COVID-19 后疲劳的亮光疗法
2026年3月19日 更新者：Joey WY Chan、Chinese University of Hong Kong
这是一项随机安慰剂对照试验，旨在检验为期两周的强光疗法对 COVID-19 后疲劳患者的疗效。
研究概览
详细说明
这项随机安慰剂对照试验旨在评估 BLT 在减少 COVID-19 感染后疲劳症状方面的疗效。 该研究的第二个目的是探索 BLT 对失眠、抑郁和焦虑症状的影响。
方法：每个符合条件的参与者将被随机分配到 i) 亮光疗法 (BLT) 或 ii) 昏暗的红光（安慰剂）治疗，每天在他们习惯的醒来时间进行 30 分钟，总共两周。 将在基线、第 2 周（治疗结束）和第 4 周（治疗后 2 周）评估参与者的疲劳和其他症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 能够给予知情同意
- 通过 PCR 检测或快速抗原检测 (RAT) 确认的 COVID-19 感染至少持续三个月
- 报告在 COVID-19 发作后新发或加重疲劳并持续两个多月
- 在简单疲劳量表中“过去 24 小时内最严重的疲劳程度”项目得分为 7 分或以上
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症、神经发育障碍、器质性精神障碍的当前或过去病史；智力障碍或物质使用障碍。
- 存在强光疗法禁忌症：例如，光诱发偏头痛/癫痫病史；当前使用光敏药物；存在眼部疾病：例如 视网膜失明、严重白内障、青光眼。
- 严重的医疗状况/听力障碍/语言障碍导致无法完成临床访谈。
- 定期轮班工人
- 过去3个月和研究期间的跨子午线飞行
- 目前正在接受任何结构化的心理治疗
- 自我报告未经治疗的睡眠障碍（例如 严重失眠、阻塞性睡眠呼吸暂停、不宁腿综合征）、精神疾病（例如 抑郁症）或与疲劳相关的医疗状况（例如 贫血、心力衰竭、自身免疫性疾病）
- 参加研究性医药产品或设备的另一项临床试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：亮光疗法
10,000lux 强光
|
每天接受强光治疗 30 分钟，持续两周
|
|
实验性的：安慰剂组
50 lux 昏暗红光
|
每天接受 50lux 昏暗红光治疗 30 分钟，持续两周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疲劳症状的变化
大体时间：2周（治疗结束时）
|
简要疲劳清单 (BFI) 分数的变化。
BFI 的范围为 0 到 90，数值越高表示疲劳越严重
|
2周（治疗结束时）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
失眠症状的变化
大体时间：2周（治疗结束时）
|
Insomnia Severity Index (ISI)评分变化，范围为0-28，评分越高表示失眠严重程度越高
|
2周（治疗结束时）
|
|
抑郁症状的改变
大体时间：2周（治疗结束时）
|
患者健康问卷-9项（PHQ-9）得分变化，范围为0-27，得分越高表示抑郁症状越严重
|
2周（治疗结束时）
|
|
焦虑症状的变化
大体时间：2周（治疗结束时）
|
广泛性焦虑障碍7项（GAD-7）评分变化，范围为0-21，评分越高表示焦虑症状越严重
|
2周（治疗结束时）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月28日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2023年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年1月9日
首次发布 (实际的)
2023年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月19日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.