COVID-19 後の疲労に対する明るい光療法
2026年3月19日 更新者：Joey WY Chan、Chinese University of Hong Kong
これは、COVID-19 後の疲労を持つ患者に対する 2 週間の明るい光療法の有効性を調べるための無作為化プラセボ対照試験です。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化プラセボ対照試験は、COVID-19 感染後の疲労症状の軽減における BLT の有効性を評価することを目的としています。 この研究の第 2 の目的は、不眠症、うつ病、不安症状に対する BLT の効果を調査することです。
方法: 適格な各参加者は、i) 明るい光療法 (BLT) または ii) 合計 2 週間、習慣的な起床時間に毎日 30 分間の薄暗い赤色光 (プラセボ) 治療のいずれかに無作為に割り付けられます。 参加者は、ベースライン、2 週目 (治療終了時)、および 4 週目 (治療後 2 週間) に、疲労およびその他の症状について評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントを与えることができる
- COVID-19 感染が PCR 検査または迅速抗原検査 (RAT) によって確認され、発症から 3 か月以上経過している
- COVID-19 の発症後に疲労の新たな発症または悪化が報告され、2 か月以上続いた
- Brief Fatigue Inventory の項目「過去 24 時間で最悪の疲労度」で 7 点以上
除外基準:
- 双極性障害、統合失調症、神経発達障害、器質的精神障害の現在または過去の病歴;知的障害または物質使用障害。
- 明るい光療法に対する禁忌の存在：例えば、光誘発性片頭痛/てんかんの病歴。光増感剤の現在の使用;眼疾患の存在：例 網膜失明、重度の白内障、緑内障。
- -臨床面接を完了することができない重大な病状/聴覚障害/発話障害。
- 正社員
- -過去3か月および研究中の子午線横断飛行
- 現在、構造化された心理療法を受けている
- 自己申告による未治療の睡眠障害（例： 重度の不眠症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、むずむず脚症候群)、精神疾患 (例: うつ病）、または疲労に関連する病状（例： 貧血、心不全、自己免疫疾患)
- 治験薬またはデバイスの別の臨床試験への登録。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ブライトライトセラピー
10,000luxの明るい光
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2週間、1日30分間の明るい光線療法への曝露
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実験的：プラセボ群
50 ルクスの薄暗い赤色光
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50ルクスの薄暗い赤色光療法を1日30分間、2週間受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労症状の変化
時間枠：2週間後（治療終了時）
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Brief Fatigue Inventory (BFI) のスコアの変化。
BFI の範囲は 0 ～ 90 で、スケールが大きいほど重度の疲労を示します
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2週間後（治療終了時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不眠症状の変化
時間枠：2週間後（治療終了時）
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不眠症重症度指数 (ISI) のスコアの変化は、0 ～ 28 の範囲で、スコアが高いほど不眠症の重症度が高いことを示します。
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2週間後（治療終了時）
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うつ症状の変化
時間枠：2週間後（治療終了時）
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患者健康アンケート-9 項目 (PHQ-9) のスコアの変化は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど抑うつ症状の重症度が高いことを示します。
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2週間後（治療終了時）
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不安症状の変化
時間枠：2週間後（治療終了時）
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全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) のスコアの変化は 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど不安症状の重症度が高いことを示します
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2週間後（治療終了時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月15日
一次修了 (実際)
2024年2月28日
研究の完了 (実際)
2024年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年1月9日
最初の投稿 (実際)
2023年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月19日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022.359
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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