Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Venkovské knihovny propagující chůzi a chůzi ve svých venkovských komunitách

11. ledna 2024 aktualizováno: Oregon Health and Science University
Výzkumníci randomizují 20 venkovských knihoven, aby zavedly buď skupinovou chůzi (standardní přístup) nebo skupinovou chůzi kombinovanou s programem občanské angažovanosti (kombinovaný přístup). Každá venkovská knihovna zapíše 15–20 účastníků. Výzkumníci budou porovnávat změnu ve fyzické aktivitě mezi účastníky v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle této studie jsou:

  1. Zvýšit kapacitu venkovských knihoven poskytovat programy podpory zdraví založené na důkazech
  2. Porovnejte účinky skupinového programu chůze s kombinovaným skupinovým programem a programem občanské angažovanosti na fyzickou aktivitu, kardiovaskulární zdatnost a kolektivní účinnost mezi obyvateli venkova.
  3. Vyhodnoťte realizaci programu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

331

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Neaktivní (definováno jako provozování fyzické aktivity <3 dny v týdnu)
  • Schopnost chodit alespoň 20 minut
  • Bydlení ve venkovské komunitě obsluhované místní knihovnou
  • Schopnost cestovat do místní knihovny/místa pěší skupiny.

Kritéria vyloučení:

  • Účast/záměr zúčastnit se jiných programů pro úpravu životního stylu
  • Kognitivní porucha
  • Neschopnost komunikace z důvodu těžké nekorigované ztráty sluchu nebo poruchy řeči nebo těžkého zrakového postižení (pokud brání dokončení hodnocení a/nebo intervence)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Pouze chůze (Step It Up!)
Skupinový týdenní program chůze (Step It Up), kdy účastníci chodí až 45 minut.
Jiný: Pouze chůze (Step It Up!)
Účastníci se budou setkávat každý týden na 60 minut a chodit společně jako skupina. Účastníci se postupně vypracují na 45 minutovou chůzi rychlým tempem. Procházky začnou přejímkou ​​a skončí strečinkem ve skupině.
Experimentální: Kombinované (Step It Up! plus Change Club)
Skupinový týdenní program chůze (Step It Up), kdy účastníci chodí až 45 minut. Účastníci také tráví každý týden 30 minut v programu občanské angažovanosti (Change Club), který zlepšuje průchodnost v komunitě
Jiný: Pouze chůze (Step It Up!)
Účastníci se budou setkávat každý týden na 60 minut a chodit společně jako skupina. Účastníci se postupně vypracují na 45 minutovou chůzi rychlým tempem. Procházky začnou přejímkou ​​a skončí strečinkem ve skupině.
Jiný: Kombinované (Step It Up! plus Občanská angažovanost)
Účastníci ve spojených skupinách se budou setkávat týdně po dobu 90 minut se členy skupiny. Zúčastní se skupinové procházky po dobu 60 minut, po které bude následovat 30 minut občanské angažovanosti zaměřené na zlepšení chůze v komunitě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická aktivita
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity v 6., 12. a 24. měsíci.
Účastníci budou požádáni, aby nosili akcelerometr po dobu > 10 hodin/den po dobu sedmi dnů na zápěstí k měření fyzické aktivity. Akcelerometr je malé zařízení nošené na zápěstí, které zaznamenává zrychlení, změnu rychlosti účastníka v průběhu času.
Změna od výchozí fyzické aktivity v 6., 12. a 24. měsíci.
Kardio respirační fitness
Časové okno: Změna od výchozí kardio dechové zdatnosti v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Účastníci budou požádáni o vyplnění šestiminutového testu chůze k měření kardiorespirační zdatnosti. Zaznamená se vzdálenost ušlá za 6 minut.
Změna od výchozí kardio dechové zdatnosti v 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Kolektivní účinnost
Časové okno: Změna od výchozí kolektivní účinnosti po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkum týkající se kolektivní účinnosti, tzv. Collective Efficacy Scale (Sampson a kolegové, 1997), který měří, jak dobře komunity spolupracují, aby se věci staly.
Změna od výchozí kolektivní účinnosti po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška
Časové okno: Základní linie
Výzkumníci budou měřit výšku účastníků v palcích.
Základní linie
Obvod boků
Časové okno: Změna od výchozího obvodu kyčle po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Výzkumníci budou měřit obvod boků účastníků v palcích.
Změna od výchozího obvodu kyčle po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Klidová tepová frekvence
Časové okno: Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Výzkumníci budou měřit klidovou srdeční frekvenci účastníků pomocí monitoru srdeční frekvence.
Změna od výchozí klidové srdeční frekvence po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Hmotnost
Časové okno: Změna od výchozí hmotnosti po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Výzkumníci budou měřit váhu účastníků v librách.
Změna od výchozí hmotnosti po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.
Výzkumníci budou měřit diastolický i systolický krevní tlak účastníků pomocí sfygmomanometru.
Změna od výchozího krevního tlaku po 6 měsících, 12 měsících a 24 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oregon Health and Science University

Spolupracovníci

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00024665

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Navrhovaný výzkum bude zahrnovat sběr kvalitativních a kvantitativních dat. Vyšetřovatelé nebudou sdílet kvalitativní data z důvodu možného ohrožení identity účastníka a souvisejících etických obav. Kvantitativní údaje od účastníků budou zahrnovat demografické, antropometrické, fyziologické údaje a údaje o chování. Identifikátory budou odstraněny z konečných datových sad před uvolněním ke sdílení. Vzhledem k malé populaci cílových komunit však budou údaje zpřístupněny pouze prostřednictvím dohody o sdílení údajů, aby se zabránilo možnosti prozrazení identity. Tato smlouva zajistí, že data budou použita pouze pro výzkumné účely, že budou uchována v bezpečí a že budou zničena nebo vrácena po dokončení analýzy.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění všech rukopisů.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou zpřístupněny prostřednictvím smlouvy o sdílení údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze chůze (Step It Up!)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit