Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landlige biblioteker som fremmer turgåing og turmuligheter i landlige lokalsamfunn

11. januar 2024 oppdatert av: Oregon Health and Science University
Etterforskerne vil randomisere 20 distriktsbiblioteker for å implementere enten en gruppebasert turgåing (standard tilnærming) eller en gruppebasert turgåing kombinert med et samfunnsengasjementsprogram (kombinert tilnærming). Hvert bygdebibliotek vil melde på mellom 15-20 deltakere. Etterforskerne vil sammenligne endringen i fysisk aktivitet mellom deltakerne i hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målene for denne studien er:

  1. Øke kapasiteten til distriktsbibliotekene til å levere evidensbaserte helsefremmende programmer
  2. Sammenlign effekten av et gruppebasert turprogram med et kombinert gruppebasert pluss samfunnsengasjementsprogram på fysisk aktivitet, kardiovaskulær kondisjon og kollektiv effekt blant innbyggere på landsbygda.
  3. Evaluere programimplementering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

331

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Inaktiv (definert som å delta i fysisk aktivitet <3 dager i uken)
  • Evne til å gå i minst 20 minutter
  • Bor i bygdesamfunnet som betjenes av det lokale biblioteket
  • Evne til å reise til det lokale biblioteket/sted for turgruppe.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse/intensjon om å delta i andre livsstilsendringsprogram(er)
  • Kognitiv svikt
  • Manglende evne til å kommunisere på grunn av alvorlig ukorrigert hørselstap eller taleforstyrrelse eller alvorlig synshemming (hvis det utelukker fullføring av vurderinger og/eller intervensjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bare gåing (Step It Up!)
Et gruppebasert, ukentlig gåprogram (Step It Up) hvor deltakerne går i opptil 45 minutter.
Annen: Bare gåing (Step It Up!)
Deltakerne møtes ukentlig i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltakerne vil gradvis bygge opp til å gå i 45 minutter i raskt tempo. Turene starter med innsjekking og avsluttes med tøying som gruppe.
Eksperimentell: Kombinert (Step It Up! pluss Change Club)
Et gruppebasert, ukentlig gåprogram (Step It Up) hvor deltakerne går i opptil 45 minutter. Deltakerne bruker også 30 minutter hver uke i et samfunnsengasjementsprogram (Change Club) som forbedrer gangbarheten i samfunnet
Annen: Bare gåing (Step It Up!)
Deltakerne møtes ukentlig i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltakerne vil gradvis bygge opp til å gå i 45 minutter i raskt tempo. Turene starter med innsjekking og avsluttes med tøying som gruppe.
Annen: Kombinert (Step It Up! pluss Civic Engagement)
Deltakere i de kombinerte gruppene vil møtes ukentlig i 90 minutter med gruppemedlemmer. De vil delta i en gruppevandring i 60 minutter etterfulgt av 30 minutter med samfunnsengasjement rettet mot å forbedre gangbarheten i samfunnet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltakerne vil bli bedt om å bruke et akselerometer i >10 timer/dag i syv dager ved håndleddet for å måle fysisk aktivitet. Et akselerometer er en liten enhet som bæres ved håndleddet som registrerer akselerasjon, endringen i hastigheten til en deltaker over tid.
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Kardio respiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline cardio respiratory fitness ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en seks-minutters gåtest for å måle kardiorespiratorisk kondisjon. Distansen som går på 6 minutter vil bli registrert.
Endring fra baseline cardio respiratory fitness ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Kollektiv effektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline kollektiv effekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en undersøkelse angående kollektiv effektivitet, Collective Efficacy Scale (Sampson og kolleger, 1997), som måler hvor godt lokalsamfunn samarbeider for å få ting til å skje.
Endring fra baseline kollektiv effekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Høyde
Tidsramme: Grunnlinje
Forskere vil måle høyden på deltakerne i tommer.
Grunnlinje
Hofteomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline hofteomkrets ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere skal måle hofteomkretsen til deltakerne i tommer.
Endring fra baseline hofteomkrets ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Hvilepuls
Tidsramme: Endring fra baseline hvilepuls ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle hvilepulsen til deltakerne ved å bruke pulsmåler.
Endring fra baseline hvilepuls ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Vekt
Tidsramme: Endring fra baseline vekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle vekten til deltakerne i pounds.
Endring fra baseline vekt ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Blodtrykk
Tidsramme: Endring fra baseline blodtrykk ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle både det diastoliske og systoliske blodtrykket til deltakerne ved hjelp av et blodtrykksmåler.
Endring fra baseline blodtrykk ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbeidspartnere

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00024665

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåtte forskningen vil innebære innsamling av kvalitative og kvantitative data. Etterforskerne vil ikke dele de kvalitative dataene på grunn av potensialet til å kompromittere deltakeridentiteten og relaterte etiske bekymringer. Kvantitative data fra deltakerne vil inkludere demografiske, antropometriske, fysiologiske og atferdsdata. Identifikatorer vil bli fjernet fra de endelige datasettene før utgivelsen for deling. Men gitt de små populasjonene i de målrettede samfunnene, vil data bare gjøres tilgjengelig gjennom en datadelingsavtale for å forhindre muligheten for identitetsavsløring. Denne avtalen vil sikre at dataene kun brukes til forskningsformål, at de holdes sikre, og at de vil bli ødelagt eller returnert etter at analysen er fullført.

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig når alle manuskripter er publisert.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli gjort tilgjengelig gjennom en datadelingsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere