Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljusterapi för post-COVID-19 trötthet

19 mars 2026 uppdaterad av: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Detta är en randomiserad placebokontrollerad studie för att undersöka effekten av två veckors ljusterapi för patienter med post-COVID-19-trötthet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade placebokontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av BLT för att minska trötthetssymtom efter COVID-19-infektion. Det andra syftet med studien är att utforska effekterna av BLT på sömnlöshet, depression och ångestsymtom.

Metod: Varje kvalificerad deltagare kommer att randomiseras till antingen i) ljusterapi (BLT) eller ii) behandling med svagt rött ljus (placebo) i 30 minuter dagligen vid sin vanliga vakna tid under totalt två veckor. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen, 2:a (slutet av behandlingen) och 4:e veckan (efter behandling 2 veckor) för trötthet och andra symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Kan ge informerat samtycke
  • COVID-19-infektion bekräftad med PCR-test eller ett Rapid Antigen Test (RAT) med debut av minst tre månader
  • Rapporterar ny debut eller exacerbation av trötthet efter debut av covid-19 och varade i över två månader
  • Poäng 7 eller högre för posten "värsta trötthetsnivån under de senaste 24 timmarna" i Brief Fatigue Inventory

Exklusions kriterier:

  • En aktuell eller tidigare historia av bipolär sjukdom, schizofreni, neuroutvecklingsstörning, organisk psykisk störning; intellektuella funktionsnedsättningar eller missbruksstörningar.
  • Förekomst av kontraindikationer för ljusterapi: till exempel historia av ljusinducerad migrän/epilepsi; nuvarande användning av fotosensibiliserande mediciner; förekomst av ögonsjukdom: t.ex. retinal blindhet, svår grå starr, glaukom.
  • Betydande medicinskt tillstånd/ hörselnedsättning/ talbrist som leder till oförmåga att genomföra klinisk intervju.
  • Regelbundna skiftarbetare
  • Transmeridianflygning under de senaste 3 månaderna och under studien
  • Får för närvarande någon strukturerad psykoterapi
  • Självrapporterade obehandlade sömnstörningar (t.ex. svår sömnlöshet, obstruktiv sömnapné, restless leg syndrome), psykiatrisk sjukdom (t.ex. depression), eller medicinska tillstånd associerade med trötthet (t.ex. anemi, hjärtsvikt, autoimmuna sjukdomar)
  • Inskrivning i en annan klinisk prövning av ett prövningsläkemedel eller apparat.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ljusterapi
10 000 lux starkt ljus
Enhet: Ljusterapi
Exponering för starkt ljusterapi i 30 minuter om dagen i två veckor
Experimentell: Placebogrupp
50 lux dim rött ljus
Enhet: Dim rött ljusterapi
Exponering för 50lux dim rött ljusterapi i 30 minuter om dagen i två veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av trötthetssymtom
Tidsram: vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)
Förändring av poängen för Brief Fatigue Inventory (BFI). BFI sträcker sig från 0 till 90, högre skalor indikerar svårare trötthet
vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av sömnlöshetssymptom
Tidsram: vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)
Förändringen i poängen för Insomnia Severity Index (ISI), som sträcker sig från 0-28, högre poäng indikerar högre svårighetsgrad av sömnlöshet
vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)
Förändring av depressiva symtom
Tidsram: vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)
Förändringen i poängen för Patient Health Questionnaire -9 objekt (PHQ-9), som sträcker sig från 0-27, med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av depressiva symtom
vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)
Förändringen i poängen för Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7), som sträcker sig från 0-21, med högre poäng indikerar större svårighetsgrad av ångestsymtom
vid 2 veckor (i slutet av behandlingen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022.359

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera