Terapia de luz brillante para la fatiga post-COVID-19
19 de marzo de 2026 actualizado por: Joey WY Chan, Chinese University of Hong Kong
Este es un ensayo aleatorizado controlado con placebo para examinar la eficacia de la terapia de luz brillante de dos semanas para pacientes con fatiga posterior a COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo aleatorio controlado con placebo tiene como objetivo evaluar la eficacia de BLT para reducir los síntomas de fatiga después de la infección por COVID-19. El segundo objetivo del estudio es explorar los efectos de BLT en los síntomas de insomnio, depresión y ansiedad.
Método: Cada participante elegible será asignado al azar a i) terapia de luz brillante (BLT) o ii) tratamiento de luz roja tenue (placebo) durante 30 minutos diarios a su hora habitual de despertar durante un total de dos semanas. Los participantes serán evaluados al inicio, en la segunda (final del tratamiento) y en la cuarta semana (dos semanas después del tratamiento) para detectar fatiga y otros síntomas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
- Infección por COVID-19 confirmada por prueba PCR o prueba rápida de antígeno (RAT) con un inicio de al menos tres meses
- Informa un nuevo inicio o exacerbación de la fatiga después del inicio de COVID-19 y duró más de dos meses
- Puntuación de 7 o más para el ítem "peor nivel de fatiga durante las últimas 24 horas" en el Inventario Breve de Fatiga
Criterio de exclusión:
- Antecedentes actuales o pasados de trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno del neurodesarrollo, trastorno mental orgánico; discapacidad intelectual o trastorno por uso de sustancias.
- Presencia de contraindicaciones para la terapia con luz brillante: por ejemplo, antecedentes de migraña/epilepsia inducida por la luz; uso actual de medicamentos fotosensibilizantes; presencia de enfermedad ocular: p. ceguera retiniana, catarata severa, glaucoma.
- Condición médica significativa/deficiencia auditiva/déficit del habla que conduce a la incapacidad de completar la entrevista clínica.
- Trabajadores por turnos regulares
- Vuelo transmeridiano en los últimos 3 meses y durante el estudio
- Actualmente recibiendo alguna psicoterapia estructurada.
- Trastornos del sueño no tratados autoinformados (p. insomnio grave, apnea obstructiva del sueño, síndrome de piernas inquietas), enfermedad psiquiátrica (p. depresión) o afecciones médicas asociadas con la fatiga (p. anemia, insuficiencia cardiaca, trastornos autoinmunes)
- Inscripción en otro ensayo clínico de un medicamento o dispositivo en investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de luz brillante
Luz brillante de 10,000 lux
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Exposición a terapia de luz brillante durante 30 minutos al día durante dos semanas.
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Experimental: Grupo placebo
Luz roja tenue de 50 lux
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Exposición a terapia de luz roja tenue de 50 lux durante 30 minutos al día durante dos semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de síntomas de fatiga.
Periodo de tiempo: a las 2 semanas (al final del tratamiento)
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Cambio en la puntuación del Inventario Breve de Fatiga (BFI).
BFI varía de 0 a 90, las escalas más altas indican fatiga más severa
|
a las 2 semanas (al final del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de los síntomas del insomnio
Periodo de tiempo: a las 2 semanas (al final del tratamiento)
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El cambio en la puntuación del Insomnia Severity Index (ISI), que varía de 0 a 28, una puntuación más alta indica una mayor gravedad del insomnio
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a las 2 semanas (al final del tratamiento)
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Cambio de síntomas depresivos.
Periodo de tiempo: a las 2 semanas (al final del tratamiento)
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El cambio en la puntuación del ítem del Cuestionario de Salud del Paciente -9 (PHQ-9), que va de 0 a 27, a mayor puntuación indica mayor gravedad de los síntomas depresivos
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a las 2 semanas (al final del tratamiento)
|
|
Cambio de síntomas de ansiedad.
Periodo de tiempo: a las 2 semanas (al final del tratamiento)
|
El cambio en la puntuación del Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7), que va de 0 a 21, a mayor puntuación indica mayor gravedad de los síntomas de ansiedad
|
a las 2 semanas (al final del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Fatiga
- Terapéutica
- Fototerapia
- Terapia ultravioleta
Otros números de identificación del estudio
- 2022.359
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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