Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Landelijke bibliotheken bevorderen wandelen en beloopbaarheid in hun plattelandsgemeenschappen

11 januari 2024 bijgewerkt door: Oregon Health and Science University
De onderzoekers zullen 20 landelijke bibliotheken willekeurig verdelen om ofwel een groepswandeling (standaardbenadering) of een groepswandeling in combinatie met een programma voor maatschappelijke betrokkenheid (gecombineerde aanpak) te implementeren. Elke landelijke bibliotheek zal tussen de 15 en 20 deelnemers inschrijven. De onderzoekers zullen de verandering in fysieke activiteit tussen deelnemers in elke groep vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van deze studie zijn:

  1. Vergroot de capaciteit van landelijke bibliotheken om evidence-based programma's voor gezondheidsbevordering te leveren
  2. Vergelijk de effecten van een groepsgebaseerd wandelprogramma met een gecombineerd groepsgebaseerd plus programma voor maatschappelijke betrokkenheid op fysieke activiteit, cardiovasculaire fitheid en collectieve effectiviteit bij plattelandsbewoners.
  3. Evalueer de uitvoering van het programma

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

331

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health & Science University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Inactief (gedefinieerd als lichamelijk actief zijn <3 dagen per week)
  • Mogelijkheid om minimaal 20 minuten te lopen
  • Wonen in de landelijke gemeenschap die wordt bediend door de plaatselijke bibliotheek
  • Mogelijkheid om naar de plaatselijke bibliotheek / locatie van de wandelgroep te reizen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname/intentie om deel te nemen aan andere programma('s) voor leefstijlaanpassing
  • Cognitieve beperking
  • Onvermogen om te communiceren als gevolg van ernstig ongecorrigeerd gehoorverlies of spraakstoornis of ernstige visuele beperking (indien voltooiing van beoordelingen en/of interventie onmogelijk is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen lopen (Step It Up!)
Een wekelijks wandelprogramma in groepsverband (Step It Up) waarbij deelnemers maximaal 45 minuten wandelen.
Ander: Alleen lopen (Step It Up!)
De deelnemers komen wekelijks 60 minuten bij elkaar en lopen samen als groep. De deelnemers bouwen geleidelijk op naar 45 minuten lopen in een stevig tempo. De wandelingen beginnen met een check-in en eindigen met stretchen in groep.
Experimenteel: Gecombineerd (Step It Up! plus Club wijzigen)
Een wekelijks wandelprogramma in groepsverband (Step It Up) waarbij deelnemers maximaal 45 minuten wandelen. Deelnemers besteden ook elke week 30 minuten aan een programma voor burgerbetrokkenheid (de Change Club) om de beloopbaarheid in de gemeenschap te verbeteren
Ander: Alleen lopen (Step It Up!)
De deelnemers komen wekelijks 60 minuten bij elkaar en lopen samen als groep. De deelnemers bouwen geleidelijk op naar 45 minuten lopen in een stevig tempo. De wandelingen beginnen met een check-in en eindigen met stretchen in groep.
Ander: Gecombineerd (Step It Up! plus maatschappelijke betrokkenheid)
Deelnemers aan de gecombineerde groepen zullen wekelijks 90 minuten vergaderen met groepsleden. Ze zullen deelnemen aan een groepswandeling van 60 minuten, gevolgd door 30 minuten maatschappelijk engagement gericht op het verbeteren van de beloopbaarheid in de gemeenschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Deelnemers wordt gevraagd om zeven dagen lang >10 uur per dag een versnellingsmeter om de pols te dragen om de fysieke activiteit te meten. Een versnellingsmeter is een klein apparaatje dat om de pols wordt gedragen en dat de versnelling registreert, de verandering in snelheid van een deelnemer in de loop van de tijd.
Verandering ten opzichte van fysieke activiteit bij aanvang na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Cardio-respiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline cardiorespiratoire fitheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Deelnemers wordt gevraagd een looptest van zes minuten uit te voeren om de cardiorespiratoire conditie te meten. De afgelegde afstand in 6 minuten wordt geregistreerd.
Verandering ten opzichte van baseline cardiorespiratoire fitheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Collectieve doeltreffendheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline collectieve werkzaamheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden
Deelnemers wordt gevraagd een enquête in te vullen over collectieve effectiviteit, de Collective Efficacy Scale (Sampson en collega's, 1997), die meet hoe goed gemeenschappen samenwerken om dingen voor elkaar te krijgen.
Verandering ten opzichte van baseline collectieve werkzaamheid na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoogte
Tijdsspanne: Basislijn
Onderzoekers meten de lengte van de deelnemers in inches.
Basislijn
Heupomtrek
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers meten de heupomtrek van deelnemers in inches.
Verandering ten opzichte van baseline heupomtrek na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Rustende hartslag
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangshartslag in rust na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers gaan de rusthartslag van deelnemers meten met behulp van een hartslagmeter.
Verandering ten opzichte van de uitgangshartslag in rust na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Gewicht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers zullen het gewicht van de deelnemers meten in kilo's.
Verandering ten opzichte van het uitgangsgewicht na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.
Onderzoekers zullen zowel de diastolische als de systolische bloeddruk van deelnemers meten met behulp van een bloeddrukmeter.
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 6 maanden, 12 maanden en 24 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Medewerkers

Texas A&M University
University of North Carolina, Greensboro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia K Perry, PhD, Oregon Health & Science University School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00024665

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het voorgestelde onderzoek omvat het verzamelen van kwalitatieve en kwantitatieve gegevens. De onderzoekers zullen de kwalitatieve gegevens niet delen vanwege het potentieel om de identiteit van de deelnemer en gerelateerde ethische zorgen in gevaar te brengen. Kwantitatieve gegevens van de deelnemers omvatten demografische, antropometrische, fysiologische en gedragsgegevens. Identifiers worden verwijderd uit de definitieve datasets voordat ze worden vrijgegeven voor delen. Gezien de kleine populaties van de beoogde gemeenschappen, zullen gegevens echter alleen beschikbaar worden gesteld via een overeenkomst voor het delen van gegevens om de mogelijkheid van openbaarmaking van identiteit te voorkomen. Deze overeenkomst zorgt ervoor dat de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt, dat ze veilig worden bewaard en dat ze na voltooiing van de analyse worden vernietigd of geretourneerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens komen beschikbaar zodra alle manuscripten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden beschikbaar gesteld via een overeenkomst voor het delen van gegevens.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen lopen (Step It Up!)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren