuoksi (jos se estää arvioinnin ja/tai toimenpiteiden suorittamisen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vain kävely (Step It Up!)
Ryhmäpohjainen, viikoittainen kävelyohjelma (Step It Up), jossa osallistujat kävelevät jopa 45 minuuttia.
|
Osallistujat tapaavat viikoittain 60 minuuttia ja kävelevät yhdessä ryhmänä.
Osallistujat kasvavat asteittain kävelemään 45 minuuttia reippaasti.
Kävelyt alkavat lähtöselvityksellä ja päättyvät ryhmässä venyttelyyn.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty (Step It Up! plus Change Club)
Ryhmäpohjainen, viikoittainen kävelyohjelma (Step It Up), jossa osallistujat kävelevät jopa 45 minuuttia.
Osallistujat viettävät myös 30 minuuttia joka viikko kansalaistoimintaohjelmassa (Change Club), joka parantaa kävelykelpoisuutta yhteisössä
|
Osallistujat tapaavat viikoittain 60 minuuttia ja kävelevät yhdessä ryhmänä.
Osallistujat kasvavat asteittain kävelemään 45 minuuttia reippaasti.
Kävelyt alkavat lähtöselvityksellä ja päättyvät ryhmässä venyttelyyn.
Yhdistettyjen ryhmien osallistujat tapaavat viikoittain 90 minuutin ajan ryhmän jäsenten kanssa.
He osallistuvat 60 minuutin ryhmäkävelyyn, jota seuraa 30 minuuttia kansalaistoimintaa, jonka tarkoituksena on parantaa kävelykelpoisuutta yhteisössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujia pyydetään käyttämään kiihtyvyysanturia yli 10 tuntia päivässä seitsemän päivän ajan ranteessa fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Kiihtyvyysanturi on pieni ranteessa pidettävä laite, joka tallentaa kiihtyvyyden, osallistujan nopeuden muutoksen ajan myötä.
|
Muutos lähtötason fyysiseen aktiivisuuteen 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Cardio-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos sydän-hengityskuntoon verrattuna 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan kuuden minuutin kävelytesti, jolla mitataan sydän-hengityksen kuntoa.
Kuudessa minuutissa kävelty matka tallennetaan.
|
Muutos sydän-hengityskuntoon verrattuna 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Kollektiivinen tehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kollektiivisesta tehosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
Osallistujia pyydetään täyttämään kollektiivista tehokkuutta koskeva kysely, Collective Efficacy Scale (Sampson ja kollegat, 1997), joka mittaa kuinka hyvin yhteisöt toimivat yhdessä saadakseen asioita tapahtumaan.
|
Muutos lähtötason kollektiivisesta tehosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkijat mittaavat osallistujien pituuden tuumina.
|
Perustaso
|
|
Lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta lonkan ympärysmitan kohdalla 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Tutkijat mittaavat osallistujien lantion ympärysmitan tuumina.
|
Muutos lähtötilanteesta lonkan ympärysmitan kohdalla 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Leposyke
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosykkeestä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Tutkijat mittaavat osallistujien leposykettä sykemittarilla.
|
Muutos lähtötasosykkeestä 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Muutos lähtöpainosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Tutkijat mittaavat osallistujien painon kiloina.
|
Muutos lähtöpainosta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Muutos lähtötason verenpaineesta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Tutkijat mittaavat osallistujien sekä diastolista että systolista verenpainetta verenpainemittarilla.
|
Muutos lähtötason verenpaineesta 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lenstra N. The role of public librarians in supporting physical activity: challenging the "Jacks of All Trades but Masters of None" librarian syndrome. Advances in Library Administration and Organization. 2018;39:185-205.
- Perry CK, Campbell LP, Currier J, Farris PE, Wenzel ES, Medysky ME, Zell A, McDonell M, Shannon J, Winters-Stone K. An Evidence-Based Walking Program in Oregon Communities: Step It Up! Survivors. Prev Chronic Dis. 2020 Dec 10;17:E156. doi: 10.5888/pcd17.200231.
- Seguin RA, Sriram U, Connor LM, Silver AE, Niu B, Bartholomew AN. A Civic Engagement Approach to Encourage Healthy Eating and Active Living in Rural Towns: The HEART Club Pilot Project. Am J Health Promot. 2018 Sep;32(7):1591-1601. doi: 10.1177/0890117117748122. Epub 2018 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. joulukuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. tammikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00024665
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ehdotettu tutkimus käsittää laadullisen ja kvantitatiivisen tiedon keräämisen.
Tutkijat eivät jaa laadullisia tietoja, koska ne voivat vaarantaa osallistujan identiteetin ja siihen liittyvät eettiset huolenaiheet.
Osallistujien kvantitatiiviset tiedot sisältävät demografisia, antropometrisiä, fysiologisia ja käyttäytymistietoja.
Tunnisteet poistetaan lopullisista tietojoukoista ennen kuin ne julkaistaan jakamista varten.
Koska kohdeyhteisöjen väestö on kuitenkin pieni, tiedot asetetaan saataville vain tiedonjakosopimuksen perusteella, jotta estetään mahdollisuus henkilöllisyyden paljastamiseen.
Tällä sopimuksella varmistetaan, että tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin, että ne säilytetään turvassa ja että ne tuhotaan tai palautetaan analyysin valmistuttua.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun kaikki käsikirjoitukset on julkaistu.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot asetetaan saataville tiedonjakosopimuksen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Vain kävely (Step It Up!)
-
Parkinson's Disease Research, Education, and Clinical...ValmisParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of Wisconsin, MilwaukeeMedical College of Wisconsin; Children's Hospital and Health System Foundation... ja muut yhteistyökumppanitValmisNuori aikuinen, syöpä, liikuntaYhdysvallat
-
University of ZurichValmis
-
Tokyo UniversityRekrytointiHaiman pseudocyst | Haimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | Aidattu nekroosi | Haimanesteen kokoelmaJapani
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games...Lopetettu
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreValmisHaimatulehdus, akuutti nekrotisoituva | HaimanekroosiTanska
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekrytointiHematopoieettinen kantasolusiirto | CAR-T-soluterapiaYhdysvallat
-
University of MiamiEi vielä rekrytointiaTraumaattinen aivovamma | Häiritsevä käytösYhdysvallat
-
Kaiser PermanenteNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis