Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia jasnym światłem dla zmęczenia po COVID-19

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Jest to randomizowane badanie kontrolowane placebo, mające na celu zbadanie skuteczności dwutygodniowej terapii jasnym światłem u pacjentów ze zmęczeniem po COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kontrolowane placebo ma na celu ocenę skuteczności BLT w zmniejszaniu objawów zmęczenia po zakażeniu COVID-19. Drugim celem badania jest zbadanie wpływu BLT na objawy bezsenności, depresji i lęku.

Metoda: Każdy kwalifikujący się uczestnik zostanie losowo przydzielony do i) terapii jasnym światłem (BLT) lub ii) leczenia przyćmionym światłem czerwonym (placebo) przez 30 minut dziennie o zwykłej porze budzenia przez łącznie dwa tygodnie. Uczestnicy będą oceniani na początku, w drugim (koniec leczenia) i czwartym tygodniu (2 tygodnie po leczeniu) pod kątem zmęczenia i innych objawów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
  • Zakażenie COVID-19 potwierdzone testem PCR lub Rapid Antigen Test (RAT) z początkiem co najmniej trzech miesięcy
  • Zgłasza nowe pojawienie się lub nasilenie zmęczenia po wystąpieniu COVID-19 i utrzymywało się przez ponad dwa miesiące
  • Wynik 7 lub wyższy dla pozycji „najgorszy poziom zmęczenia w ciągu ostatnich 24 godzin” w Inwentarzu krótkiego zmęczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna lub przebyta historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii, zaburzeń neurorozwojowych, organicznych zaburzeń psychicznych; niepełnosprawnością intelektualną lub zaburzeniami związanymi z używaniem substancji.
  • Obecność przeciwwskazań do terapii jasnym światłem: na przykład migrena/padaczka wywołana światłem w wywiadzie; aktualne stosowanie leków fotouczulających; obecność choroby oczu: np. ślepota siatkówkowa, ciężka zaćma, jaskra.
  • Poważny stan zdrowia/upośledzenie słuchu/upośledzenie mowy powodujące niemożność przeprowadzenia wywiadu klinicznego.
  • Regularni pracownicy zmianowi
  • Lot przez południk w ciągu ostatnich 3 miesięcy iw trakcie badania
  • Obecnie przechodzi jakąkolwiek psychoterapię strukturalną
  • Zgłaszane przez samych siebie nieleczone zaburzenia snu (np. ciężka bezsenność, obturacyjny bezdech senny, zespół niespokojnych nóg), choroby psychiczne (np. depresja) lub schorzenia związane ze zmęczeniem (np. niedokrwistość, niewydolność serca, choroby autoimmunologiczne)
  • Zgłoszenie do innego badania klinicznego badanego produktu leczniczego lub wyrobu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia jasnym światłem
Jasne światło o natężeniu 10 000 luksów
Urządzenie: Terapia jasnym światłem
Ekspozycja na terapię jasnym światłem przez 30 minut dziennie przez dwa tygodnie
Eksperymentalny: Grupa placebo
50 luksów słabe czerwone światło
Urządzenie: Terapia słabym czerwonym światłem
Ekspozycja na terapię przyciemnionym światłem czerwonym o natężeniu 50 luksów przez 30 minut dziennie przez dwa tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów zmęczenia
Ramy czasowe: po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)
Zmiana wyniku Inwentarza Krótkiego Zmęczenia (BFI). BFI mieści się w zakresie od 0 do 90, wyższe skale wskazują na silniejsze zmęczenie
po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów bezsenności
Ramy czasowe: po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)
Zmiana wyniku Insomnia Severity Index (ISI), który waha się od 0-28, wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie bezsenności
po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)
Zmiana punktacji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta -9 poz. (PHQ-9), która mieści się w przedziale 0-27, z wyższym wynikiem wskazuje na większe nasilenie objawów depresyjnych
po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)
Zmiana w skali 7-itemowego Zaburzenia Lękowego Uogólnionego (GAD-7), która mieści się w przedziale 0-21, z wyższym wynikiem wskazuje na większe nasilenie objawów lękowych
po 2 tygodniach (pod koniec leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022.359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan po COVID-19

Badania kliniczne na Terapia jasnym światłem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj