Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landdistriktsbiblioteker, der fremmer gang og gangbarhed i deres landdistrikter

11. januar 2024 opdateret af: Oregon Health and Science University
Efterforskerne vil randomisere 20 landdistriktsbiblioteker til at implementere enten en gruppebaseret gåtur (standardtilgang) eller en gruppebaseret gåtur kombineret med et borgerinddragelsesprogram (kombineret tilgang). Hvert landbibliotek vil tilmelde mellem 15-20 deltagere. Efterforskerne vil sammenligne ændringen i fysisk aktivitet mellem deltagere i hver gruppe.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne undersøgelse er:

  1. Øge kapaciteten af ​​landdistriktsbiblioteker til at levere evidensbaserede sundhedsfremmeprogrammer
  2. Sammenlign virkningerne af et gruppebaseret gå-program med et kombineret gruppebaseret plus borgerinddragelsesprogram på fysisk aktivitet, kardiovaskulær kondition og kollektiv effekt blandt landbeboere.
  3. Evaluere programimplementering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

331

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Inaktiv (defineret som at deltage i fysisk aktivitet <3 dage om ugen)
  • Evne til at gå i mindst 20 minutter
  • Bor i det landlige samfund, der betjenes af det lokale bibliotek
  • Mulighed for at rejse til det lokale bibliotek/sted for vandregruppe.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagelse/intention om at deltage i andre livsstilsændringsprogrammer
  • Kognitiv svækkelse
  • Manglende evne til at kommunikere på grund af alvorligt ukorrigeret høretab eller taleforstyrrelse eller alvorlig synsnedsættelse (hvis det udelukker færdiggørelse af vurderinger og/eller intervention)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kun til fods (Step It Up!)
Et gruppebaseret, ugentligt gåprogram (Step It Up), hvor deltagerne går i op til 45 minutter.
Andet: Kun til fods (Step It Up!)
Deltagerne mødes ugentligt i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltagerne vil gradvist bygge op til at gå i 45 minutter i et rask tempo. Gåture starter med check-in og slutter med udstrækning som en gruppe.
Eksperimentel: Kombineret (Step It Up! plus Change Club)
Et gruppebaseret, ugentligt gåprogram (Step It Up), hvor deltagerne går i op til 45 minutter. Deltagerne bruger også 30 minutter hver uge på et program for borgerinddragelse (Change Club), der forbedrer gangbarheden i samfundet
Andet: Kun til fods (Step It Up!)
Deltagerne mødes ugentligt i 60 minutter og går sammen som en gruppe. Deltagerne vil gradvist bygge op til at gå i 45 minutter i et rask tempo. Gåture starter med check-in og slutter med udstrækning som en gruppe.
Andet: Kombineret (Step It Up! plus Civic Engagement)
Deltagerne i de kombinerede grupper mødes ugentligt i 90 minutter med gruppemedlemmer. De vil deltage i en gruppevandring i 60 minutter efterfulgt af 30 minutters borgerengagement med det formål at forbedre gangbarheden i samfundet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltagerne vil blive bedt om at bære et accelerometer i >10 timer/dag i syv dage ved håndleddet for at måle fysisk aktivitet. Et accelerometer er en lille enhed, der bæres ved håndleddet, og som registrerer acceleration, ændringen i en deltagers hastighed over tid.
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Cardio respiratorisk fitness
Tidsramme: Ændring fra baseline cardio respiratorisk kondition efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en seks-minutters gåtest for at måle kardiorespiratorisk kondition. Den gåede distance på 6 minutter vil blive registreret.
Ændring fra baseline cardio respiratorisk kondition efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Kollektiv effektivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline kollektiv effekt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde en undersøgelse vedrørende kollektiv effektivitet, Collective Efficacy Scale (Sampson og kolleger, 1997), som måler, hvor godt fællesskaber arbejder sammen for at få tingene til at ske.
Ændring fra baseline kollektiv effekt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Højde
Tidsramme: Baseline
Forskere vil måle deltagernes højde i tommer.
Baseline
Hofteomkreds
Tidsramme: Ændring fra baseline hofteomkreds ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle hofteomkredsen af ​​deltagere i tommer.
Ændring fra baseline hofteomkreds ved 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Hvilepuls
Tidsramme: Ændring fra baseline hvilepuls efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle hvilepuls hos deltagere ved at bruge pulsmåler.
Ændring fra baseline hvilepuls efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Vægt
Tidsramme: Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle deltagernes vægt i pund.
Ændring fra baselinevægt efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.
Forskere vil måle både det diastoliske og systoliske blodtryk hos deltagere ved hjælp af et blodtryksmåler.
Ændring fra baseline blodtryk efter 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Samarbejdspartnere

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2022

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2024

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00024665

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Den foreslåede forskning vil involvere indsamling af kvalitative og kvantitative data. Efterforskerne vil ikke dele de kvalitative data på grund af muligheden for at kompromittere deltagerens identitet og relaterede etiske bekymringer. Kvantitative data fra deltagerne vil omfatte demografiske, antropometriske, fysiologiske og adfærdsmæssige data. Identifikatorer vil blive fjernet fra de endelige datasæt før frigivelse til deling. Men i betragtning af de små befolkninger i de målrettede samfund, vil data kun blive gjort tilgængelige gennem en datadelingsaftale for at forhindre muligheden for afsløring af identitet. Denne aftale sikrer, at dataene kun bruges til forskningsformål, at de opbevares sikkert, og at de vil blive destrueret eller returneret efter analysens afslutning.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, når alle manuskripter er offentliggjort.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive gjort tilgængelige gennem en datadelingsaftale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Kun til fods (Step It Up!)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner