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农村图书馆在农村社区促进步行和步行能力

2024年1月11日 更新者:Oregon Health and Science University
研究人员将随机抽取 20 个农村图书馆,以实施以小组为基础的步行(标准方法)或以小组为基础的步行与公民参与计划相结合(组合方法)。 每个农村图书馆将招收 15-20 名参与者。 研究人员将比较每组参与者之间身体活动的变化。

研究概览

详细说明

本研究的目标是:

  1. 提高农村图书馆提供循证健康促进计划的能力
  2. 比较以团体为基础的步行计划与以团体为基础加公民参与的联合计划对农村居民身体活动、心血管健康和集体效能的影响。
  3. 评估计划实施

研究类型

介入性

注册 (估计的)

331

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • Oregon Health & Science University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 不活跃(定义为每周进行体力活动 <3 天)
  • 能够步行至少 20 分钟
  • 住在当地图书馆服务的农村社区
  • 能够前往当地图书馆/步行小组的位置。

排除标准:

  • 参与/打算参与其他生活方式改变计划
  • 认知障碍
  • 由于严重的未矫正听力损失或语言障碍或严重的视力障碍而无法沟通(如果无法完成评估和/或干预)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:只走路(Step It Up!)
一项以小组为基础的每周步行计划 (Step It Up),参与者最多步行 45 分钟。
参与者每周会面 60 分钟,并作为一个小组一起散步。 参与者将逐步建立以轻快的步伐步行 45 分钟。 步行将以签到开始,以集体伸展运动结束。
实验性的:组合(Step It Up!加上 Change Club)
一项以小组为基础的每周步行计划 (Step It Up),参与者最多步行 45 分钟。 参与者每周还花 30 分钟参加公民参与计划(Change Club),以改善社区的步行能力
参与者每周会面 60 分钟,并作为一个小组一起散步。 参与者将逐步建立以轻快的步伐步行 45 分钟。 步行将以签到开始,以集体伸展运动结束。
联合小组的参与者将每周与小组成员会面 90 分钟。 他们将参加 60 分钟的集体步行,然后进行 30 分钟的公民参与,旨在提高社区的步行能力

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体力活动
大体时间:在 6 个月、12 个月和 24 个月时身体活动的基线变化。
参与者将被要求在手腕上佩戴加速度计 >10 小时/天,持续 7 天,以测量身体活动。 加速度计是一种戴在手腕上的小型设备,用于记录加速度,即参与者的速度随时间的变化。
在 6 个月、12 个月和 24 个月时身体活动的基线变化。
心肺适能
大体时间:在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线心肺适能的变化。
参与者将被要求完成六分钟的步行测试以测量心肺健康。 将记录 6 分钟内步行的距离。
在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线心肺适能的变化。
集体效能
大体时间:6 个月、12 个月和 24 个月时基线集体疗效的变化
参与者将被要求完成一项关于集体效能的调查,即集体效能量表(Collective Efficacy Scale)(Sampson 及其同事,1997 年),该量表衡量社区共同努力使事情发生的程度。
6 个月、12 个月和 24 个月时基线集体疗效的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
高度
大体时间:基线
研究人员将以英寸为单位测量参与者的身高。
基线
臀围
大体时间:在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线臀围的变化。
研究人员将以英寸为单位测量参与者的臀围。
在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线臀围的变化。
静息心率
大体时间:在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线静息心率的变化。
研究人员将使用心率监测器测量参与者的静息心率。
在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线静息心率的变化。
重量
大体时间:在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线体重的变化。
研究人员将以磅为单位测量参与者的体重。
在 6 个月、12 个月和 24 个月时相对于基线体重的变化。
血压
大体时间:6 个月、12 个月和 24 个月时基线血压的变化。
研究人员将使用血压计测量参与者的舒张压和收缩压。
6 个月、12 个月和 24 个月时基线血压的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Cynthia K Perry, PhD、Oregon Health & Science University School of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月25日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年12月28日

首次发布 (实际的)

2023年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00024665

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

拟议的研究将涉及定性和定量数据的收集。 由于可能会损害参与者的身份和相关的道德问题,调查人员不会共享定性数据。 来自参与者的定量数据将包括人口统计、人体测量、生理和行为数据。 在发布共享之前,标识符将从最终数据集中删除。 然而,鉴于目标社区的人口较少,数据将只能通过数据共享协议提供,以防止身份泄露的可能性。 该协议将确保数据仅用于研究目的,确保数据安全,并在分析完成后销毁或归还。

IPD 共享时间框架

所有手稿发表后,数据将可用。

IPD 共享访问标准

数据将通过数据共享协议提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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