Terapia de luz brilhante para fadiga pós-COVID-19
19 de março de 2026 atualizado por: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Este é um estudo randomizado controlado por placebo para examinar a eficácia da terapia com luz brilhante de duas semanas para pacientes com fadiga pós-COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo randomizado controlado por placebo visa avaliar a eficácia do BLT na redução dos sintomas de fadiga após a infecção por COVID-19. O segundo objetivo do estudo é explorar os efeitos do BLT na insônia, depressão e sintomas de ansiedade.
Método: Cada participante elegível será randomizado para i) terapia com luz brilhante (BLT) ou ii) tratamento com luz vermelha fraca (placebo) por 30 minutos diariamente em seu horário habitual de vigília por um total de duas semanas. Os participantes serão avaliados no início, 2ª (final do tratamento) e 4ª semana (pós-tratamento 2 semanas) para fadiga e outros sintomas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Infecção por COVID-19 confirmada por teste de PCR ou teste rápido de antígeno (RAT) com início de pelo menos três meses
- Relata novo início ou exacerbação de fadiga após o início do COVID-19 e durou mais de dois meses
- Pontuação igual ou superior a 7 para o item "pior nível de fadiga nas últimas 24 horas" do Inventário Breve de Fadiga
Critério de exclusão:
- Uma história atual ou passada de transtorno bipolar, esquizofrenia, transtorno do neurodesenvolvimento, transtorno mental orgânico; deficiência intelectual ou transtorno por uso de substâncias.
- Presença de contra-indicações para terapia com luz brilhante: por exemplo, história de enxaqueca/epilepsia induzida por luz; uso atual de medicamentos fotossensibilizantes; presença de doença ocular: por ex. cegueira retiniana, catarata grave, glaucoma.
- Condição médica significativa/deficiência auditiva/deficiência de fala levando à incapacidade de concluir a entrevista clínica.
- Trabalhadores em turnos regulares
- Voo transmeridiano nos últimos 3 meses e durante o estudo
- Atualmente recebendo qualquer psicoterapia estruturada
- Distúrbios do sono não tratados auto-relatados (p. insônia grave, apneia obstrutiva do sono, síndrome das pernas inquietas), doença psiquiátrica (p. depressão) ou condições médicas associadas à fadiga (por exemplo, anemia, insuficiência cardíaca, distúrbios autoimunes)
- Inscrição em outro ensaio clínico de um medicamento ou dispositivo experimental.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de luz brilhante
10.000 lux de luz brilhante
|
Exposição à terapia de luz brilhante por 30 minutos por dia durante duas semanas
|
|
Experimental: Grupo placebo
50 lux luz vermelha fraca
|
Exposição à terapia de luz vermelha fraca de 50lux por 30 minutos por dia durante duas semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos sintomas de fadiga
Prazo: em 2 semanas (no final do tratamento)
|
Alteração na pontuação do Brief Fatigue Inventory (BFI).
BFI varia de 0 a 90, escalas mais altas indicam fadiga mais severa
|
em 2 semanas (no final do tratamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração dos sintomas de insônia
Prazo: em 2 semanas (no final do tratamento)
|
A mudança na pontuação do Insomnia Severity Index (ISI), que varia de 0 a 28, pontuação mais alta indica maior gravidade da insônia
|
em 2 semanas (no final do tratamento)
|
|
Alteração dos sintomas depressivos
Prazo: em 2 semanas (no final do tratamento)
|
A mudança na pontuação do item Patient Health Questionnaire -9 (PHQ-9), que varia de 0 a 27, com maior pontuação indica maior gravidade dos sintomas depressivos
|
em 2 semanas (no final do tratamento)
|
|
Alteração dos sintomas de ansiedade
Prazo: em 2 semanas (no final do tratamento)
|
A mudança na pontuação do item 7 do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7), que varia de 0 a 21, com pontuação mais alta indica maior gravidade dos sintomas de ansiedade
|
em 2 semanas (no final do tratamento)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Fadiga
- Terapêutica
- Fototerapia
- Terapia ultravioleta
Outros números de identificação do estudo
- 2022.359
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .